การสังเกตทางคลินิกเกี่ยวกับการรักษา Enuresis Infantile ด้วย Cistanche Granule
Mar 06, 2022
Chang Ke 1, Wang Junxia 2, Sun Zhijuan 2, จางเซียง 3
1. โรงพยาบาลในเครือของ Chengdu University of Traditional Chinese Medicine, Chengdu 60072, Sichuan, China
2. มหาวิทยาลัยการแพทย์แผนจีนเฉิงตู, เฉิงตู 610075, เสฉวน
3. โรงพยาบาล Chengdu Jinniu District of Traditional Chinese Medicine, Chengdu 610083, Sichuan, China
ติดต่อ:joanna.jia@wecistanche.com/ WhatsApp: 008618081934791
[บทคัดย่อ] วัตถุประสงค์: เพื่อสังเกตประสิทธิภาพทางคลินิกของcistancheเม็ดในการรักษาเด็กที่มีภาวะ enuresis และภาวะไตบกพร่อง วิธีการ: ผู้ป่วยนอกที่เป็นโรคไตบกพร่องในเด็กที่มี enuresis จำนวน 81 คน ถูกสุ่มแบ่งออกเป็นกลุ่มการรักษาและกลุ่มควบคุมในอัตราส่วน 3:1 60 รายในกลุ่มบำบัดรักษาด้วยเม็ด cistancheและ 21 รายในกลุ่มควบคุมได้รับการรักษาด้วยแคปซูลไดโคลฟีแนคไฮโดรคลอไรด์ รักษาช่องปาก. หลังจากให้ยาอย่างต่อเนื่อง 4 สัปดาห์ จะเปรียบเทียบประสิทธิภาพทางคลินิกและประสิทธิภาพของยาจีนโบราณ ผลลัพธ์: ในกลุ่มการรักษาผลการรักษาทางคลินิก 21 รายได้รับการรักษาในทางคลินิก 29 รายมีประสิทธิภาพอย่างเห็นได้ชัด 2 รายมีประสิทธิภาพและ 8 รายไม่ได้ผล อัตราที่มีผลรวมคือ 86.67 เปอร์เซ็นต์ ในกลุ่มควบคุม 4 รายได้รับการรักษาให้หายขาด 7 รายมีประสิทธิภาพอย่างเห็นได้ชัด 4 รายมีประสิทธิภาพและ 6 รายไม่ได้ผล อัตราผลรวม 71.43 เปอร์เซ็นต์ เมื่อเปรียบเทียบประสิทธิภาพทางคลินิกของทั้งสองกลุ่มแล้ว ความแตกต่างมีนัยสำคัญ (P<0.05). in="" the="" tcm="" treatment="" group,="" 22="" cases="" were="" cured,="" 28="" cases="" were="" markedly="" effective,="" 4="" cases="" were="" effective,="" and="" 6="" cases="" were="" ineffective.="" the="" total="" effective="" rate="" was="" 90.00%.="" in="" the="" control="" group,="" 4="" cases="" were="" cured,="" 7="" cases="" were="" markedly="" effective,="" 4="" cases="" were="" effective,="" and="" 6="" cases="" were="" ineffective.="" the="" total="" effective="" rate="" was="" 71.43%.="" the="" difference="" in="" medical="" efficacy="" between="" the="" two="" groups="" was="" significant="" (p="">0.05).><0.05). conclusion:="" the="">0.05).>cistancheเม็ดมีผลการรักษาที่ชัดเจนในการรักษาเด็กที่มีภาวะ enuresis และภาวะไตบกพร่อง
[คีย์เวิร์ด] เอนูเรซิส; เด็ก; การแพทย์แผนจีน (TCM); เม็ด cistanche, cistanche, cistanche deserticola, cistanche tubulosa, cistanche ที่อาศัยอยู่ในทะเลทราย

ประโยชน์ของ cistanche deserticola
