Alprostadil ร่วมกับ Tripterygium Glycosides Tablet ในการรักษาโรคไตจากเบาหวาน: การทบทวนอย่างเป็นระบบและการวิเคราะห์เมตา
Mar 11, 2022
ติดต่อ:joanna.jia@wecistanche.com/ WhatsApp: 008618081934791
Hui-Chun Tian, Jia-Jun Ren, Yi-Chun Shang
1 โรงพยาบาลในเครือแห่งแรกของมหาวิทยาลัยการแพทย์แผนจีนเทียนจิน เทียนจิน 301617 ประเทศจีน;
2มหาวิทยาลัยการแพทย์แผนจีนเทียนจิน เทียนจิน 301617 ประเทศจีน
พื้นหลัง:โรคไตจากเบาหวานปัจจุบันเป็นสาเหตุหลักของภาวะไตวายระยะสุดท้ายทั่วโลก Alprostadil ร่วมกับ tripterygium glycosides tablet เป็นวิธีการใหม่ในการรักษาโรคไตจากเบาหวาน อย่างไรก็ตาม ขณะนี้มีการทบทวนอย่างเป็นระบบเกี่ยวกับการรักษา alprostadil ร่วมกับยาเม็ด tripterygium glycosides เพียงเล็กน้อย ดังนั้นจึงทำการทบทวนอย่างเป็นระบบและวิเคราะห์เมตาเพื่อวิเคราะห์การทำงานของอัลพรอสตาดิลร่วมกับยาเม็ดทริปเทอรีเจียมไกลโคไซด์ในการรักษาโรคไตจากเบาหวาน. วิธีการ: เราค้นหา Pubmed, Embase, Cochrane Library, ฐานข้อมูลจีน และการทดลองทางคลินิกสำหรับการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุมของ alprostadil ร่วมกับ tripterygium glycosides tablet ในการรักษาโรคไตจากเบาหวาน รวมถึงผลลัพธ์จากรากฐานของฐานข้อมูลจนถึงวันที่ 5 สิงหาคม 2020 ผู้ตรวจสอบสองคนทำการคัดกรองวรรณกรรม การดึงข้อมูล และการประเมินคุณภาพอย่างอิสระ การวิเคราะห์เมตานี้ดำเนินการโดยซอฟต์แวร์ ReyMan5.4 ผลลัพธ์: มีการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุม 10 ฉบับโดยมีผู้ป่วย 724 รายที่เกี่ยวข้อง เมื่อเทียบกับ alprostadil เพียงอย่างเดียว การรวมกันของ alprostadil และ tripterygium glycosides tablet ในการรักษาโรคไตจากเบาหวานสามารถลดระดับโปรตีนในปัสสาวะ24-ชั่วโมง(95 เปอร์เซ็นต์ CI(-2.05,-0.22),P=0,01),เซรั่ม creatinine (95 เปอร์เซ็นต์ CI(-5.01. -0.20), P= 0.03), ระดับของอินเตอร์ลิวคิน-6(95 เปอร์เซ็นต์ CI(-4.57, -2.37), ป<0.00001), tumor="" necrosis="" factor-α(95%="" ci="" (-4.57,-2.37),=""><0.00001).the combined="" treatment="" could="" also="" improve="" the="" clinical="" efficacy(95%=""><0.0001), and="" reduce="" the="" occurrence="" of="" serious="" adverse="" events(95%ci="" (0.26,0.94),="" p="0.03)." however,="" there="" is="" no="" association="" of="" two="" treatments="" in="" blood="" urea="" nitrogen="" (95%="" ci(-4.17.2.11).p="0.52)," albumin="" (95%ci(-1.10.="" 0="" 97)p="0" 90)triglyceride="" (95%="" ci(-1="" 441="" 50)p="097)Conclusion:" alprostadil="" combined="" with="" tripterygium="" glycosides="" tablet="" contributes="" to="" protecting="" renal="" function,="" inhibiting="" inflammation,="" and="" reducing="" the="" occurrence="" of="" adverse="" events,="" which="" could="" be="" considered="" as="" a="" feasible="" therapy="" for="" diabetic="" kidney="" disease="" patients.="" however,="" some="" clinical="" variables="" did="" not="" accurately="" conclude="" due="" to="" the="" low="" quality="" of="" methodology="" and="" small="" sample="" sizes.="" more="" rigorous="" and="" more="" extensive="" trials="" are="" essential="" to="" validate="" our="" results.trial="" registration:systematic="" review="" registration:="">
คำสำคัญ: อัลพรอสตาดิล, ทริปเทอรีเจียม ไกลโคไซด์,โรคไตจากเบาหวาน, การวิเคราะห์เมตา, การทบทวนอย่างเป็นระบบ
cistancheรักษาได้ภาวะไตวายเฉียบพลัน
พื้นหลัง
