การสังเกตผลการรักษาของ Cistanche Total Glycoside ต่อโรคอัลไซเมอร์

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม: Ali.ma@wecistanche.com

Wang En Huang Qin Huang Miwu Bao Zxiao Chen Baojun Wang Ying Zheng Haibin โจว Yuanlin Jin Xiaoping

Linhai 317000 โรงพยาบาลไถโจว มณฑลเจ้อเจียง

คำสำคัญ: โรคอัลไซเมอร์, Cistanche Total Glycoside, Donepezil Clinical Observation, Cistanche

โรคอัลไซเมอร์ (AD)เป็นโรคทางระบบประสาทที่มีลักษณะก้าวหน้าภาวะสมองเสื่อม. ความชุกของอายุ 65-69 ปีอยู่ที่ประมาณ 1 เปอร์เซ็นต์ และความชุกของผู้มีอายุมากกว่า 85 ปีมีเกือบ 20 เปอร์เซ็นต์ E ความชุกของ AD ในปัจจุบันในประเทศจีนอยู่ที่ 4.8 เปอร์เซ็นต์ โดเพซิล ไฮโดรคลอไรด์ (ชื่อทางการค้า: Aricept) เป็นสารยับยั้ง cholinesterase ได้รับการยอมรับว่าเป็นยา "มาตรฐานทองคำ" สำหรับการรักษา AD เล็กน้อยถึงปานกลาง ตั้งแต่เดือนมกราคม 2008 ถึงกุมภาพันธ์ 2010 เราใช้ Donepezil hydrochloride ที่มีการควบคุมเพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของCistancheรวมไกลโคไซด์ ในการรักษาระดับอ่อนถึงปานกลางโรคอัลไซเมอร์. รายงานมีดังนี้

คลิกไปที่ปริมาณ Cistanche สำหรับโรคอัลไซเมอร์

1 ข้อมูลทางคลินิก

1.1 ข้อมูลทั่วไป

ดิโรคอัลไซเมอร์ผู้ป่วยมาจากคลินิกประสาทวิทยาของโรงพยาบาลของเรา และวิธีตารางตัวเลขจะสุ่มแบ่งเป็นกลุ่มการรักษา 52 ราย เป็นชาย 24 ราย และหญิง 28 ราย โดยมีอายุเฉลี่ย (69.5±5.0) ปี และ ระยะเวลาเฉลี่ย (3.0±0.5) ปี X มีผู้ป่วย 50 รายในกลุ่ม Cunzhao รวมทั้งชาย 24 รายและหญิง 26 รายโดยมีอายุเฉลี่ย (68.6 บวก 4.8) ปีและระยะเวลาเฉลี่ย (3.{20}} ± 0.3) ปี . ไม่มีความแตกต่างทางสถิติในด้านอายุและระยะของโรคระหว่างทั้งสองกลุ่ม และเปรียบเทียบกันได้

1.2 เกณฑ์การคัดเลือก

ผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์มีอายุมากขึ้น50-80-ชายและหญิงวัยหมดประจำเดือน; สอดคล้องกับ American Psychiatric Association "Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders" ฉบับปรับปรุงครั้งที่ 4 (DSM-IV-R) เกณฑ์การวินิจฉัยภาวะสมองเสื่อม สอดคล้องกับประสาทวิทยาอเมริกัน ความผิดปกติทางภาษา และเกณฑ์การวินิจฉัย AD ที่เป็นไปได้หรือมีแนวโน้มที่กำหนดโดย AD และสมาคมโรคที่เกี่ยวข้อง (NINCDS-ADRDA) ของสถาบันโรคหลอดเลือดสมอง ฟังก์ชั่นความรู้ความเข้าใจและความสามารถในการใช้ชีวิตประจำวันลดลงอย่างน้อย 6 เดือน คะแนน Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) คือ W14 และคะแนน Hachinski ischemia ที่แก้ไขแล้ว W6 ยกเว้นภาวะซึมเศร้าและหลอดเลือดในระดับปานกลางและรุนแรงภาวะสมองเสื่อม （โรคอัลไซเมอร์). ความรุนแรงของภาวะสมองเสื่อมได้รับการวินิจฉัยว่าอ่อนถึงปานกลางภาวะสมองเสื่อมตาม DSM-1VR และคะแนน MMSE อยู่ระหว่าง 10 ถึง 26 คะแนน