enuresis ในเด็กหรือที่เรียกว่า enuresis และ bedwetting หมายถึงโรคที่เด็กอายุมากกว่า 5 ปีปัสสาวะระหว่างการนอนหลับและตื่นขึ้นมาและรู้สึกว่าเป็นโรค เป็นโรคที่พบได้บ่อยและสับสนในเด็ก [1] โรคส่วนใหญ่อาศัยยา และยังร่วมมือกับการแนะแนวชีวิตและการรักษาทางจิตใจ ความเข้าใจเกี่ยวกับโรคนี้ในการแพทย์แผนจีนคือ การเกิดโรคหลักของกระเพาะปัสสาวะไม่เกี่ยวข้องกับการเกิดโรคหลักจากสาเหตุต่อไปนี้ เช่น ความหนาวเย็นไม่เพียงพอ ชี่ของไตไม่เพียงพอ การขาดพลังชี่ในปอดและม้าม และ ความร้อนชื้นในเส้นเมอริเดียนของตับ [1]การรักษาหลักคือการอุ่นไตและเติมพลังให้กับการบริโภค บำรุงปอดและเติมพลังให้ม้าม และกำจัดความร้อนและความชื้นผู้เขียนยอมรับcistancheเม็ดเพื่อเติมพลังให้ไต อุ่นกระเพาะปัสสาวะ และรักษาเด็กที่มีอาการไตวายเรื้อรัง รายงานผลดังนี้
1 ข้อมูลทางคลินิก
1.1 เกณฑ์การวินิจฉัย หมายถึง "กุมารเวชศาสตร์เชิงปฏิบัติ" [2] "กุมารเวชศาสตร์แผนจีน" [1] "หลักปฏิบัติสำหรับการวิจัยทางคลินิกของยาจีนใหม่" [3] เกณฑ์การวินิจฉัยที่เสนอมีดังนี้ เกณฑ์การวินิจฉัยโรคของแพทย์แผนตะวันตก: เด็กอายุมากกว่า 5 ปีไม่สามารถควบคุมการถ่ายปัสสาวะในเวลากลางคืนได้ ปัสสาวะบ่อยโดยไม่รู้สึก ยกเว้นการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ ความผิดปกติ พยาธิเข็มหมุด อาการบาดเจ็บที่ไขสันหลัง โรคลมบ้าหมู การพัฒนาสมอง
Enuresis เกิดจากความไม่เพียงพอ เบาหวาน เบาหวานจืด ฯลฯ Xiayuan Deficiency and Cold (Kidney Deficiency Type) Syndrome Differentiation Standard: อาการหลัก: enuresis บ่อยระหว่างการนอนหลับ มักจะหลายครั้งในคืนตื่นและตื่นขึ้น อาการรอง: อ่อนเพลีย ผิวซีด แขนขาเย็นกลัวความหนาวเย็น แขนขาอ่อนแรง เจ็บเอวและขา ปัสสาวะชัดเจนและยาว เคลือบลิ้นเป็นสีขาว ชีพจรช้าและอ่อนแอ โดยมีอาการหลักและอาการรองอย่างน้อย 2 อาการ สามารถวินิจฉัยได้โดยอ้างอิงจากลิ้นและชีพจร
1.2 เกณฑ์การคัดเข้า ตรงตามเกณฑ์การวินิจฉัยของแพทย์แผนตะวันตก ตรงตามเกณฑ์สำหรับความแตกต่างของโรคไตใน TCM; จำนวนเฉลี่ยของคืน enuresis ต่อเดือนมากกว่า 15 ครั้ง; อายุคือ 5 ถึง 14 ปี
1.3 เกณฑ์การยกเว้นไม่เป็นไปตามเกณฑ์การวินิจฉัยและความแตกต่างของอาการข้างต้น Bifida ศักดิ์สิทธิ์ที่มีมา แต่กำเนิด; enuresis เกิดจากโรคทางระบบประสาท ทางเดินปัสสาวะ และต่อมไร้ท่อ เช่น การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะเฉียบพลัน โรคลมบ้าหมู ภาวะสมองขาดเลือดในสมอง โรคเบาหวาน เป็นต้น ซินโดรมใช้ไม่ได้ หรือค่าตรวจทางห้องปฏิบัติการสำหรับการตีความภาวะโรครวมกันเกินมาตรฐานเกินร้อยละ 20 (กล้ามเนื้อเลือด)
แอนไฮไดรด์ (Cr) เหนือขีดจำกัดปกติ] และโปรตีนในปัสสาวะ ( บวก ) เซลล์เม็ดเลือดแดง ( บวก ) หรือสูงกว่า แพ้ร่างกาย (ผู้ที่แพ้สารเหนือประเภท 2) หรือแพ้ส่วนประกอบของยานี้ ยาอ้างอิง; ตามคำพิพากษาของแพทย์ มันง่ายที่จะทำให้สูญเสียการติดตาม