โรคไตจากเบาหวาน (DKD) is one of the most common microvascular complication of diabetes mellitus. which was mainly manifested as microalbuminuria(i.e.,30-300 mg/g creatinine in a spot urine sample)or macroalbuminuria(ie..>นักวิจัยให้คุณค่ากับครีเอตินิน 300 มก./กรัมในตัวอย่างปัสสาวะ ในช่วงไม่กี่ปีมานี้ปัจจัยเสี่ยงบางประการ เช่น ความชุกของอาหารที่มีน้ำตาลสูง การสูบบุหรี่ [1] และประชากรสูงอายุ [2] มีคุณค่าโดยนักวิจัย
ในปัจจุบัน พยาธิกำเนิดของ DKD ยังคงไม่ชัดเจน ส่วนใหญ่รวมถึงความผิดปกติของเมตาบอลิซึม การเปลี่ยนแปลงของเลือดในไต และความอ่อนไหวทางพันธุกรรม ด้วยการศึกษาเชิงลึกเกี่ยวกับการตอบสนองต่อการอักเสบ ความเครียดจากปฏิกิริยาออกซิเดชัน การบาดเจ็บของพอดไซต์ และกลไกอื่นๆ การทำความเข้าใจ DKD ในการรักษาได้ก้าวเข้าสู่ระดับใหม่ อย่างไรก็ตาม จนถึงขณะนี้ ยังขาดการรักษาที่มีประสิทธิภาพในวงการแพทย์ ประมาณร้อยละ 50 ของผู้ป่วย DKD ทั่วโลกในที่สุดก็มาถึงโรคไตวายเรื้อรังระยะสุดท้ายโดยไม่ได้รับการรักษาอย่างมีประสิทธิภาพ [3]
การรักษา DKD มีจุดมุ่งหมายเพื่อลดความคืบหน้าของความเสียหายของไตและควบคุมภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้อง 4] ตามระยะ Mogensen DKD สามารถแบ่งออกเป็น 5 ระยะ และในการรักษาทางคลินิก ผู้ป่วยส่วนใหญ่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นระยะที่ 3 หรือหลังระยะที่ 3 เนื่องจากอาการของโรค DKD ไม่เด่นชัดเมื่ออยู่ในระยะที่ 1 และ 2[5] ด้วยวิธีนี้ ในการรักษา DKD จึงมีทางเลือกในการรักษาแบบใหม่ ซึ่งรวมถึงการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดอย่างเข้มข้น การปิดกั้นระบบ renin-angiotensin-aldosterone ที่เหมาะสมที่สุดด้วยสารยับยั้งเอนไซม์ที่ทำให้เกิด angiotensin-converting/angiotensin receptor blockers) การควบคุมความดันโลหิตที่แม่นยำ และการปรับเปลี่ยนรูปแบบการใช้ชีวิต เช่น ข้อจำกัดการออกกำลังกายและอาหาร [6,7] อย่างไรก็ตาม แม้ว่าตัวเลือกการรักษาแบบใหม่จะมีบางกลุ่ม แต่ก็ไม่เพียงพอเสมอที่จะบรรเทาโปรตีนในปัสสาวะโดยใช้ตัวเลือกการรักษาเหล่านี้ ดังนั้นจึงมีความหมายที่จะหาการรักษาเพื่อชะลอการพัฒนา DKD
Multi-glycoside ของ Tripterygium wilfordii Hook ฉ. ใน tripterygium glycosides tablet (TGT) เป็น glycoside ที่เสถียรซึ่งสกัดจาก Tripterygium Wilford Hook ฉ. ซึ่งเรียกกันว่ายาจีนโบราณใช้รักษาโรคไตเรื้อรังมานานหลายปี [8, 9] ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา การศึกษาพบว่า TGT สามารถยับยั้งการตอบสนองของเซลล์ที่มีการอักเสบในเนื้อเยื่อไต และการเพิ่มจำนวนของเซลล์ mesangial และเมทริกซ์ [10,11] Alprostadil(PGE1, prostaglandin E1) เคยถูกใช้เป็นยารักษาโรคหัวใจและหลอดเลือดในอดีต ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา Luo และ Hong[12,13] พบว่า PGE1 อาจปรับปรุงการทำงานของไตและชะลอความเสียหายของไตในผู้ป่วยโรค DKD โดยการลดระดับของ interleukin-18 และปัจจัยการอักเสบในซีรัม ดังนั้น จากข้อมูลการทดลองในปัจจุบัน TGT จึงมีการใช้มากขึ้นในการรักษา DKD และ TGT ร่วมกับ PGE1 แสดงถึงการรักษาที่แปลกใหม่และมีประสิทธิภาพของผู้ป่วย DK โดยมีผลข้างเคียงน้อยลง
อย่างไรก็ตาม ยังขาดหลักฐานทางการแพทย์ตามหลักฐานที่เป็นระบบและเพียงพอในประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ TGT ในการรักษาผู้ป่วยโรค DKD ดังนั้นเราจึงได้ทำการวิเคราะห์เมตาเพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ PGE1 ร่วมกับ TGT ในการรักษา DKD
Cistancheรักษาได้โรคเบาหวาน
วิธีการ
โปรโตคอลและการลงทะเบียน
โปรโตคอลการศึกษานี้ได้รับการลงทะเบียนในฐานข้อมูล PROSPERO ก่อนเริ่มกระบวนการตรวจสอบ (CRD42020203725)
ค้นหาวรรณกรรม
