ผลลัพธ์ของการแทรกแซงการรักษาสำหรับภาวะพาราไทรอยด์ฮอร์โมนทุติยภูมิทุติยภูมิ (ภาวะไตวายเรื้อรัง)

นับตั้งแต่เปิดตัว cinacalcet ในปี 2551 การบำบัดของภาวะต่อมพาราไธรอยด์ในเลือดสูงทุติยภูมิ(SHPT) ได้เปลี่ยนจากการผ่าตัดพาราไธรอยด์ทั้งหมด (PTx) ซึ่งเป็นกระแสหลักไปสู่การรักษาพยาบาล มีการรายงานประสิทธิผลของ PTx มาระยะหนึ่งแล้ว และประสิทธิภาพของ cinacalcet ก็ได้รับการรายงานในการศึกษาต่างๆ เช่นกัน เป็นผลให้จำนวนการผ่าตัด PTx ลดลงอย่างมาก โดยสถิติระดับชาติขณะนี้แสดงการผ่าตัดน้อยกว่า 100 ครั้งต่อปี มีรายงานอาการทางเดินอาหารที่เกิดจาก cinacalcet เช่นกัน แต่เมื่อเร็ว ๆ นี้ evocalcet ซึ่งทำให้เกิดน้อยลงอาการทางเดินอาหารก็ได้ปรากฏตัวขึ้นเช่นกัน การรักษาทางการแพทย์เหล่านี้คาดว่าจะดำเนินต่อไปลดจำนวนการผ่าตัด PTx ในอนาคต. อย่างไรก็ตาม มีผู้ป่วยจำนวนมากที่ต้องการ PTx เนื่องจากไม่สามารถหรือทนต่อการรักษาพยาบาลได้ ดังนั้น PTx จะยังคงเป็นหนึ่งในเทคนิคการผ่าตัดที่จำเป็นสำหรับศัลยแพทย์ต่อมไร้ท่อต่อไป ในการทบทวนนี้ เราอยากจะหารือเกี่ยวกับผลลัพธ์ของการรักษาทางการแพทย์และศัลยกรรม

คำสำคัญ:ภาวะต่อมพาราไธรอยด์ในเลือดสูงทุติยภูมิ, แคลซิมิเมติกส์,การผ่าตัดพาราไธรอยด์, ความตาย

คลิกที่นี่เพื่อรับสารสกัดจากถังเก็บน้ำออร์แกนิกธรรมชาติที่มีเอไคนาโคไซด์ 25% และแอคทีโอไซด์ 9% สำหรับการทำงานของไต

บริการสนับสนุนของ Wecistanche - ผู้ส่งออก cistanche ที่ใหญ่ที่สุดในประเทศจีน:

อีเมล:wallence.suen@wecistanche.com

Whatsapp/โทรศัพท์:+86 15292862950

เลือกซื้อรายละเอียดข้อมูลจำเพาะเพิ่มเติม:

https://www.xjcistanche.com/cistanche-ร้านค้า

การแนะนำ

จนถึงปัจจุบันมีรายงานภาวะแทรกซ้อนต่าง ๆ เนื่องจากการทุติยภูมิภาวะต่อมพาราไทรอยด์ทำงานเกิน(SHPT) รวมถึงความผิดปกติในการเผาผลาญของกระดูกรวมถึงการเพิ่มขึ้นด้วยเหตุการณ์หัวใจและหลอดเลือดและการเสียชีวิตโดยรวมเนื่องจากการลุกลามขั้นสูง [ 1-3] ในญี่ปุ่น ประมาณปี พ.ศ. 2551 ได้มีการแนะนำ cinacalcet ซึ่งเป็นวิธีการรักษา SHPT ซึ่งนำไปสู่การเปลี่ยนแปลงครั้งใหญ่ในการรักษาจากการผ่าตัดซึ่งเคยเป็นวิธีการรักษาหลักมาจนถึงปัจจุบัน ไปสู่การรักษาพยาบาล และการผ่าตัดพาราไธรอยด์ทั้งหมด (การผ่าตัดพาราไธรอยด์ทั้งหมด) สำหรับ ชปท. PTx) ลดลงอย่างมาก ตามสถิติระดับชาติจากกลุ่มศึกษา PTx สำหรับภาวะพาราไทรอยด์ทำงานเกิน พบว่า PTx ได้ดำเนินการในผู้ป่วย 1,754 รายในปี 2550 (รวมถึงกรณีที่มีการผ่าตัดซ้ำ) แต่ในปี 2562 จำนวนผู้ป่วยเพิ่มขึ้นเป็น 90 ราย (รวมถึงกรณีที่มีการผ่าตัดซ้ำ) พบว่าค่านี้ลดลงเหลือ (รูปที่ 1 และ 2) [4] นอกจากนี้ ด้วยการถือกำเนิดของแคลซิมิเมติกส์แบบใหม่ จึงเป็นเรื่องง่ายที่จะคาดการณ์ว่า PTx จะยังคงลดลงต่อไป การทบทวนนี้จะตรวจสอบผลลัพธ์ของวิธีการรักษาโรคสำหรับภาวะพาราไทรอยด์ฮอร์โมนทุติยภูมิทุติยภูมิ

