การเจาะไตโดยใช้กล้องส่องไตโดยใช้กล้องส่องทางไกลช่วยหุ่นยนต์สำหรับการผ่าตัดภายในช่องท้องร่วมด้วยการส่องกล้อง: การทดลองทางคลินิกแบบศูนย์เดียวของนักบิน

การศึกษานำร่องแขนเดียวแบบศูนย์เดียวในปัจจุบันได้ดำเนินการที่โรงพยาบาลมหาวิทยาลัยเมืองนาโกย่าระหว่างเดือนมกราคม 2020 ถึงมิถุนายน 2020 โปรโตคอลการศึกษาได้รับการอนุมัติโดย Institutional Review Board (# 2019A002) และลงทะเบียนในทะเบียนการทดลองทางคลินิกแห่งประเทศญี่ปุ่น (# jRCTs042190074) อาสาสมัครทุกคนให้ความยินยอมก่อนที่จะลงทะเบียน เราคัดเลือกผู้ป่วยอายุ 16-80 ปี มีขนาดใหญ่นิ่วในไต(diameter >15 มม.) และได้ขอ ECIRS ที่ย่อขนาดแล้ว เราคัดแยกผู้ป่วยออกหากพวกเขาเป็นสตรีมีครรภ์ มี UTI ที่ใช้งานอยู่ ได้รับการรักษาด้วยยาต้านเกล็ดเลือด/การแข็งตัวของเลือด หรือการดมยาสลบถือว่าทำได้ยากโดยวิสัญญีแพทย์ จุดยุติหลักคือ SFR ที่ 3 เดือนหลังจากขั้นตอนและอัตราความสำเร็จไตเจาะ. ปลายทางรองรวมถึงการเจาะไต time, fluoroscopy time, total operation time, and perioperative complications. The SFR was calculated as the number of cases with no residual fragments that were >3 มม. จากผลการตรวจ CT

คำสำคัญ:ไต; การเจาะไต การเข้าถึงไต; ตุ่มไต; นิ่วในไต

CISTANCHE จะปรับปรุงการทำงานของไต/ไต

ขั้นตอน RAF-ECIRS ทั้งหมดดำเนินการโดยศัลยแพทย์คนเดียว (KT) ซึ่งไม่เคยทำหัตถการที่เกี่ยวข้องกับการส่องกล้องด้วยกล้องส่องทางไกลการเข้าถึงไตระหว่างทำหัตถการ ผู้ป่วยถูกจัดวางในตำแหน่งคว่ำคว่ำภายใต้การดมยาสลบ ใส่ท่อตรวจปัสสาวะที่ยืดหยุ่นผ่านปลอกหุ้มท่อไตและฉีดสื่อความคมชัดจากท่อปัสสาวะเพื่อให้เห็นภาพไตระบบสะสม. จากนั้นศัลยแพทย์จึงเริ่ม PCNL โดยยึดแขนหุ่นยนต์ไว้กับผู้ป่วยและทำเครื่องหมายที่จุดปลายเข็มบนผิวหนังของผู้ป่วยตามภาพเรืองแสงของไตระบบสะสม. ซอฟต์แวร์กำหนดวิถีโคจรที่เหมาะสมที่สุดสำหรับการเจาะกลีบเลี้ยงโดยใช้ภาพเรืองแสง และเข็มถูกสอดเข้าไปในกลีบเลี้ยงที่เป็นเป้าหมายจากมุมมอง C-arm ที่เอียง การสอดใส่ยังได้รับคำแนะนำโดย fluoroscopy และ ureteroscopy ถ้าเป็นไปได้ รายละเอียดของ RAFการเข้าถึงไตแสดงไว้ในรูปที่ 1 ส่วนที่เหลือของขั้นตอนดำเนินการต่อไปโดยใช้ 16.5/17.5-F percutaneous tract with 12-F nephroscope (Karl Storz, Tuttlingen, Germany) และเครื่องลิโธทริปเตอร์แบบใช้ลม