1.3 เกณฑ์การยกเว้น

ผู้ป่วยโรคอื่นที่อาจก่อให้เกิดภาวะสมองเสื่อม ยกเว้นโรคอัลไซเมอร์; รุนแรงหรืออ่อนมากภาวะสมองเสื่อม, เช่น MMSE<10 points="" or="">26 คะแนน; ผู้ป่วยที่มีอาการซึมเศร้าชัดเจนใน HAM-DN 15 คะแนน; ผู้ป่วยโรคร้ายแรงอื่นๆ ที่ไม่คงที่

2 วิธีรักษา

กลุ่มควบคุมได้รับยา Aricept 5 มก. วันละครั้ง รับประทาน; ได้ให้กลุ่มการรักษาแคปซูลของซิสทานช์ ไกลโคไซด์, 2 แคปซูล วันละ 3 ครั้ง ระยะเวลาการรักษาสำหรับทั้งสองกลุ่มคือ 16 สัปดาห์ ประเมินค่าผลการรักษาหลังการรักษา

ดัชนีการสังเกต:การประเมินประสิทธิผล: MMSE ใช้เพื่อกำหนดฟังก์ชันการรับรู้ของผู้ป่วย ตั้งแต่ {{0}} ถึง 30 คะแนน คะแนนสูงแสดงว่าอาการดีขึ้น มาตราส่วน Blessed-Roth ประเมินความสามารถในการใช้ชีวิตประจำวันของผู้ป่วย (ทำงานบ้าน จัดการเงินจำนวนเล็กน้อย จดจำรายการสั้น ระบุสภาพแวดล้อมที่คุ้นเคย การระลึกถึงเหตุการณ์ล่าสุด ฯลฯ) การเปลี่ยนแปลงนิสัยพื้นฐาน (การกิน การแต่งตัว การปัสสาวะ ฯลฯ ) โดยสอบถามผู้ดูแลโดยละเอียด ) การเปลี่ยนแปลงบุคลิกภาพ (การเปลี่ยนแปลงบุคลิกภาพ อารมณ์ แรงขับภายใน ฯลฯ) มีคะแนน 22 รายการตั้งแต่ 0 ถึง 28 คะแนน คะแนนที่ลดลงบ่งชี้ว่าอาการดีขึ้น Global Decline Scale (GDS) ใช้เพื่อประเมินความรุนแรงของภาวะสมองเสื่อม นักวิจัยทำการตัดสินหลังจากการตรวจทางคลินิกและสัมภาษณ์ผู้ดูแล คะแนนคือ 1-7 ยิ่งคะแนนสูง ภาวะสมองเสื่อมรุนแรงมากขึ้นเท่านั้น

การประเมินความปลอดภัย:ทำการตรวจทางคลินิกและห้องปฏิบัติการหลังจากเสร็จสิ้นการทดลอง 16-สัปดาห์ มีการติดตามผู้ป่วยนอกทุก 4 สัปดาห์เพื่อแจกจ่ายยาและติดตามเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จะบันทึกระยะเวลา ความรุนแรง ความสัมพันธ์กับยาที่ทดสอบ และดำเนินการตามมาตรการ จุดสิ้นสุดของการทดลองคือเสร็จสิ้นการสังเกต 16 สัปดาห์ หรือเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ทนไม่ได้ หรือคำขอของอาสาสมัครให้ถอนตัว

วิธีการทางสถิติ:ใช้ซอฟต์แวร์การวิเคราะห์ทางสถิติ SPSS13 สำหรับการวิเคราะห์ทางสถิติ แอปพลิเคชันเปรียบเทียบ/การตรวจสอบข้อมูลการวัดและการเปรียบเทียบข้อมูลการนับควรใช้การทดสอบ X การทดสอบทางสถิติเป็นแบบสองด้าน และระดับนัยสำคัญถูกกำหนดเป็นซากศพ<>

3 ผลการรักษา

3.1 การเปรียบเทียบคะแนน MMSE, Blessed-Roth และ GDS ระหว่างสองกลุ่ม

หลังการรักษา 16 สัปดาห์ MMSE ของทั้งสองกลุ่มเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ (P<0.05), but="" the="" difference="" between="" the="" two="" groups="" was="" not="" statistically="" significant="" (p="">0.05); Blessed-Roth ลดลงอย่างมาก (ครัวเรือน<0.05), but="" the="" difference="" between="" the="" two="" groups="" was="" not="" statistically="" significant="" (p="">0.05); there was no statistically significant difference in GDS scores between the two groups before and after treatment and between the two groups (P>0.05).