1.เกณฑ์การแทรกแซงการรักษาสำหรับ SHPT

②วิธีการรักษาสำหรับ SHPT (ก. การรักษาพยาบาล ข. การผ่าตัดรักษา)

3. อธิบายผลลัพธ์ของการรักษาแต่ละวิธีสำหรับ SHPT ตามลำดับ

1 . จำนวนการผ่าตัดพาราไธรอยด์ประจำปีสำหรับภาวะต่อมพาราไทรอยด์ทำงานเกินในไตในญี่ปุ่น* ข้อเสนอของสมาคมญี่ปุ่นเพื่อการฟอกไตแนวทาง

รูปที่ 2 รายละเอียดแนวโน้มจำนวนคดี PTx ในการสำรวจ PSSJ

PSSJ: กลุ่มศึกษา PTx สำหรับภาวะพาราไทรอยด์ทำงานเกิน กลุ่มงานศึกษา PTx สำหรับภาวะพาราไทรอยด์ทำงานเกิน (PSSJ) คณะทำงาน: สถานะปัจจุบันของ PTx สำหรับ SHPT ในการสำรวจ PSSJ ปี 2019 http://2hpt-japs.jp/pdf/genkyo_v210107.pdf ข้อมูลอ้างอิง 6 พฤษภาคม 2021

1.เกณฑ์การแทรกแซงการรักษาสำหรับ SHPT

มีแนวทางการรักษาความผิดปกติของการเผาผลาญแร่ธาตุในกระดูกหลายประการ เช่น หลักเกณฑ์ K/DOQI และ KIDIGO แต่ในญี่ปุ่น Japanese Society for Dialysis Medicine ได้เผยแพร่ ``Guidelines for the Treatment of Secondary Hyperparathyroidism in Dialysis Patients'' ในปี 2549 ในปี 2012 ``แนวทางทางคลินิกสำหรับความผิดปกติของการเผาผลาญกระดูกและแร่ธาตุที่เกี่ยวข้องกับโรคไตเรื้อรัง'' ถูกตีพิมพ์. เกี่ยวกับการรักษา SHPT "แนวทางทางคลินิกสำหรับความผิดปกติของการเผาผลาญกระดูกและแร่ธาตุที่เกี่ยวข้องกับการรักษา SHPT ปี 2012โรคไตเรื้อรัง" แสดงรายการบทที่ 2: ค่าเป้าหมายการจัดการสำหรับ P และ Ca บทที่ 3: การประเมินและการจัดการการทำงานของพาราไธรอยด์ และบทที่ 4: บท ``สิ่งบ่งชี้และวิธีการแทรกแซงพาราไธรอยด์'' ให้ข้อมูลโดยละเอียด และเหมาะสมที่จะปฏิบัติตาม ``แนวทางทางคลินิกสำหรับความผิดปกติของการเผาผลาญกระดูกและแร่ธาตุที่เกี่ยวข้องกับโรคไตเรื้อรัง'' สำหรับเกณฑ์การแทรกแซงการรักษาและการเลือกวิธีการรักษาสำหรับ SHPT เป็นไปได้ว่า

②วิธีการรักษา SHPT

ก. วิธีการรักษาทางการแพทย์

ซึ่งรวมถึงสารยึดเกาะฟอสเฟตแบบดั้งเดิม ตัวเร่งปฏิกิริยาตัวรับวิตามินดี (VDRA) และสารแคลซิมิเมติกส์ ปัจจุบันแคลซิมิเมติกส์ประกอบด้วยยารับประทาน cinacalcet และ evocalcet และยา etelcalcetide ทางหลอดเลือดดำ

ข. การผ่าตัดรักษา

โดยทั่วไปจะทำการผ่าตัดพาราไธรอยด์ทั้งหมด, การผ่าตัดพาราไธรอยด์ทั้งหมด + การปลูกถ่ายอัตโนมัติ และการผ่าตัดพาราไธรอยด์ทั้งหมดย่อย ในญี่ปุ่น การผ่าตัดพาราไธรอยด์ทั้งหมด + การปลูกถ่ายอัตโนมัติเป็นขั้นตอนการผ่าตัดที่ใช้กันมากที่สุด