CISTANCHE จะปรับปรุงไต/ความล้มเหลวของไต

แม้จะมีการระบาดของโคโรนาไวรัส แต่เราลงทะเบียนผู้ป่วย 19 รายในระหว่างระยะเวลาการศึกษา 6-เดือน ซึ่งรวมถึงชาย 14 รายและหญิง 5 ราย อายุเฉลี่ย 55 ปี และดัชนีมวลกายเฉลี่ย (BMI) เท่ากับ 24.18 กก./ตร.ม. เจ็ดกรณีที่เกี่ยวข้องกับหินเขากวางและ 14 กรณีไม่เกี่ยวข้องกับภาวะไตวายน้ำ ตารางที่ 1A และ B สรุปไตพารามิเตอร์การเจาะและผลการผ่าตัดระหว่างแขน RAF-ECIRS กับกลุ่มผู้ป่วยในอดีตจากฐานข้อมูลสถาบันของเราที่ได้รับ ECIRS ที่นำโดยสหรัฐฯ ระหว่างเดือนมกราคม 2016 ถึงธันวาคม 2019 กลุ่มคนในอดีตจับคู่ 2:1 ตามอายุ เพศ BMI , ภาวะไตเสื่อมก่อนผ่าตัด และภาระ/ความหนาแน่นของนิ่ว แขน RAF-ECIRS มีค่ามัธยฐานของการพยายามสอดเข็มหนึ่งครั้ง, 3.6 นาทีสำหรับเวลาการสอดเข็มทั้งหมด, 10 วินาทีสำหรับเวลาการจัดตำแหน่งเข็ม และ 1.2 นาทีสำหรับเวลาการฉายรังสีระหว่างไตเข้าถึง. ประสบความสำเร็จการเข้าถึงไตได้มาจาก calyces ล่างใน 10 กรณี calyces กลางใน 6 กรณี และ calyces บนใน 3 กรณี เส้นโค้งการเรียนรู้สำหรับ aไตการเจาะระหว่าง RAF ECIRS ได้รับการประเมินจากการเปรียบเทียบกับ 10 . แรก

รูปที่ 1 เทคนิคการผ่าตัดของ RAF percutaneous access. (a) จุดสอดเข็มบนผิวหนังของผู้ป่วยถูกกำหนดโดยฟลูออโรสโคปี (b) แขนหุ่นยนต์ของ ANT-X ติดตั้งอยู่เหนือตัวผู้ป่วย (c, d) มุมมองซอฟต์แวร์ของ ANT-X ที่รวมเข้ากับภาพเรืองแสง ปลายเข็มถูกเลือกสำหรับการปรับ (c) หลังจากการจัดตำแหน่งแนววิถีการเจาะเสร็จสิ้น เข็มจะสร้าง 'ตาวัว' โดยมุ่งไปที่ไตกลีบเลี้ยง (d) ศัลยแพทย์สอดเข็มผ่านที่ยึดเข็มด้วยแขนหุ่นยนต์ e: มุมมองภายนอก (ลูกศรสีแดง=18-G เข็ม) และ (f) มุมมองแบบฟลูออโรสโคป