3.2 อาการไม่พึงประสงค์

ไม่พบการเสียชีวิตหรืออาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรงในระหว่างการรักษา ในกลุ่มควบคุม 10 ราย (20 เปอร์เซ็นต์) ของอาการไม่พึงประสงค์ เช่น อาการวิงเวียนศีรษะ คลื่นไส้ เบื่ออาหาร ท้องร่วงเล็กน้อย ท้องผูก เหนื่อยล้า และกระสับกระส่ายเกิดขึ้นใน 10 ราย (20 เปอร์เซ็นต์) แต่ยายังคงดำเนินต่อไป ในกลุ่มที่ได้รับการรักษามี 3 ราย (ร้อยละ 5.8) ที่มีอาการท้องร่วงเล็กน้อย และยายังคงดำเนินต่อไป เมื่อเปรียบเทียบอุบัติการณ์ของอาการไม่พึงประสงค์ระหว่างทั้งสองกลุ่ม กลุ่มที่ได้รับการรักษามีค่าต่ำกว่ากลุ่มควบคุม (P<>

4. การอภิปราย

AD เป็นโรคความเสื่อมของระบบประสาท และอาการทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับความผิดปกติของเซลล์ประสาท acetylcholinergic ในระบบประสาทส่วนกลาง แอลลิสันสามารถยับยั้งการเสื่อมของอะเซทิลโคลีนในระบบประสาทส่วนกลางได้อย่างมีประสิทธิภาพและเลือกสรร เพิ่มความเข้มข้นของอะเซทิลโคลีนในเซลล์ประสาท synaptic และปรับปรุงการทำงานผิดปกติทางปัญญาของผู้ป่วย AD อย่างไรก็ตาม ยาเหล่านี้มีราคาแพงและยากสำหรับผู้ป่วยจำนวนมากที่จะยอมรับ

Cistancheได้รับการตีพิมพ์ครั้งแรกใน "Shen Nong's Materia Medica" และถูกระบุว่าเป็นยาจีนชั้นดี มีฤทธิ์บำรุงหยางไต บำรุงเอสเซ้นส์และเลือด บำรุงลำไส้ และเป็นยาระบาย จากการศึกษาพบว่า "QiCistanche มีผลหลายอย่างเช่น เสริมสร้างภูมิคุ้มกัน, เติมพลังให้ไตและเสริมสร้างหยาง,เสริมสร้างความสามารถในการต่อต้านริ้วรอยของร่างกาย ปกป้องตับ และต้านการเกิดออกซิเดชัน. Cistanche Total Glycosideสกัดจากสมุนไพร Cistancheและส่วนผสมหลักคือรวม Phenylethanoid Glycoside ของ Cistancheในการทดลองกับสัตว์Cistanche Total Glycosideมีผลในการปรับปรุงความสามารถในการเรียนรู้ของโรคอัลไซเมอร์ต่างๆ (AD)โมเดลเมาส์ Xue Dejun และคณะ ทำCistanche Total Glycosideสู่การเตรียมการต่อต้านวัยและทำการวิจัยเกี่ยวกับร่างกายมนุษย์เพื่อขจัดไขมันเปอร์ออกไซด์ในเลือด ผลปรากฏว่าต่อต้านริ้วรอยการเตรียมสามารถลดค่า LPO ในเลือดมนุษย์และในขณะเดียวกันก็สามารถทำได้อย่างมากปรับปรุงอาการชราของร่างกาย, ฟื้นฟูพลังงานและทำให้ดีขึ้นความแข็งแรงของร่างกาย, และความมีชีวิตชีวาของวัยกลางคนและผู้สูงอายุ และชะลอความแก่.

