ผลลัพธ์ทางคลินิกในระยะยาวของการฟื้นฟูหลอดเลือดหัวใจตีบแบบสำรองการไหลแบบเศษส่วนในโรคไตเรื้อรัง

เชิงนามธรรม:การแทรกแซงหลอดเลือดหัวใจผ่านผิวหนังที่มีแนวทางสำรองการไหลแบบเศษส่วน (FFR) แสดงให้เห็นผลลัพธ์ทางคลินิกที่ดีในระยะยาว อย่างไรก็ตาม มีข้อมูลที่จำกัดในการประเมินการประเมิน FFR ระหว่างโรคไตเรื้อรังประชากร (CKD) การศึกษานี้มีวัตถุประสงค์เพื่อประเมินผลลัพธ์ทางคลินิกในระยะยาวของการเปลี่ยนหลอดเลือดหัวใจตีบโดยใช้ FFRผู้ป่วยโรคไตวายเรื้อรัง. ผู้ป่วยโรคไตวายเรื้อรังทั้งหมด 242 รายที่ได้รับการประเมิน FFR ได้รับการวิเคราะห์ย้อนหลัง ผู้ป่วยแบ่งออกเป็นสองกลุ่ม: revascularization (FFRน้อยกว่าหรือเท่ากับ{{0}}.80) และการไม่สร้างหลอดเลือดใหม่ (FFR > 0.80) จุดยุติปฐมภูมิประกอบด้วยการเสียชีวิตด้วยหัวใจ กล้ามเนื้อหัวใจตายที่ไม่ร้ายแรง และหลอดเลือดเป้าหมายล้มเหลว (TVF) จุดสิ้นสุดรองที่สำคัญคือ TVF ใช้แบบจำลองการถดถอยแบบค็อกซ์เพื่อประเมินความเสี่ยง เนื่องจาก 91% ของหลอดเลือดขาดเลือดได้รับการ revascularized กลุ่ม revascularization จึงมีความเสี่ยงสูงกว่าสำหรับทั้งจุดสิ้นสุดหลัก (อัตราส่วนอันตรายที่ปรับแล้ว [aHR]: 2.06; 95% ช่วงความเชื่อมั่น [CI], 1.07–3.97;p = 0.030) และจุดสิ้นสุดรองที่สำคัญ (aHR: 2.19, 95% CI: 1.10–4.37;p = 0.026) ในระหว่างการติดตามผลมัธยฐานที่ 2.9 ปี ผลลัพธ์นี้มีความสม่ำเสมอในหมู่ความรุนแรงของ CKD ที่แตกต่างกัน. ในผู้ป่วยโรคไตวายเรื้อรังภาวะขาดเลือดจากการทำงานในการตีบของหลอดเลือดหัวใจตีบมีความสัมพันธ์กับผลลัพธ์ทางคลินิกที่ไม่ดี แม้จะมีการ revascularization ของหลอดเลือดหัวใจก็ตาม

คำสำคัญ:โรคไตเรื้อรัง; ผลลัพธ์ทางคลินิก; สำรองการไหลแบบเศษส่วน; การสร้างหลอดเลือดใหม่

คลิกที่นี่เพื่อรับสารสกัดจากถังเก็บน้ำออร์แกนิกธรรมชาติที่มีเอไคนาโคไซด์ 25% และแอคทีโอไซด์ 9% สำหรับการทำงานของไต

บริการสนับสนุนของ Wecistanche - ผู้ส่งออก cistanche ที่ใหญ่ที่สุดในประเทศจีน:

อีเมล:wallence.suen@wecistanche.com

Whatsapp/โทรศัพท์:+86 15292862950

เลือกซื้อรายละเอียดข้อมูลจำเพาะเพิ่มเติม:

https://www.xjcistanche.com/cistanche-ร้านค้า

1. บทนำ

ภาระทั่วโลกของโรคไตเรื้อรัง(CKD) เพิ่มขึ้นและมีปัจจัยเสี่ยงที่สำคัญต่อโรคหัวใจและหลอดเลือด [1] โรคไตวายเรื้อรังส่งผลกระทบต่อผู้ใหญ่ 1 ใน 10 คนที่มีเชื้อชาติต่างกันในประเทศต่างๆ [2] ผู้ป่วยโรคไตวายเรื้อรังมีความชุกของการเสียชีวิตด้วยโรคหัวใจและโรคหลอดเลือดหัวใจสูงกว่า [3,4] ดังนั้นการคัดกรองหาโรคหลอดเลือดหัวใจ(CAD) และการเพิ่มประสิทธิภาพการสร้างหลอดเลือดหัวใจใหม่เป็นประเด็นสำคัญในประชากรโรคไตวายเรื้อรัง เมื่อเร็วๆ นี้ การศึกษาระดับนานาชาติเกี่ยวกับประสิทธิผลด้านสุขภาพเชิงเปรียบเทียบด้วยแนวทางการแพทย์และการรุกราน–โรคไตเรื้อรัง (ISCHEMIA-CKD) แสดงให้เห็นว่าไม่มีประโยชน์ใดจากกลยุทธ์การรุกรานเบื้องต้นในCAD ที่เสถียรกับโรคไตวายเรื้อรังขั้นสูงและภาวะขาดเลือดปานกลางถึงรุนแรงเมื่อเทียบกับการบำบัดทางการแพทย์เบื้องต้น[5]. อย่างไรก็ตาม เครื่องมือคัดกรองในการทดลองนี้ไม่รุกล้ำและเกี่ยวข้องกับการศึกษาการถ่ายภาพด้วยนิวเคลียร์เป็นหลัก ซึ่งให้ค่าการทำนายที่ต่ำกว่าค่าสำหรับ CAD อุดกั้นในผู้ป่วยไตวายเรื้อรัง [6]

ที่สำรองการไหลแบบเศษส่วน(FFR) เป็นดัชนีทางสรีรวิทยาที่ลุกลาม ซึ่งกำหนดเป็นอัตราส่วนของความดันส่วนปลายเฉลี่ย (ส่วนปลายต่อรอยโรคตีบตัน, Pd) ต่อความดันใกล้เคียงเฉลี่ย (ความดันเอออร์ติก, Pa) ในหลอดเลือดหัวใจในขณะที่มีอัตราการไหลมากเกินไปสูงสุด [ 7]. ในปัจจุบัน FFR ได้รับการแนะนำอย่างยิ่งให้ประเมินความเกี่ยวข้องของการไหลเวียนโลหิตของการตีบระดับกลางของหลอดเลือดหัวใจตีบส่วนชั้นนอก (epicardial Coronary Artery) ในแนวทางของการสร้างหลอดเลือดหัวใจใหม่ (myocardial revascularization) [8] การแทรกแซงหลอดเลือดหัวใจผ่านผิวหนัง (PCI) ที่แนะนำโดย FFR แสดงให้เห็นว่าเหนือกว่า PCI ที่แนะนำโดย angiographic ในแง่ของความเสี่ยงในการติดตามผลของเหตุการณ์หัวใจไม่พึงประสงค์ที่สำคัญ (MACEs) เป็นเวลานานถึง 2 ปี [9] ผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาด้วย FFR-guided PCI มีผลการรักษาแบบ MACE ที่ไม่ด้อยกว่า เมื่อเปรียบเทียบกับผู้ป่วยที่มีการตีบของหลอดเลือดตีบที่ไม่มีนัยสำคัญด้วยการรักษาทางการแพทย์เพียงอย่างเดียว และผลลัพธ์ของ MACE ที่เหนือกว่าเมื่อเปรียบเทียบกับคนไข้ที่มีการตีบแบบการไหลเวียนโลหิตที่มีนัยสำคัญด้วยการรักษาทางการแพทย์เพียงอย่างเดียว [10] อย่างไรก็ตาม มีเพียงส่วนเล็กๆ ของประชากร CKD ที่รวมอยู่ในการทดลองทางคลินิกเหล่านี้ ในผู้ป่วยโรคไตวายเรื้อรัง ปริมาณสำรองการไหลของหลอดเลือดหัวใจ (CFR) ลดลงในผู้ป่วยโรคไตวายเรื้อรังที่ไม่รุนแรงและอยู่ที่จุดต่ำสุดในผู้ป่วยไตวายเรื้อรังขั้นสูง [11] CFR ที่ต่ำมีความสัมพันธ์อย่างมากกับความผิดปกติของหลอดเลือดขนาดเล็ก ซึ่งอาจก่อให้เกิดภาวะเลือดคั่งต่ำกว่าปกติในระหว่างการประเมิน FFR และมีอิทธิพลต่อความแม่นยำของค่า FFR ดังนั้นประโยชน์ทางคลินิกของการประเมิน FFR ในผู้ป่วยด้วยโรคไตวายเรื้อรังไม่แน่นอน การศึกษานี้มีวัตถุประสงค์เพื่อประเมินประสิทธิภาพของการฟื้นฟูหลอดเลือดหัวใจตีบโดยใช้ FFR ในผู้ป่วยโรคไตวายเรื้อรัง รวมถึงผู้ที่เป็นโรคไตระยะสุดท้าย เนื่องจากความไม่ลงรอยกันของดัชนีทางสรีรวิทยาขณะพักและ FFR ในโรคไตวายเรื้อรัง จึงมีการคำนวณความแม่นยำและจุดตัด FFR ที่เหมาะสมที่สุดในการทำนายผลลัพธ์ทางคลินิก