ข้อมูลทั่วไป เด็ก 81 คนมาจากคลินิกผู้เชี่ยวชาญด้านโรคไตของโรงพยาบาลของเราตั้งแต่เดือนมกราคมถึง 2 มิถุนายน011 ตามหลักการสุ่ม พวกเขาถูกสุ่มแบ่งออกเป็นกลุ่มการรักษา 60 รายและกลุ่มควบคุม 21 รายในอัตราส่วน 3: 1; อายุ 5 ถึง 14 ปี เฉลี่ย (7.17±1.23) ปี ข้อมูลทั่วไปของทั้งสองกลุ่มได้รับการประมวลผลทางสถิติ และความแตกต่างไม่มีนัยสำคัญ (P > 0.05) และเปรียบเทียบกันได้

2 วิธีรักษา
2.1 กลุ่มบำบัด: cistanche Granules (ผลิตโดย Inner Mongolia Lantai Pharmaceutical Co., Ltd.): อายุ 5 ถึง 7 ปี ครั้งละ 2 กรัม วันละ 2 ครั้ง อายุ 8 ถึง 14 ปี ครั้งละ 2 กรัม วันละ 3 ครั้ง ใช้มันเป็นเวลา 4 สัปดาห์
2.2 กลุ่มควบคุมใช้แคปซูล meclofenamate hydrochloride (Guangdong Xianqiang Pharmaceutical Co., Ltd., หมายเลขแบทช์: H44023391) ครั้งละ 100 มก. วันละครั้ง ครึ่งชั่วโมงก่อนเข้านอน เป็นเวลา 4 สัปดาห์
ในช่วงระยะเวลาการสังเกตของทั้ง 2 กลุ่ม ห้ามใช้ยาจีนและยาตะวันตกชนิดอื่นที่สามารถรักษาเด็กที่มีภาวะ enuresis ได้ สำหรับผู้ป่วยโรคหวัด ไอ ท้องร่วง และอาการอื่นๆ ระหว่างการรักษา ควรใช้ยาแผนปัจจุบัน แต่เวลาที่ใช้ ชื่อยา ปริมาณและความถี่ในการใช้ ควรบันทึกไว้ในตารางสังเกตเพื่อให้สรุปได้ รายงานตามความเป็นจริง สำหรับผู้ที่ยังไม่หายดีหลังการรักษา

3 ตัวบ่งชี้การสังเกตและวิธีการทางสถิติ
3.1 ตัวบ่งชี้การสังเกต อาการที่เกี่ยวข้อง: อาการหลัก: ความถี่ของ enuresis ความลึกของการนอนหลับ; อาการรอง: มีหรือไม่มีปัสสาวะสั้น สีใส กิจกรรมปกติ ไม่ใส่ใจ และผลการเรียนลดลง สัญญาณที่เกี่ยวข้อง: ลิ้น, ชีพจร ตามระดับที่แตกต่างกันของอาการหลัก สามารถรับคะแนนและผลรวมได้
3.2 วิธีการทางสถิติ จากข้อมูลการวัดประเภทต่างๆ Wilcoxon ได้ทำการทดสอบอันดับที่ลงนามของตัวอย่างที่จับคู่และการทดสอบ Kolmogorov-Smirnov สองตัวอย่าง (การทดสอบ Kolmogorov-Smirnov สองตัวอย่าง) ตามลำดับสำหรับข้อมูลการวัด ใช้การทดสอบ χ2 สำหรับข้อมูลการนับ ใช้ SPSS14.0 และซอฟต์แวร์ Excel สำหรับสถิติ
4 เกณฑ์ประสิทธิภาพและผลการรักษา
เกณฑ์ประสิทธิภาพทางคลินิกจัดทำขึ้นโดยอ้างอิงกับ "เกณฑ์การวินิจฉัยโรคในเด็ก" [4] การกู้คืนทางคลินิก: ไม่มี enuresis อีกต่อไปในเวลากลางคืนหลังการรักษาและตัวบ่งชี้การสังเกตหลักได้รับการปรับปรุง ผลกระทบที่มีนัยสำคัญ: หลังการรักษา ความถี่ของ enuresis ในตอนกลางคืนลดลงมากกว่า 50 เปอร์เซ็นต์ หรือคะแนนอาการหลักลดลงมากกว่า 60 เปอร์เซ็นต์ และตัวบ่งชี้การสังเกตหลักส่วนใหญ่ได้รับการปรับปรุง (ดีขึ้นมากกว่า 2/3) ประสิทธิผล: หลังการรักษา จำนวน enuresis ในตอนกลางคืนจะลดลง แต่น้อยกว่า 50 เปอร์เซ็นต์หรือมีอาการหลักลดลง 