การค้นหาข้อมูลอิเล็กทรอนิกส์ เราค้นหาฐานข้อมูลอิเล็กทรอนิกส์ 4 ฐานข้อมูลในเวอร์ชันภาษาอังกฤษและ 3 ฐานข้อมูลอิเล็กทรอนิกส์ในเวอร์ชันภาษาจีน ได้แก่ PubMed, Embase, Cochrane Library, Clinical Trial, China Network Knowledge Infrastructure, Chinese Scientific Journal Database ฐานข้อมูล Wan Fang ฐานข้อมูลทั้งหมดถูกค้นหาตั้งแต่เริ่มก่อตั้งจนถึงวันที่ 6 สิงหาคม 2020 ภาษาที่ใช้ได้รวมถึงภาษาอังกฤษและภาษาจีน รูปแบบการดึงข้อมูลประกอบด้วยหัวเรื่องและคำ คีย์เวิร์ด หรือข้อความแบบเต็มเพื่อหลีกเลี่ยงการละเว้น เราค้นหาคำภาษาจีน เช่น "Leigongteng", "Qianliedier", "PGE1", "Tangniaobingshenbing" และคำภาษาอังกฤษเช่น "alprostadil","PGE1","pterygium","tripterygium glycosides","diabetic nephropathy"" โรคไตจากเบาหวาน,""ความเสียหายของไตจากเบาหวาน,""DN,"และ"DKD"การค้นหาด้วยตนเอง สืบค้นได้ดำเนินการในคอลเลกชันห้องสมุดการแพทย์แผนจีนมหาวิทยาลัยเทียนจิน (2017-2020): วารสารการแพทย์แผนจีนมหาวิทยาลัยเทียนจิน, วารสารการแพทย์แผนจีนเทียนจิน, วารสารการแพทย์พื้นฐานจีนในการแพทย์แผนจีน และส่วนที่เกี่ยวข้อง การทดลองทางคลินิกถูกระบุว่าเป็นอาหารเสริม
เกณฑ์การรวมและการยกเว้น
ประเภทของการศึกษา Randomized controlled trials(RCTs) โดยไม่คำนึงถึงวิธีการปิดบัง รายงานเป็นภาษาอังกฤษหรือภาษาจีน ไม่รวมการทดลองแบบ RCTs ซึ่งรวมถึงการทดลองในสัตว์ การสรุปประสบการณ์ การทบทวนอย่างเป็นระบบ รายงานผู้ป่วย และการทดลองแบบควบคุมตนเอง คำจำกัดความของการวัดผลลัพธ์ได้อธิบายไว้ในตารางที่ 1
ตารางที่ 1 ลักษณะของ PGE1 รวม TGT สำหรับการบำบัด DKD
ประเภทของผู้เข้าร่วม เกณฑ์การรวม: ผู้ป่วยได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรค DKD ตามมาตรฐานการวินิจฉัยขององค์การอนามัยโลกและเกณฑ์การแสดงละครของ Mogensen โดยไม่คำนึงถึงสาเหตุหรือการปรากฏตัวของโรคอื่น ๆ
ประเภทของการแทรกแซง กลุ่มที่ได้รับการรักษาได้รับการฉีด PGEl(10 ug·gd) และ TGT (20 มก.:tid) ร่วมกับการรักษาแบบเดิม หลักสูตรของการรักษาอยู่ระหว่าง 4 สัปดาห์ถึง 16 สัปดาห์ ประเภทของกลุ่มควบคุม กลุ่มควบคุมได้รับการฉีด PGE1 (10 ug-QD) ร่วมกับการรักษาทั่วไป เช่น ยาลดน้ำตาลในเลือดและอาหารเพื่อสุขภาพเพื่อควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด
ประเภทของการวัดผล การวัดผลลัพธ์หลัก ได้แก่ อัตราประสิทธิภาพ โปรตีนในปัสสาวะ 24 ชั่วโมง (24 ชั่วโมง-Upro) ครีเอตินินในซีรัม (Scr) ไนโตรเจนในเลือด (BUN) การเปรียบเทียบอัลบูมิน (ALB) ของอินเตอร์ลิวคิน-6(IL{{4} }), ปัจจัยเนื้อร้ายของเนื้องอก- (TNF-a) และไตรกลีเซอไรด์ (TG) การวัดผลลัพธ์รองคืออัตราเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์
การแยกข้อมูล
ผู้ตรวจสอบสองคน (HT และ JR) ดำเนินการข้อมูลต่อไปนี้อย่างอิสระในแต่ละการศึกษา: ชื่อผู้แต่ง
ปีที่ตีพิมพ์ ขนาดของกลุ่มตัวอย่าง (กลุ่มการรักษา กลุ่มควบคุม) ลักษณะทั่วไปของโรค การแทรกแซง (กลุ่มการรักษา กลุ่มควบคุม) ผลลัพธ์และเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ ความคลาดเคลื่อนได้รับการแก้ไขในการประชุมฉันทามติหรือหากไม่สามารถบรรลุข้อตกลงได้ จะได้รับการแก้ไขโดยการอ้างอิงถึงผู้ตรวจสอบที่สาม (YS) ผู้ตรวจสอบอิสระดึงข้อมูลและจัดตารางข้อมูลโดยใช้แบบฟอร์มการดึงข้อมูลที่เป็นมาตรฐาน โดยที่ความขัดแย้งถูกตีความในที่สุดโดยผู้เขียนที่เกี่ยวข้อง (YS)
การประเมินคุณภาพ
นักวิจัยสองคน (HT และ JR) ประเมินวิธีการอย่างอิสระ - Cochrane Collaboration Risk ของคุณภาพระเบียบวิธีของการทดลองที่เข้าเกณฑ์ด้วยเครื่องมืออคติ (เวอร์ชัน 5.1.0) เพื่อวิเคราะห์ RCT ที่รวมอยู่ แต่ละเทอมแบ่งออกเป็น 3 ระดับ—ความเสี่ยงสูง ความเสี่ยงต่ำ และความเสี่ยงที่ไม่ชัดเจนตามเจ็ดด้าน: 1) การสร้างลำดับแบบสุ่ม; 2) การปกปิดการจัดสรร; 3)การปิดบังผู้เข้าร่วมและบุคลากร 4)การปิดบังการประเมินผลลัพธ์ 5)ข้อมูลผลลัพธ์ที่ไม่สมบูรณ์; 6) การรายงานแบบคัดเลือก; 7) อคติอื่น ๆ ความเสี่ยงของกราฟอคติเกิดจากซอฟต์แวร์ RevMan 5.4
การวิเคราะห์ทางสถิติ