2. วัสดุและวิธีการ

2.1. การออกแบบการศึกษาและรายวิชา

นี่เป็นการศึกษาย้อนหลังที่โรงพยาบาลมหาวิทยาลัยแห่งชาติไต้หวันและสาขาซินจู๋ในเครือ หัวข้อการศึกษาได้รับการคัดเลือกตามคำกล่าวอ้างทางการแพทย์สำหรับลวดนำทางสำหรับตรวจวัดความดัน (ลวดแรงดัน Certus หรือ Aeris; St. Jude Medical Inc., St. Paul, MN, USA) แผนภาพการไหลของผู้ป่วยแสดงในรูปที่ 1 หลังจากการทบทวนเวชระเบียน ผู้ป่วย 67 รายได้รับการยกเว้นเนื่องจากเกณฑ์ต่อไปนี้: ภาวะเอออร์ตาตีบอย่างรุนแรง, หลอดเลือดเอออร์โตโคโรนารี ออสเทียมตีบ, สะพานกล้ามเนื้อหัวใจ, เซ็นเซอร์ความดันอยู่ผิดที่ หรือข้อมูล FFR ที่ไม่สมบูรณ์ นอกจากนี้ ไม่รวมผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตตามปกติ 644 ราย ผู้ป่วย 5 รายที่เสียชีวิตก่อนจำหน่าย และ 1 รายที่ไม่แสดงการสร้างหลอดเลือดหัวใจใหม่ใดๆ (FFR น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.75) CKD ขั้นสุดท้าย (หมายถึงอัตราการกรองไตโดยประมาณ<60 mL/min/1.73 m2 ) cohort enrolled 242 patients with 319 vessels (Figure 1). The formula for diet modification in renal disease was used to calculate the estimated glomerular filtration rate. The severity of CKD was characterized as mild CKD (Stage 3a), moderate to advanced CKD (Stage 3b–5), or dialysis-dependent CKD, which was defined as an estimated glomerular filtration rate of 45–60 mL/min/1.73 m2, and an estimated glomerular filtration rate of 0–45 mL/min/1.73 m2, and dependence on dialysis, respectively.

2.2. การรวบรวมข้อมูลและการอนุมัติทางจริยธรรม

ข้อมูลประชากรที่ศึกษาส่วนใหญ่มาจากฐานข้อมูลทางการแพทย์แบบบูรณาการของโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยแห่งชาติไต้หวัน รายละเอียดของฐานข้อมูลนี้ได้มีการแนะนำไปแล้วก่อนหน้านี้ [12] ผู้ป่วยในฐานข้อมูลนี้สามารถเชื่อมโยงกับสำนักงานทะเบียนการเสียชีวิตแห่งชาติของไต้หวันด้วยหมายเลขประจำตัวผู้ป่วยเพื่อดูวันที่และสาเหตุการเสียชีวิต [13] เพื่อปรับความถูกต้องของข้อมูลจากฐานข้อมูลและสำนักทะเบียนการเสียชีวิตแห่งชาติของไต้หวัน การตรวจสอบแผนภูมิได้ดำเนินการโดยแพทย์โรคหัวใจที่มีประสบการณ์ 2 คน (CBJ และ JWC) โดยเน้นที่สาเหตุของการกลับเข้ามารักษาซ้ำเนื่องจากเหตุการณ์โรคหัวใจและหลอดเลือด การศึกษานี้ได้รับการอนุมัติโดยคณะกรรมการพิจารณาของสถาบัน (หมายเลข 201910092RINC) ของโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยแห่งชาติไต้หวัน ไทเป ประเทศไต้หวัน และข้อกำหนดสำหรับการยินยอมโดยแจ้งให้ทราบได้รับการยกเว้น วิธีการทั้งหมดดำเนินการโดยปฏิญญาเฮลซิงกิและข้อบังคับ