3 ผลลัพธ์สำหรับแต่ละวิธีการรักษาสำหรับ SHPT

ก. ผลลัพธ์ของวิธีรักษาทางการแพทย์ (แคลซิมิเมติกส์) 1. ผลลัพธ์ของการรักษาด้วย cinacalcetCinacalcet เป็นผลลัพธ์ของการรักษาด้วยแคลเซียมชนิดแรกที่มีอยู่ Cinacalcet ยับยั้งการผลิต PTH โดยทำหน้าที่ allo sterically บนตัวรับ Ca ในต่อมพาราไธรอยด์ [5] การศึกษา MBD-5D ในญี่ปุ่นแสดงให้เห็นว่าการใช้ cinacalcet ร่วมกับการเตรียมวิตามินดีในปริมาณที่ลดลงไม่เพียงแต่เพิ่มผลของการลด PTH ในซีรั่มเท่านั้น แต่ยังแสดงให้เห็นถึงความเป็นไปได้ในการควบคุมซีรั่ม Ca และซีรั่ม P ได้ดีขึ้น [6 ] จากผลโดยตรงของ cinacalcet ต่อต่อมพาราไธรอยด์ พบว่าอาจทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงทางเนื้อเยื่อวิทยาในต่อมพาราไธรอยด์ และลดปริมาตรของต่อมพาราไธรอยด์ที่ขยายใหญ่ขึ้น [7, 8]

ผลการรักษาทางเนื้อเยื่อวิทยาของ cinacalcet ต่อกระดูกแสดงให้เห็นในการศึกษาชิ้นเนื้อกระดูกสำหรับผู้ป่วยฟอกไตที่มีภาวะพาราไทรอยด์ฮอร์โมนเกินขั้นทุติยภูมิของโรคไตวายระยะสุดท้าย (BONAFIDE) ในผู้ป่วยที่เป็นโรคกระดูกหมุนเวียนสูง การให้ยา cinacalcet ในระยะยาวแสดงให้เห็นว่าช่วยเพิ่มอัตราการสร้างกระดูกให้เหมาะสม และยังช่วยปรับปรุงเครื่องหมายของการค้นพบกระดูกและเนื้อเยื่อกระดูกที่มีการหมุนเวียนในระดับสูงอีกด้วย [9] . เกี่ยวกับเหตุการณ์การแตกหักทางคลินิก จุดสิ้นสุดรองของการประเมินCinacalcet ไฮโดรคลอไรด์ เฮราปีจากการทดลอง Lower Cardiovascular Events (EVOLVE) การวิเคราะห์ความตั้งใจที่จะรักษาพบว่าไม่มีความแตกต่างที่มีนัยสำคัญระหว่างกลุ่ม cinacalcet และกลุ่มยาหลอก แต่การวิเคราะห์ความเจ็บปวดที่เกิดจากความล่าช้า (lag -cen soring) ที่กำหนดไว้ล่วงหน้าแสดงให้เห็นว่า cinacalcet ช่วยลดความเสี่ยงกระดูกหักได้อย่างมีนัยสำคัญ [10] เกี่ยวกับผลกระทบต่อการเสียชีวิตและเหตุการณ์หลอดเลือดหัวใจ ซึ่งเป็นจุดสิ้นสุดหลักของการทดลอง EVOLVE การวิเคราะห์ความตั้งใจที่จะรักษาไม่ได้แสดงให้เห็นว่า cinacalcet มีประสิทธิผล แต่การวิเคราะห์ด้วยการเซ็นเซอร์ล่าช้าแสดงให้เห็นว่า cinacalcet ปรับปรุงอัตราการเสียชีวิต [11] นอกจากนี้ ในการวิเคราะห์ย่อยของการทดลอง EVOLVE ไม่พบความแตกต่างที่มีนัยสำคัญในเหตุการณ์หลอดเลือดหัวใจตีบตัน แต่พบว่า cinacalcet มีประสิทธิผลในการปรับปรุงเหตุการณ์หัวใจและหลอดเลือดที่ไม่ใช่หลอดเลือด เช่น การเสียชีวิตอย่างกะทันหันและภาวะหัวใจล้มเหลว [12] ในทางกลับกัน การศึกษาของ ADAVNCE ยังแสดงให้เห็นว่า cinacalcet ร่วมกับวิตามินดีสเตอรอลในขนาดต่ำอาจระงับการกลายเป็นปูนของหัวใจและหลอดเลือดได้ เมื่อเทียบกับการรักษาด้วยสเตอรอลของวิตามินดีในขนาดต่ำเพียงอย่างเดียวผ่านทางการให้ยาแบบยืดหยุ่น [13] การศึกษาที่ดำเนินการในญี่ปุ่นและออสเตรเลียยังแสดงให้เห็นว่าลดอัตราการเสียชีวิตและการเสียชีวิตจากโรคหลอดเลือดหัวใจ [14, 15] นอกจากนี้ยังมีรายงานว่า cinacalcet มีผลการปรับปรุงโรคโลหิตจาง[16]. อย่างไรก็ตาม แม้ว่าจะสังเกตผลกระทบเหล่านี้ แต่ก็สังเกตเห็นอาการทางเดินอาหารหลายอย่าง เช่น คลื่นไส้และอาเจียน และชี้ให้เห็นว่ายาอาจรับประทานไม่หมดในที่สุด [11, 13, 17]