Meta-analysis and statistical analysis have been conducted with RevMan 5.4 software provided by the Cochrane Collaboration. The data were expressed as follows: the risk ratio(RR) was used to assess dichotomous data; the mean difference (MD) and standard mean difference(SMD) were used to assess continuous data, and a 95% confidence interval(CI) was used for interval estimation. Heterogeneity was tested using P statistics. If there is homogeneity(P >0.1,I< 50%),="" we="" will="" select="" the="" fixed="" effects="" model.="" if="" not,="" we="" will="" use="" the="" random-effects="" model.="" subgroups="" analysis="" was="" performed="" to="" avoid="">
ผลการค้นหา วรรณกรรม
การค้นหาฐานข้อมูลระบุสิ่งพิมพ์ 1,244 รายการและบทคัดย่อที่เกี่ยวข้อง หลังจากการทบทวนบทคัดย่อและชื่อเรื่องในเบื้องต้น ได้แยกระเบียน 844 รายการสำหรับรายการที่ซ้ำกัน (รูปที่ 1) การศึกษาที่เหลืออีก 12 เรื่องได้รับการทบทวนในข้อความฉบับเต็ม และการศึกษา 10 เรื่อง [14-23] ถูกรวมไว้ในการวิเคราะห์ในที่สุด
ภาพที่ 1 กระบวนการค้นหาวรรณกรรม
ลักษณะการศึกษา
ลักษณะพื้นฐานของ RCT 10 ฉบับแสดงไว้ในตารางที่ 1 RCTs ทั้งหมดดำเนินการและเผยแพร่เป็นภาษาจีน ผู้ป่วยโรค DKD จำนวนเจ็ดร้อยยี่สิบสี่รายได้รับการลงทะเบียน โดยมีขนาดกลุ่มตัวอย่างตั้งแต่ 40 ถึง 100 ราย ผู้เข้าร่วมทั้งหมดได้รับการรักษาขั้นพื้นฐาน เช่น การควบคุมความดันโลหิตและการบริหารยาลดน้ำตาลในเลือด ผู้ป่วยทุกรายเป็นผู้ใหญ่ที่อายุเกิน 18 ปี ทั้ง 10 รายใช้ PGEl ในกลุ่มควบคุม [14-23] และระยะการรักษามีตั้งแต่ 2 ถึง 12 สัปดาห์
การสร้างลำดับแบบสุ่ม
ในบรรดา 10 กรณีเหล่านี้ 4 ที่ใช้โปรแกรมคอมพิวเตอร์จัดลำดับแบบสุ่ม ตารางตัวเลขสุ่ม หรือตัวสร้างตัวเลขสุ่มถูกประเมินว่ามีความเสี่ยงต่ำของอคติ [15,16.19.22] วิธีการหรือรายละเอียดอื่นๆ ที่ไม่ได้กล่าวถึงการสร้างลำดับแบบสุ่มจะถูกประเมินว่ามีความเสี่ยงสูงที่จะมีอคติ (รูปที่ 2, รูปที่ 3)
รูปที่ 2 ความเสี่ยงของกราฟอคติ
รูปที่ 3 สรุปความเสี่ยงของการมีอคติ
การปกปิดการจัดสรร
จาก 10 กรณี มี 4 กรณีที่ใช้ซองปิดผนึก สุ่มรายชื่อ หรือวิธีการมอบหมายแบบสุ่มเพื่อตรวจสอบว่าการจัดกลุ่มมีความเสี่ยงของอคติต่ำตามการจัดสรรปกปิดหรือไม่ [15,16,19,22] อีก 6 กรณีที่ไม่ได้อธิบายวิธีการปกปิดการจัดสรรถูกประเมินว่ามีความเสี่ยงที่จะมีอคติไม่ชัดเจน
การปิดบังผู้เข้าร่วมและบุคลากร
เนื่องจากลักษณะของการควบคุมเชิงรุก จึงไม่มีการศึกษาใดที่ดำเนินการสุ่มสี่สุ่มห้า
ปิดบังการประเมินผลลัพธ์
สำหรับการปกปิดผลลัพธ์ ไม่มีการศึกษาใดที่นำวิธีการแบบคนตาบอดคนเดียวหรือสองคนมาใช้ในการประเมินมาตรการแทรกแซง
ข้อมูลผลลัพธ์ที่ไม่สมบูรณ์
เก้ากรณีไม่มีการขัดสีสำหรับผู้เข้าร่วมที่หายไปซึ่งถือว่ามีความเสี่ยงต่ำของอคติ [15-21,23]; หนึ่งกรณีพลาดผู้เข้าร่วมเนื่องจากการติดเชื้อในโรงพยาบาล [14] และ 1 รายพลาดผู้เข้าร่วมเนื่องจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ ดังนั้นเราจึงถือว่ามีความเสี่ยงสูงที่จะมีอคติ [22]
การรายงานผลการคัดเลือก
ไม่มีกรณีใดๆ ที่ลงทะเบียนโปรโตคอล แต่ทุกกรณีได้รับการรายงานผลลัพธ์ที่คาดหวัง ตัวบ่งชี้ผลลัพธ์เสร็จสมบูรณ์ และด้วยเหตุนี้ ทุกกรณีจึงถือว่ามีความเสี่ยงต่ำของอคติ
แหล่งอคติอื่น ๆ
ทุกกรณีมีความเสี่ยงของการมีอคติต่ำเนื่องจากขาดหลักฐานที่ชัดเจนในการแสดงอคติที่ชัดเจนอื่นๆ
ผลลัพธ์
อัตราประสิทธิภาพ
อัตราประสิทธิผลได้รับการประเมินใน 6 การทดลอง ตามหลักสูตรการรักษาใน TGT ร่วมกับการทดลอง PGE1,6 [15-17,21,22] แบ่งออกเป็น 2 กลุ่มย่อย (รูปที่ 4) การวิเคราะห์เมตาที่ครอบคลุมแสดงให้เห็นว่า TGT รวมกับ PGE1 (RR=1.17,95 เปอร์เซ็นต์ CI(1.09,1.25),P< 0.0001.fixed="" model,p="0%,6" trials),="" subgroup="" meta-analysis="" showed="" that="" the="" course="" of="" treatment="" ≥="" 12="" weeks="" in="" tgt="" combined="" with="" pge1(rr="1.14,95%" ci="" (1.05-1.24),="" p="0.001,fixed" model,p="0%,5" trials),="" and="" the="" course="" of="" treatment=""><12 weeks="" in="" tgt="" combined="" with="" pge1(rr="1.27,95%CI:(1.04,1.54)," p="0.02,fixed" model,="" 1="" trial="">