รูปที่ 1 แผนผังการไหลของผู้ป่วย กลุ่มสุดท้ายประกอบด้วยผู้ป่วย 242 ราย; 44% มีภาวะขาดเลือดจากการทำงานโดยมี FFR น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.8 * นับเป็นต่อลำ หรือคิดเป็นต่อท่าน ตัวย่อ: eGFR, อัตราการกรองไตโดยประมาณ; FFR, สำรองการไหลแบบเศษส่วน; NTUH-IMD ฐานข้อมูลการแพทย์บูรณาการของโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยแห่งชาติไต้หวัน

2.3. ผลลัพธ์และการติดตามผล

จุดยุติปฐมภูมิคือผลลัพธ์โดยรวมของการเสียชีวิตจากโรคหัวใจ ภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายที่ไม่ร้ายแรง และหลอดเลือดเป้าหมายล้มเหลว (TVF) จุดสิ้นสุดรองที่สำคัญคือความล้มเหลวของหลอดเลือดเป้าหมาย จุดยุติรองเพิ่มเติมคือองค์ประกอบของจุดยุติปฐมภูมิ การเสียชีวิตจากทุกสาเหตุ และผลลัพธ์ประกอบของการเสียชีวิตจากโรคหัวใจและกล้ามเนื้อหัวใจตายที่ไม่ถึงแก่ชีวิต คำจำกัดความของเหตุการณ์ทางคลินิกเหมือนกับที่อธิบายไว้ก่อนหน้านี้ [14] TVF ถูกกำหนดให้เป็นหลอดเลือดเป้าหมายที่ขับเคลื่อนโดยการขาดเลือดทางคลินิกหรือกล้ามเนื้อหัวใจตาย จุดเริ่มต้นของช่วงติดตามผลคือวันที่ประเมิน FFR ในขณะที่สิ้นสุดคือวันที่เสียชีวิต วันที่เกิดเหตุการณ์ทางคลินิก หรือ 4 ตุลาคม 2019 ขึ้นอยู่กับว่ากรณีใดจะเกิดขึ้นก่อน

2.4. วิธีการทางสถิติ

วิธีการทางสถิติแบบตาราง (เช่น ค่าเฉลี่ยที่แสดงโดยมีข้อผิดพลาดมาตรฐานหนึ่งข้อสำหรับตัวแปรต่อเนื่องหรือการนับด้วยเปอร์เซ็นต์สำหรับตัวแปรเชิงหมวดหมู่) ถูกนำมาใช้เพื่อแสดงคุณลักษณะพื้นฐาน และผู้ป่วยถูกแบ่งออกเป็นสองกลุ่ม: กลุ่มการขยายหลอดเลือดใหม่ (FFR < {{{{ 3}}}}.8) และกลุ่มที่ไม่ทำให้หลอดเลือดกลับ (FFR > 0.8) เราเปรียบเทียบความแตกต่างระหว่างทั้งสองกลุ่มโดยใช้การทดสอบอันดับ-ผลรวมของวิลคอกสันสำหรับตัวแปรต่อเนื่อง และการทดสอบไคสแควร์สำหรับตัวแปรเชิงหมวดหมู่ ก่อนอื่นเราตรวจสอบสมมติฐานของอันตรายตามสัดส่วน จากนั้น เราดำเนินการวิเคราะห์เชิงอนุมานเบื้องต้นสำหรับเหตุการณ์ของผลลัพธ์ทางคลินิกทั้งหมด โดยมีเงื่อนไขในตัวแปรเชิงสำรวจ (FFR, อายุ, โรคไตระยะที่สอง, ภาวะหัวใจล้มเหลว, โรคหลอดเลือดหลักด้านซ้ายหรือสามหลอดเลือด, หลอดเลือดเป้าหมายที่มีหลอดเลือดหลักด้านซ้ายหรือออสเทียม /ส่วนที่ใกล้เคียงของหลอดเลือดแดงด้านหน้าซ้าย ฮีโมโกลบิน และระยะเวลาอันตรกิริยาของโรคไตระยะสุดท้ายและฮีโมโกลบิน) และอาศัยแบบจำลองอันตรายตามสัดส่วนของ Cox พร้อมด้วยขีดจำกัดความเชื่อมั่น 95% เพื่อประเมินประสิทธิภาพในการเลือกปฏิบัติของ FFR เส้นโค้งลักษณะการทำงานของตัวรับขึ้นอยู่กับเวลาถูกคำนวณ ณ จุดเวลาที่กำหนดโดยใช้ความน่าจะเป็นแบบผกผันของวิธีการถ่วงน้ำหนักเซ็นเซอร์ [15] การวิเคราะห์ทางสถิติทั้งหมดดำเนินการโดยใช้ซอฟต์แวร์ SAS เวอร์ชัน 9.4 (SAS Institute, Cary NC, USA)