2. ผลลัพธ์ของการรักษาด้วยอีเทลแคลเซไทด์

หลังจากรับประทานยา cinacalcet ในช่องปากแล้ว etelcalcetide ถูกนำมาใช้เป็นยาทางหลอดเลือดดำ การทดลองทางคลินิกแบบสุ่ม อำพรางสองฝ่าย เปรียบเทียบ cinacalcet และ etelcalcetide ในผู้ป่วย SHPT ในสหรัฐอเมริกา แคนาดา ยุโรป รัสเซีย และนิวซีแลนด์ อัตราความสำเร็จในการลดเซรั่ม PTH30% หรือมากกว่านั้น

นอกเหนือจากการไม่ด้อยกว่าของ etelcalcetide แล้ว ความเหนือกว่าของ etelcalcetide ยังแสดงให้เห็นในอัตราความสำเร็จในการลด PTH ในซีรั่ม 30% หรือมากกว่า และ 50% หรือมากกว่า [18] Etelcalcetide ยังแสดงให้เห็นว่าลด FGF23 ได้อย่างมีนัยสำคัญมากกว่า cinacalcet [19] SHPT สามารถจัดการได้แม้ในกลุ่มผู้ป่วยที่มีการรับประทานยา cinacalcet ไม่ดี

ประสิทธิภาพของอีเทลแคลเซไทด์ก็แสดงให้เห็นเช่นกัน [20]

อย่างไรก็ตาม อาการทางระบบทางเดินอาหารคล้ายคลึงกับ cinacalcet และความถี่เกือบจะเหมือนกับ cinacalcet [18]

3. ผลลัพธ์ของการรักษาด้วยอีโวแคลเซท

Evocalcet เป็นยาแคลเซียมชนิดรับประทานชนิดที่สามที่ปรากฏหลังจาก etelcalcetide ซึ่งสามารถให้ทางหลอดเลือดดำได้ Evocalcet ได้รับการพัฒนาโดยมีวัตถุประสงค์เพื่อลดอาการทางเดินอาหารที่เกิดจาก cinacalcet และ etelcalcetide

การเปรียบเทียบแบบตัวต่อตัวของ cinacalcet และ evocalcet แสดงให้เห็นว่า evocalcet ไม่ด้อยไปกว่า cinacalcet ในการบรรลุการควบคุม PTH ที่สมบูรณ์ภายในช่วงเป้าหมาย และอาการทางเดินอาหารอยู่ที่ 32.8% เมื่อใช้ cinacalcet Evocalcet มีการลดลงอย่างมีนัยสำคัญถึง 18.6% [21] นอกจากนี้ การลดลงที่เทียบเคียงได้ใน FGF23, Ca ที่ถูกแก้ไขในซีรั่ม, ซีรั่ม P และเครื่องหมายการเผาผลาญของกระดูกถูกสังเกตด้วย cinacalcet และ evocalcet และคาดว่าจะได้ผลลัพธ์ทางคลินิกที่ดีในอนาคต [21] การเปลี่ยนจาก cinacalcet มาเป็น evocalcet และการใช้ evocalcet ในระยะยาวก็คาดว่าจะปลอดภัยและมีประสิทธิผลเช่นกัน [22]

บริการสนับสนุนของ Wecistanche - ผู้ส่งออก cistanche ที่ใหญ่ที่สุดในประเทศจีน:

อีเมล:wallence.suen@wecistanche.com

Whatsapp/โทรศัพท์:+86 15292862950

เลือกซื้อรายละเอียดข้อมูลจำเพาะเพิ่มเติม:

https://www.xjcistanche.com/cistanche-shop

คลิกที่นี่เพื่อรับสารสกัดจากถังเก็บน้ำออร์แกนิกธรรมชาติที่มีเอไคนาโคไซด์ 25% และแอคทีโอไซด์ 9% สำหรับการทำงานของไต