24 ชม. อัพโปร
แปดเส้นทาง [15-22] แสดงผลลัพธ์ Upro 24 ชั่วโมงของผู้ป่วยโรค DKD 628 ราย ด้วยผลลัพธ์ของความเป็นเนื้อเดียวกันหลังการทดสอบ (P<0.00001, i="100%)," the="" random="" effect="" model="" was="" used.="" the="" results="" suggested="" that="" the="" treatment="" group="" (tgt="" combined="" with="" pge1)was="" more="" effective="" than="" the="" control="" group="" (pge1)in="" decreasing="" 24="" h="" upro="" (md="-1.14.95%CI(-2.05,-0.22)," z="2.43," p="0.01)(Figure">
เซอร์
การทดลองห้าฉบับ [17-19,21,22] แสดงระดับ Scr ของผู้ป่วยโรค DKD 378 ราย หลังการทดสอบความแตกต่าง (P<0.00001, i="89%)," a="" random="" effect="" model="" was="" used="" to="" pool="" the="" data.="" compared="" with="" other="" groups,="" the="" patients="" in="" cui's="" results="" were="" quite="" different,="" so="" we="" selected="" the="" smd="" effect="" measure.="" the="" results="" indicated="" that="" there="" is="" a="" significant="" difference="" existing="" between="" the="" 2="" groups="" in="" decreasing="" scr="" levels(smd="-2.60,95%" ci(-5.01,="" -0.20),z="">
รูปที่ 4 ผลของยาเม็ด tripterygium glycosides ร่วมกับ alprostadil ต่ออัตราประสิทธิผลในผู้ป่วยโรคไตที่เป็นเบาหวาน
บุน
มีการทดลอง [16, 19, 22] ราย พบระดับ BUN ของผู้ป่วยโรค DKD 264 ราย หลังจากการทดสอบความแตกต่าง (P < 0.00001,="" i2="98" เปอร์เซ็นต์="" )="" แบบจำลองเอฟเฟกต์แบบสุ่มถูกใช้เพื่อรวมข้อมูล="" ผลการวิจัยพบว่าไม่มีความแตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญระหว่าง="" 2="" กลุ่มในระดับ="" bun="" ที่ลดลง="" (md="–1.03," 95="" เปอร์เซ็นต์="" ci="" (–4.17,="" 2.11),="" z="0.64," p="" {{="" 18}}.52)="" (รูปที่="">
รูปที่ 5 ผลของยาเม็ด tripterygium glycosides ร่วมกับ alprostadil ใน 24 ชั่วโมง Upro ของโรคไตจากเบาหวานผู้ป่วย
รูปที่ 6 ผลของยาเม็ด tripterygium glycosides ร่วมกับ alprostadil ต่อ serum creatinine ของผู้ป่วยโรคไตที่เป็นเบาหวาน
รูปที่ 7 ผลของยาเม็ด tripterygium glycosides ร่วมกับ alprostadil ต่อยูเรียไนโตรเจนในเลือดของผู้ป่วยโรคไตจากเบาหวาน
รูปที่ 8 ผลของยาเม็ด tripterygium glycosides ร่วมกับ alprostadil ต่ออัลบูมินในผู้ป่วยโรคไตที่เป็นเบาหวาน
ผลลัพธ์อื่นๆ
ผลลัพธ์ของ TG ระบุว่าไม่มีความแตกต่างระหว่าง 2 กลุ่มในการลด TG ในขณะที่การเปรียบเทียบ IL-6 และ TNF- แสดงให้เห็นความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญระหว่าง 2 กลุ่ม (ตารางที่ 2)
เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์
การทดลองเจ็ดรายการ [15, 16, 18–20, 22, 23] พบว่ามีอาการไม่พึงประสงค์ในผู้ป่วยโรค DKD 544 ราย Xiaofen Wang [122] รายงานว่าผู้ป่วย 2 รายเลิกการรักษาและกลุ่มควบคุมเนื่องจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่รุนแรง ผู้ป่วยอีก 45 รายที่มีอาการไม่พึงประสงค์ไม่ได้ถอนตัวจากการศึกษา (ตารางที่ 3)
หลังจากการทดสอบความแตกต่าง (P {0}}.11, I2=44 เปอร์เซ็นต์ ) แบบจำลองที่มีเอฟเฟกต์คงที่ถูกใช้เพื่อรวมข้อมูล ผลการวิจัยพบว่ากลุ่มบำบัด (TGT ร่วมกับ PGE1) มีประสิทธิภาพมากกว่ากลุ่มควบคุม (PGE1) ในการลดอัตราการเกิดอาการไม่พึงประสงค์ (OR=0.50, 95 เปอร์เซ็นต์ CI (0.26) , 0.94), Z=2.15, P=0.03) (รูปที่ 9)
ตารางที่ 2 ผลลัพธ์ของผลลัพธ์อื่นๆ
รูปที่ 9 ผลของยาเม็ด tripterygium glycosides ร่วมกับ alprostadil ต่อเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ในผู้ป่วยโรคไตจากเบาหวาน