กรณีซึ่งเปิดเผยว่าเก้ากรณีสุดท้ายมีค่ามัธยฐานที่ต่ำกว่าอย่างมีนัยสำคัญสำหรับเวลาในการสอดเข็มทั้งหมด (2.8 เทียบกับ 8.5 นาที, P=0.006) และเวลาฉายรังสีระหว่างการเข้าถึงไต(0.9 เทียบกับ 3.1 นาที, P=0.002) นอกจากนี้เรายังเปรียบเทียบผลลัพธ์ระหว่างแขน RAF-ECIRS กับกลุ่มประชากรตามรุ่น ECIRS ที่นำโดยสหรัฐฯ ในอดีต ซึ่งโดยทั่วไปพบว่าไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญในด้านเวลาดำเนินการ เวลาในการส่องกล้อง และ SFR ข้อยกเว้นประการหนึ่งคือความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญในการเปลี่ยนแปลงใน GFR โดยประมาณ (eGFR) จากความรู้ที่ดีที่สุดของเรา การศึกษาในปัจจุบันเป็นประสบการณ์ครั้งแรกกับ RAF-ECIRS โดยใช้อุปกรณ์ ANT-X เส้นทางสู่เป้าหมายไตกลีบเลี้ยงคำนวณผ่านปัญญาประดิษฐ์ซึ่งอำนวยความสะดวกรวดเร็วการเข้าถึงไตโดยใช้เทคนิค 'bull's eye' แม้แต่ศัลยแพทย์ที่ไม่เคยมีประสบการณ์กับ fluoroscopy-guided มาก่อนการเจาะไต. ผลลัพธ์สำหรับการเจาะไตในระหว่าง ECIRS ดูสมเหตุสมผล โดยพิจารณาจากค่ามัธยฐานของการพยายามสอดเข็มหนึ่งครั้งและ 3.6 นาทีสำหรับการสอดเข็มที่ประสบความสำเร็จ ซึ่งรวมถึงการตั้งค่าอุปกรณ์ด้วย ที่สำคัญกว่านั้น การเปรียบเทียบแขน RAF-ECIRS กับกลุ่มผลิตภัณฑ์ ECIRS ที่นำโดยสหรัฐฯ ในอดีตพบว่าไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญในแง่ของผลการผ่าตัด รวมถึง SFR เวลาดำเนินการ เวลาฟลูออโรสโคปี และอัตราภาวะแทรกซ้อน อย่างไรก็ตาม กลุ่ม RAF-ECIRS มี eGFR ที่ลดลงอย่างมีนัยสำคัญ ซึ่งบ่งชี้ว่ามีโอกาสที่จะปรับปรุงเทคนิคนี้ ไม่มีข้อมูลชัดเจนว่า PCNL ที่แนะนำโดย fluoroscopy หรือ US-guided PCNL นั้นดีกว่าหรือไม่ [7] และน่าจะเป็นประโยชน์สำหรับทั้งแพทย์และผู้ป่วยในการใช้วิธีอื่น ผลลัพธ์ปัจจุบันของเราแนะนำว่า RAFECIRS ที่ใช้ ANT-X เป็นไปได้สำหรับการรักษานิ่วในไตขนาดใหญ่ในการปฏิบัติทางคลินิก นอกจากนี้เรายังสังเกตเห็นว่าเส้นโค้งการเรียนรู้

อาจใช้เวลาค่อนข้างสั้นสำหรับ RAF-ECIRS ที่ใช้ ANT-X เนื่องจากเราตรวจพบการปรับปรุงที่สำคัญหลังจาก 10 กรณีแรกในแง่ของความพยายามในการสอดเข็ม เวลาในการสอดเข็ม และเวลาฉายรังสีระหว่างการสอดเข็ม ดังนั้นเทคนิคนี้อาจช่วยให้แม่นยำการเจาะไตและ PCNL หรือ ECIRS ที่ปลอดภัย แม้แต่ศัลยแพทย์หรือผู้เข้ารับการฝึกอบรมที่ไม่มีประสบการณ์ การศึกษาในปัจจุบันมีข้อจำกัดบางประการ ประการแรก ลักษณะนำร่องของการศึกษาส่งผลให้กลุ่มตัวอย่างมีขนาดเล็กและมีกำลังจำกัดของการวิเคราะห์ทางสถิติ ประการที่สอง แขน RAC-ECIRS ไม่ได้ถูกนำมาเปรียบเทียบกับกลุ่มที่ได้รับการรักษาด้วยฟลูออโรสโคปีแบบแมนนวลแบบธรรมดาการเข้าถึงไต. ประการที่สาม ลักษณะแบบศูนย์เดียวของการศึกษาแสดงให้เห็นว่าอาจมีการสังเกตผลลัพธ์ที่แตกต่างกันที่ศูนย์อื่นหรือเมื่อทำ PCNL เราได้พัฒนาเทคนิค RAF-ECIRS ใหม่สำหรับการรักษาขนาดใหญ่ไตหิน ซึ่งดูเหมือนจะเป็นขั้นตอนที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพเมื่อรวมกับ ANT-X ซึ่งคล้ายกับเทคนิค ECIRS ที่แนะนำ