30 เปอร์เซ็นต์เป็น 60 เปอร์เซ็นต์ และตัวบ่งชี้การสังเกตหลักได้รับการปรับปรุงบางส่วน (มากกว่า 1/2 ดีขึ้น) ไม่ได้ผล: ความถี่ของ enuresis ตอนกลางคืนก่อนและหลังการรักษาไม่ดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ และตัวบ่งชี้การสังเกตหลักไม่ดีขึ้น จำนวนของ enuresis ก่อนการรักษาหมายถึงจำนวนของ enuresis หนึ่งสัปดาห์ก่อนการรักษา และจำนวนของ enuresis หลังการรักษาหมายถึงจำนวนของ enuresis หนึ่งสัปดาห์ก่อนการนัดตรวจครั้งที่ 4
4.1 มาตรฐานประสิทธิภาพของ TCM หมายถึง "หลักการชี้นำสำหรับการวิจัยทางคลินิกของยาจีนใหม่" [3] การกู้คืน: คะแนนและลดลงมากกว่า 95 เปอร์เซ็นต์ มีประสิทธิภาพอย่างมีนัยสำคัญ: ให้คะแนนและลด 60 เปอร์เซ็นต์เป็น 94 เปอร์เซ็นต์ มีประสิทธิภาพ: คะแนนและลด 30 เปอร์เซ็นต์เป็น 59 เปอร์เซ็นต์ ไม่ถูกต้อง: การให้คะแนนและการลดลงน้อยกว่า 30 เปอร์เซ็นต์
4.2 การเปรียบเทียบประสิทธิภาพทางคลินิกใน 32 กลุ่ม ในกลุ่มที่ได้รับการรักษา 21 รายได้รับการรักษาทางคลินิก 29 รายมีประสิทธิภาพอย่างเห็นได้ชัด 2 รายมีประสิทธิภาพและ 8 รายไม่ได้ผล อัตราที่มีผลรวมคือ 86.67 เปอร์เซ็นต์ ในกลุ่มควบคุม 4 รายได้รับการรักษาให้หายขาด 7 รายมีประสิทธิภาพอย่างเห็นได้ชัด 4 รายมีประสิทธิภาพและ 6 รายไม่ได้ผล อัตราผลรวม 71.43 เปอร์เซ็นต์ เมื่อเปรียบเทียบประสิทธิภาพทางคลินิกของทั้งสองกลุ่มแล้ว ความแตกต่างมีนัยสำคัญ (P<0.05, χ2="7.8890," p="">0.05,>
4.3 การเปรียบเทียบผลการรักษาในกลุ่มที่ได้รับการรักษา 22 ราย รักษาหาย 28 ราย เห็นผลชัดเจน 28 ราย 4 รายได้ผล และ 6 รายไม่ได้ผลในกลุ่มที่รักษา อัตราผลรวมคือ 90.00 เปอร์เซ็นต์ ในกลุ่มควบคุม รักษา 4 ราย 7 รายมีประสิทธิภาพอย่างเห็นได้ชัด 4 รายมีประสิทธิภาพ 6 รายไม่ได้ผล อัตราผลรวม 71.43 เปอร์เซ็นต์ เมื่อเปรียบเทียบผลการรักษาระหว่างสองกลุ่มแล้ว ความแตกต่างมีนัยสำคัญ (P<0.05, χ2="8.5481," p="">0.05,>
5 การสนทนา
5.1 การเลือกยาควบคุมเชิงบวก
มีหลักการสามประการในการจัดตั้งยาควบคุมเชิงบวก: ยาที่อนุมัติอย่างเป็นทางการพร้อมหมายเลขชุดงาน ยาควบคุมเชิงบวกและยาที่ใช้ในการวิจัยมีความคล้ายคลึงกันในด้านประสิทธิภาพและข้อบ่งชี้ และแนวทางการบริหารทางคลินิกก็เหมือนกัน Clofenoxate Hydrochloride Capsules เป็นยาที่มีหมายเลขแบทช์อย่างเป็นทางการที่ผลิตโดย Guangdong Xianqiang Pharmaceutical Co., Ltd. เป็นยากระตุ้นส่วนกลางที่ใช้กันทั่วไปในการรักษา enuresis ในเด็ก ผลของฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาในระยะแรกแสดงให้เห็นว่า ผลิตภัณฑ์นี้สามารถส่งเสริมการเผาผลาญของเซลล์สมอง รีดอกซ์ เพิ่มการใช้น้ำตาลในเลือดและออกซิเจน สามารถควบคุมการเผาผลาญของเซลล์ประสาท เพิ่มความต้านทานของเซลล์ประสาท