ตารางที่ 3 รายละเอียดของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ในการรักษาต่างๆ ในผู้ป่วยโรคไตที่เป็นเบาหวาน
การอภิปราย
เป็นครั้งแรกที่การทบทวนอย่างเป็นระบบนี้มุ่งเน้นไปที่การประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ TGT ร่วมกับ PGE1 ในการรักษา DKD ผลการศึกษาในปัจจุบันแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพของ TGT ร่วมกับ PGEl ในการรักษาผู้ป่วย DKD เมื่อเปรียบเทียบกับกลุ่ม PGEl ที่สำคัญกว่านั้น การวิเคราะห์ในปัจจุบันสนับสนุนว่า TGT ร่วมกับ PGE1 มีประสิทธิภาพมากกว่า PGE1 เพียงอย่างเดียวในการรักษา DKD ซึ่งสามารถลด 24 h-Upro และเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ของผู้ป่วย DKD ได้อย่างมีนัยสำคัญ ดังนั้นเราจึงคาดการณ์ว่า TGT ร่วมกับ PGE1 อาจมีบทบาทสำคัญในการรักษา DKD ในแง่ของประสิทธิภาพและความปลอดภัย ซึ่งอาจเป็นประโยชน์และเหตุการณ์ที่ไม่พึงประสงค์สำหรับการบำบัดด้วย PGE1 แบบดั้งเดิมในการรักษา DKD
การบำบัดรักษาอย่างเป็นระบบของ DKD ยังคงซับซ้อนจนถึงปัจจุบัน PGE1 ซึ่งเป็นยาที่สามารถขยายหลอดเลือดในไตได้อย่างมีประสิทธิภาพและออกฤทธิ์โดยตรงกับหลอดเลือดแดง พบว่ามีผลในการป้องกันการทำงานของไตในการรักษา DKD โดยการยับยั้งการดื้อต่ออินซูลินในเซลล์เยื่อบุผิวของท่อไตผ่านทาง autophagy และลดโปรตีนในปัสสาวะในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา [ 24,25]. และในทางคลินิก Wang et al. [23] รายงานว่า TGT ร่วมกับ PGE1 สามารถปกป้องการทำงานของไตของผู้ป่วยโรค DKD ได้ ลดโปรตีน C-reactive ที่แพ้ง่ายเพื่อส่งเสริมภาวะกล้ามเนื้อเรียบของกล้ามเนื้อเรียบของไต นอกจากนี้ยังมีรายงาน TGT ที่รวมกับ PGE1 ในการรักษา DKD ที่ระบุว่าวิธีการรักษานี้สามารถลดระดับของ TNF- เพื่อลดระดับการกักเก็บโซเดียมและการเพิ่มจำนวนเซลล์ mesangial
TGT เป็นไฟโตเมดิซีนต้านการอักเสบตามธรรมชาติที่ใช้สำหรับการอักเสบและโรคภูมิต้านตนเองต่างๆ มานานหลายปี [26] นักวิจัยพบว่า TGT ในขนาด 60 มก./วัน มีประสิทธิภาพทางคลินิกในการลดโปรตีนในปัสสาวะและปัสสาวะโดยยับยั้งการเกิด microinflammation ของไต GS และการบาดเจ็บของ podocyte ใน DKD [27. นอกจากนี้ PGE1 ยังใช้ในการรักษาการขยายหลอดเลือด ยับยั้งการรวมตัวของเกล็ดเลือด และลดความต้านทานของหลอดเลือดส่วนปลาย งานวิจัยใหม่ [28] แสดงให้เห็นว่า PGE1 สามารถทำให้เยื่อหุ้มเซลล์เสถียร ยับยั้งการปลดปล่อย IL-1, TNF- และสารไกล่เกลี่ยการอักเสบอื่น ๆ และลดการก่อตัวของปฏิกิริยาแอนติเจนและแอนติบอดี
Early studies have shown that microalbuminuria (>โปรตีนในปัสสาวะ 300 มก./24 ชม.) มีความสัมพันธ์สูงกับการพัฒนาต่อไปของภาวะไตวายระยะสุดท้าย [29, 30] ดังนั้นการรักษาการรีดิวซ์ 24 ชั่วโมง-Upro สามารถรักษาการทำงานของไตของผู้ป่วยโรค DKD ได้ ตามหลักสูตรของการรักษา TGT ร่วมกับ PGE-1 แสดงให้เห็นประสิทธิภาพทางคลินิกในการลด 24 h-Upro นอกจากนี้ ผลลัพธ์ของเรายังแสดงให้เห็นว่าระดับของ I-6 และ TNF- a ใน TGT ร่วมกับ PGE1 ลดลงอย่างมีนัยสำคัญ อย่างไรก็ตาม เนื่องจากการทดลองมีจำนวนน้อย แม้ว่าความหลากหลายจะน้อยกว่า 50 เปอร์เซ็นต์ . ยังคงมีความเสี่ยงของการเบี่ยงเบน ดังนั้นจึงจำเป็นต้องมีการทดสอบตัวอย่างขนาดใหญ่ขึ้น
นอกจากนี้ สำหรับ BUN, ALB และ TG ผลการวิเคราะห์เมตาบ่งชี้ว่าผลการรักษาของ TGT ร่วมกับ PGE1 ไม่แตกต่างอย่างมีนัยสำคัญจากผลของ PGE1 เพียงอย่างเดียว สำหรับผลลัพธ์นี้ เราจำเป็นต้องพิจารณาอย่างรอบคอบว่าสาเหตุของความแตกต่างนั้นสัมพันธ์กับปัจจัยวัตถุประสงค์ที่กำหนดได้ เช่น ชนิดของโรคเบาหวานหรือไม่ หลักสูตรของโรค; เวทีของ DKD; ไม่ว่าจะเป็นการรักษาแบบเดียวกันในอดีตหรือไม่ ยาพื้นฐานประเภทต่างๆ ที่โรงพยาบาลมอบให้ผู้ป่วย