ทั้งมาตราส่วน MMSE และ Blessed-Roth เป็นเครื่องมือที่มีประสิทธิภาพในการประเมินการเปลี่ยนแปลงของความรู้ความเข้าใจ ความสามารถในการใช้ชีวิตประจำวัน และอารมณ์ในผู้ป่วยโรคสมองเสื่อม GDS เป็นมาตราส่วนทั่วไปสำหรับการประเมินความรุนแรงของภาวะสมองเสื่อม เมื่อเทียบกับคะแนนรวมของ MMSE ก่อนและหลังการรักษาในกลุ่มนี้ ทั้งกลุ่มบำบัดและกลุ่มควบคุมมีคะแนนเพิ่มขึ้น และความแตกต่างมีนัยสำคัญทางสถิติ บ่งชี้ว่ายาทั้งสองชนิดสามารถปรับปรุงการทำงานขององค์ความรู้ของผู้ป่วยที่มีอาการ AD เล็กน้อยและปานกลาง . ก่อนและหลังการเปรียบเทียบคะแนนรวมของมาตราส่วน Blessed-Roth ความแตกต่างระหว่างกลุ่มบำบัดและกลุ่มควบคุมมีนัยสำคัญทางสถิติ ชี้ให้เห็นว่าทั้งสองCistancheรวมไกลโคไซด์และโดเนเปซิลไฮโดรคลอไรด์สามารถปรับปรุงความสามารถในการใช้ชีวิตประจำวันและอาการพฤติกรรมทางจิตของผู้ป่วยที่มีอาการเล็กน้อยและปานกลางได้อย่างมาก โรคอัลไซเมอร์.กรณีที่เลือกในการศึกษานี้เป็นผู้ป่วยทุกรายที่มีภาวะสมองเสื่อมในระดับเล็กน้อยและปานกลาง คะแนน GDS พื้นฐานส่วนใหญ่อยู่ระหว่าง 3 ถึง 5 คะแนน มีโอกาสน้อยที่ความรุนแรงของภาวะสมองเสื่อมจะเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญภายใน 16 สัปดาห์ ดังนั้น คะแนน GDS ในการศึกษานี้จึงอยู่ระหว่างสองจุด ไม่มีนัยสำคัญทางสถิติเมื่อเปรียบเทียบกลุ่มก่อนและหลังการรักษา การศึกษานี้พบว่าคะแนน MMSE และคะแนนรวมของตาราง Blessed-Rothfi ไม่มีนัยสำคัญทางสถิติหลังจากผ่านไป 16 สัปดาห์ ชี้ให้เห็นว่าCistanche Total Glycosideและ Donepezil hydrochloride มีประสิทธิภาพเท่าเทียมกันในการปรับปรุงการทำงานขององค์ความรู้และความสามารถในการดำรงชีวิตของผู้ป่วยที่มีอาการเล็กน้อยและปานกลางโรคอัลไซเมอร์ (โฆษณา)

สรุป,Cistanche Total Glycoside มีผลการรักษาต่อผู้ป่วยที่มีโรคอัลไซเมอร์. ประสิทธิภาพในระยะสั้นคล้ายกับของ Aricept และราคาอยู่ในระดับปานกลาง ต่ำกว่า Aricept อย่างมีนัยสำคัญ โดยมีอาการไม่พึงประสงค์น้อยกว่า และมีค่าการใช้งานทางคลินิกบางอย่าง

อ้างอิง

[1] Fratiglioni L, De Ronchi D, Aguero-Torres H. ความชุกและอุบัติการณ์ของภาวะสมองเสื่อมทั่วโลก [j].Drug Aging, 1999, 15: 365-375

[2]Zhang ZX, Zahner GE, Roman CG และอื่นๆ ชนิดย่อยของภาวะสมองเสื่อมในจีน: ความชุกในปักกิ่ง เซี่ยงไฮ้ และเฉิงตู[ J] Arch Neurol, 2005, 62: 447-453.

[3]สมาคมจิตเวชอเมริกัน คู่มือการวินิจฉัยและสถิติของความผิดปกติทางจิต ฉบับที่ 4[M]. วอชิงตัน: ​​American Psychiatric Press, 1994. 147-154.

[4]McKhann G, Drachman D, Folstein M, และคณะ การวินิจฉัยทางคลินิกของโรคอัลไซเมอร์: รายงานคณะทำงาน NINCDS- ADRDA ในสังกัดกรมอนามัยและบริการมนุษย์ เรื่องโรคอัลไซเมอร์[j].ประสาทวิทยา, 1984, 34: 939-944.

[5] Zhang Zhenxin, Hong Xia, Li Hui ฯลฯ ผู้อยู่อาศัยที่มีอายุ 55 ปีขึ้นไปในเมืองปักกิ่ง