และมีผลกระตุ้นต่อ ยับยั้งเซลล์กลาง และสามารถใช้ในสถานการณ์ที่ความจำและสมาธิถูกรบกวน ผลทางเภสัชพลศาสตร์ก่อนหน้านี้แสดงให้เห็นว่าผลิตภัณฑ์นี้สามารถลดจำนวนการปัสสาวะในหนูปกติที่ได้รับปริมาณน้ำได้อย่างมาก นอกจากนี้ยังสามารถลดปริมาณปัสสาวะของหนูได้อย่างมาก และมีผลผ่อนคลายอย่างมีนัยสำคัญต่อตัวแยกกระเพาะปัสสาวะที่แยกได้ของกระต่าย ในเวลาเดียวกัน ให้ทั้ง Clofenoxate Hydrochloride Capsules และ cistanche Granules ทางปาก ซึ่งสอดคล้องกับหลักการของการสร้างยาควบคุมเชิงบวก และยาเหล่านี้เทียบได้กับประสิทธิภาพทางคลินิก
5.2 การวิเคราะห์ผลการรักษาของ cistanche Granules
เป็นวิธีการรักษาแบบแพทย์แผนจีนโบราณ ตัวอย่างเช่น "Suwen · Pulse to Subtle Theory": "ถ้ามีมากกว่าหนึ่งสปริง กระเพาะปัสสาวะจะไม่ปิดบัง" "Suwen·Xuanming Five Qi": "มันไม่เกี่ยวกับการจมน้ำ" "สำหรับผู้ที่มี enuresis กระเพาะปัสสาวะไม่เพียงพอและเย็นซึ่งไม่สามารถเกิดจากน้ำได้ กระเพาะปัสสาวะคือดวงอาทิตย์ ไตคือเท้า Shao-yin และเส้นเมอริเดียนที่สองคือด้านนอกและด้านใน Yu Ye กระเพาะปัสสาวะคือ บ้านของของเหลวในร่างกาย บ้านนั้นเย็นและอ่อนแอ และพลังงานหยางก็อ่อนแอ มันไม่สามารถอยู่ในน้ำได้ ดังนั้น enuresis" กฎของกฎหมาย.


"ใบสั่งยา Taiping Shenghui ·ใบสั่งยาสำหรับการรักษา Enuresis" นำเสนอวิธีการ "การรักษา enuresis และความฝาดคงที่" อย่างชัดเจน cistanche Granules ช่วยบำรุงไต ใช้ Cistanche เป็นราชา ให้ความอบอุ่นแก่หยาง และบำรุงไตเพื่อบำบัดความบกพร่องและความเย็นของธาตุดึกดำบรรพ์ Cuscuta และ Morinda citrifolia เป็นรัฐมนตรีช่วยไตและสนับสนุนหยางด้วยพลังของยาราชาที่แข็งแกร่งในการบำรุงไต Schisandra มีรสเปรี้ยวและฝาด และ Poria cocos เมล็ดพันธุ์ Plantago สามารถซึมผ่านได้เล็กน้อยและน้ำขับปัสสาวะ หนึ่งการเก็บเกี่ยวและหนึ่งคุณประโยชน์ การเปิดและปิดมีดีกรี พลังการแข็งตัว ทั้งสองอย่างเป็นสารเสริม การใช้ใบสั่งยาทั้งหมดรวมกันมีผลทำให้หยางอุ่นเพื่อเติมพลังให้ไต เติมพลังให้ไต และรักษาอาการ enuresis ทั้งหมดที่เกิดจากชี่ไตไม่เพียงพอและกระเพาะปัสสาวะเย็น มันมีผลข้างเคียงที่แน่นอนและผลข้างเคียงเล็กน้อย เป็นยาสิทธิบัตรจีนสำหรับการรักษา enuresis ในเด็กโดยกุมารแพทย์ทางคลินิก อีกทางเลือกหนึ่ง
อ้างอิง
[1] ซูซู่หรง. กุมารแพทย์แผนจีน [M]. ปักกิ่ง: สำนักพิมพ์การแพทย์ของประชาชน พ.ศ. 2546: 112
[2] หวู่รุ่ยผิง กุมารเวชศาสตร์เชิงปฏิบัติ [M] เวอร์ชัน 4 ปักกิ่ง: People's Medical Publishing House, 1985: 805
[3] กระทรวงสาธารณสุขแห่งสาธารณรัฐประชาชนจีน. หลักการชี้นำสำหรับการวิจัยทางคลินิกของยาจีนใหม่: ชุดที่สาม [S] 1997.
[4] หลี่ยี่ เกณฑ์การวินิจฉัยโรคในเด็ก [M] ปักกิ่ง: Science Press, 2001: 247.