อาการไม่พึงประสงค์เป็นจุดสนใจเสมอ น่าแปลกที่การทบทวนนี้บอกเป็นนัยว่า TGT รวมกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ต่ำกว่าที่เกิดจากการบำบัดด้วย PGE1 มากกว่ากลุ่มควบคุม ในการศึกษาส่วนใหญ่ ขนาดยาของ TG คือ 60 มก./วัน และระยะการรักษาน้อยกว่าหรือเท่ากับ 3 เดือน ผลจะดีกว่าและเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์น้อย อย่างไรก็ตาม ไม่พบประสิทธิภาพที่ดีขึ้นในหลักสูตรการรักษาที่ยาวนานขึ้น ดังนั้นเราจึงคาดการณ์อย่างระมัดระวังว่าแผนการรักษานี้อาจเป็นประโยชน์ต่อผู้ป่วยบางรายในคลินิก อย่างไรก็ตาม ผลลัพธ์เหล่านี้อิงจากการวิจัยในปัจจุบันเท่านั้น และมีพื้นที่ให้สำรวจเพิ่มเติมในอนาคต
อย่างไรก็ตาม ยังมีข้อจำกัดบางประการในการทบทวนอย่างเป็นระบบนี้:1) คุณภาพโดยรวมของการทดลองที่รวบรวมมาอยู่ในระดับปานกลาง จากการทดลองทั้งหมด 11 ฉบับ มี 5 ฉบับเป็น RCT และอีก 6 การทดลองกล่าวถึง "สุ่ม" ไม่มีการศึกษาใดให้รายละเอียดใด ๆ เกี่ยวกับการปกปิดแบบปกปิดครั้งเดียวหรือสองครั้งและการจัดสรร ซึ่งบ่งชี้ถึงคุณภาพของวิธีการต่ำ และนำไปสู่ความเสี่ยงสูงในการเลือกและอคติในการวัด 2) จำนวนเหตุการณ์ผลลัพธ์บางอย่างไม่เพียงพอ การวิเคราะห์หลายอย่างอิงจากการศึกษาเพียง 2 หรือ 3 ฉบับ ซึ่งอาจส่งผลต่อการวิเคราะห์ผลลัพธ์ 3) แม้ว่าเราจะใช้กลยุทธ์การค้นหาที่เพียงพอเพื่อลดอคติในการตีพิมพ์ แต่ก็ยังมีการทดลองที่เป็นไปได้บางส่วนเนื่องจากการจำกัดภาษา 4) การรวมการศึกษามีความเข้มข้นมากขึ้นในภูมิภาคและประเทศเดียวกัน (เอเชีย) และขาดการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มสำหรับเชื้อชาติตะวันตกและแอฟริกา
บทสรุป
เป็นครั้งแรกที่การวิเคราะห์เมตาของเราสรุปการใช้ TGT ร่วมกับการบำบัดด้วย PGE1 ใน DKD เราพบว่า TGT ร่วมกับ PGE1 มีข้อดีบางประการในการรักษา DKD ในขณะเดียวกัน อัตราอุบัติการณ์ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จะลดลงในผู้ป่วย TGT ร่วมกับการรักษาด้วย PGE1 นอกจากนี้ การศึกษาการรักษานี้ต้องการตัวอย่างขนาดใหญ่ การออกแบบหลายศูนย์ และการทดลองทางคลินิกคุณภาพสูงเพื่อยืนยันการใช้งานในด้านการแพทย์ที่กว้างขึ้น
อ้างอิง
1. น้ำดี MA Hougaard P, Borch-Johnsen K, Parving HH. ปัจจัยเสี่ยงสำหรับการพัฒนาของภาวะไตจากเบาหวานโดยเริ่มแรกและชัดเจนในผู้ป่วยเบาหวานชนิดไม่พึ่งอินซูลิน: การศึกษาเชิงสังเกตในอนาคต บีเอ็ม. 1997;314(7083):783-788
2. Ritz E, Zeng XX, Rychlik I. อาการทางคลินิกและประวัติธรรมชาติของโรคไตจากเบาหวาน Contrib Nephrol.2011; 170: 19-27 3. Badal SS, Danesh FR. โรคไตจากเบาหวาน: ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพสำหรับการประเมินความเสี่ยง โรคเบาหวาน.2015;64(9):3063-3065
4. Thomas MC, Brownlee M, Susztak K และอื่น ๆ โรคไตจากเบาหวาน. Nat Rev Dis ไพรเมอร์ 2015;1:15018. ลิม เอเค. โรคไตจากเบาหวาน-ภาวะแทรกซ้อน 5 และการรักษา J Nephrol Renovasc Dis. 2014;7:361-381.
5. Boer IH, Rue TC. Hall YN, Heagerty PJ, ไวส์
6( NS, Himmelfarb J. แนวโน้มชั่วคราวในความชุกของโรคไตจากเบาหวานในสหรัฐอเมริกา JAMA.2011305(24):2532-2539 Lewis EJ, Hunsicker LG, Clarke WR,et al.
7. Renoprotective effect ของ irbesartan ตัวรับ angiotensin-receptor ในผู้ป่วยที่เป็นโรคไตเนื่องจากเบาหวานชนิดที่ 2 N Engl เจ เมด. 2001;345(12):851-860.
8. Liu ZH, Li SH, Wu Y, และคณะ การรักษาโรคไตอักเสบจากเยื่อหุ้มเซลล์ด้วย Tripterygium Wilfordi และ steroid: การทดลองแบบสุ่มควบคุมในอนาคต การปลูกถ่าย J Nephrol Dial 2009;18:303-309.
9. Li LS. การศึกษาทางคลินิกของ Tripterygium Wilfordi Hook ในการรักษาโรคไตอักเสบ ชิน เจ อินเตอร์ เมด 1981;20:216-220.
10. Cao Y, Huang X, Fan Y, Chen X. ผลการป้องกันของ triptolide ต่อการเพิ่มจำนวนเซลล์ mesangial glomerular และ glomerular fibrosis ในหนูแรทเกี่ยวข้องกับเส้นทางการส่งสัญญาณ TGF- 1/Smad Evid ตาม Complement Alternat Med 2015;2015:814089.
11. Liang X, Chen B, Wang P. et al.Triptolide กระตุ้นการทำงานของโครงร่างโครงกระดูกของ cyclosporine A ใน glomerular podocytes ผ่านกลไกที่ขึ้นกับ GSK3 Am J Transl Res. 2020;12(3):800-812.
12. Hong Y. Peng J. Cai X.Zhang X, Liao Y, Lan L. ประสิทธิภาพทางคลินิกของ alprostadil ร่วมกับ -lipoic acid ในการรักษาผู้ป่วยสูงอายุที่เป็นโรคไตจากเบาหวาน เปิด Med (สงคราม). 2017;12:323-327.
13. Luo C, Li T, Zhang C, และคณะ ผลการรักษาของ alprostadil ในโรคไตจากเบาหวาน: บทบาทที่เป็นไปได้ของ angiopoietin-2 และ IL-18 เซลล์ Physiol Biochem.2014;34(3):916-928
14. ตู่ WP. การสังเกตทางคลินิกของ tripterygium wilfordii glycosides ร่วมกับ alprostadil ในการรักษาโรคไตจากเบาหวานระยะที่ 1 และ IV Chinh RuralMed Pharm.2013;20(22):8-10
15. ยางดีเอส. ผลทางคลินิกของยาเม็ด tripterygium glycosides ร่วมกับ alprostadil ในการรักษาโรคไตจากเบาหวาน การใช้ยา Chin / Clin Rat.2019;12(01):83-84.
16. Li L, Zeng Y.Study เกี่ยวกับผลของยาเม็ด tripterygium glycosides ร่วมกับ alprostadil ในการรักษาโรคไตจากเบาหวาน China Foreign Med Treat 2016;35(03):11-13.
17. วัง YX. การศึกษาทางคลินิกเกี่ยวกับ alprostadil และ tripterygium glycosides ในการรักษาคู่มือผู้ป่วยโรคเบาหวาน โรคไต Chin Med 2015;17(09):920-921
18. Wang OF, Jin H, Li F. การวิจัยทางคลินิกเกี่ยวกับ alprostadil ร่วมกับแท็บเล็ต tripteryginm glycosides ในการรักษาโรคไตจากเบาหวาน Chin Pract โปรตีนในปัสสาวะ ไม่มี 2014;41(10):52-54.
19. Cui C. ผลการรักษาของ alprostadil ร่วมกับ tripterygium glycosides ต่อโรคไตจากเบาหวานและผลต่อปัจจัยการอักเสบ ชิน เจ พริม เมด ฟาร์มา. 2019;26(15):1866-1870.
20. ดิง คิวเอช. ผลทางคลินิกของยาเม็ด tripterygium glycosides ร่วมกับ alprostadil ในการรักษาโรคไตจากเบาหวาน จีน Acad J Electr Publ House.2020;27(06):76.
21. Liu XF, Li YY ผลของยาเม็ด tripterygium glycosides ร่วมกับ alprostadil ในการรักษาโรคไตจากเบาหวาน เจ นอร์ธ ฟาร์มา. 2017;14(10):63.
22. Wang XF, Li XF, Guo HL, Li Min, Guo YF, Gong L, ยาเม็ด Tripterygium glycosides ร่วมกับการฉีด alprostadil ในการรักษาโรคไตจากเบาหวาน เมดิ. มหาวิทยาลัยหูเป่ย์ 2017;36(04):341-344.
23. Wang XN, Yuan XY, Zhang MZ ผลของ tripterygium glycosides ร่วมกับ alprostadil ต่อความเข้มข้นของ cytokine ในผู้ป่วยโรคไตจากเบาหวาน Chin J Chin Pharm. 2017;33(17):1625-1627.
24 Wei W, An XR, Jin SJ, Li XX, Xu M. การยับยั้งการดื้อต่ออินซูลินโดย PGE1 ผ่านทางเดิน FGF21 ที่ขึ้นกับ autophagy ในโรคไตจากเบาหวาน ตัวแทนวิทย์.2018;8(1):9.
25. Luo C, LiT, Zhang C และอื่น ๆ ผลการรักษาของ alprostadil ในโรคไตจากเบาหวาน: บทบาทที่เป็นไปได้ของ angiopoietin-2 และ IL-18 เซลล์ Physiol Biochem.2014;34(3):916-928 Wu W, Yang JJ, Yang HM, และคณะ Multi-glycoside
26. Tripterygium wilfordii Hook. ฉ. ลดทอน glomerulosclerosis ในหนูทดลองของ diabetic nephropathy โดยให้ฤทธิ์ต้านการอักเสบของจุลภาคโดยไม่ส่งผลต่อภาวะน้ำตาลในเลือดสูง Int./ โมลเมด. 2017;40(3):721-730.
27. Zhu B, Wang Y, Jardine M และอื่น ๆ การเตรียม Tripterygium สำหรับการรักษา CKD: การทบทวนอย่างเป็นระบบและการวิเคราะห์เมตา Am J Kidney Dis.2013:62(3):515-530.
28. Wei W, An XR, Jin SJ, LiXX, Xu M. การยับยั้งการดื้อต่ออินซูลินโดย PGE1 ผ่านทางเดิน FGF21 ที่ขึ้นกับ autophagy ในโรคไตจากเบาหวาน ตัวแทนวิทย์.2018;8:9.
29.Wang XN, Yuan XY และ Zhang MZ ผลของการฉีด alprostadil ร่วมกับยาเม็ด tripterygium glycosides ต่อความเข้มข้นของไซโตไคน์ในผู้ป่วยโรคไตจากเบาหวาน Chin J Clin Pharm.2017;33(17):1625-1627
30.de Zeeuw D, Remuzzi G, Parving HH และอื่น ๆ โปรตีนในปัสสาวะ เป้าหมายสำหรับการป้องกัน renoprotection ในผู้ป่วยโรคไตจากเบาหวานชนิดที่ 2: บทเรียนจาก RENTAL ไต Int.2004;65(6):2309-2320
