Auricular Vagus Nerve Acupressure สำหรับผู้ป่วยที่มีความทุกข์ทางอารมณ์ภายใต้ COVID-19 Pandemic: การทดลองควบคุมแบบสุ่มโดยใช้สมาร์ทโฟน
Mar 15, 2022
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม:ali.ma@wecistanche.com
เชิงนามธรรม
วัตถุประสงค์: เพื่อยืนยันว่าการรักษา AVNA ด้วยตนเองมีประสิทธิภาพในการปรับปรุงความทุกข์ทางอารมณ์ภายใต้การระบาดของโควิด-19. วิธีการ: การทดลองออนไลน์แบบสุ่มและควบคุมโดยใช้สมาร์ทโฟนได้รับการออกแบบตั้งแต่วันที่ 26 กุมภาพันธ์ 20 ถึง 28 เมษายน 2020 ในไซต์การศึกษาสี่แห่ง ได้แก่ หวู่ฮั่น ปักกิ่ง เสิ่นหยาง และกว่างโจวของจีน ชาวบ้านในท้องถิ่นที่มีความทุกข์ทางอารมณ์มากด้วยคะแนนความวิตกกังวลของโรงพยาบาลและระดับภาวะซึมเศร้า (HADS) มากกว่าหรือเท่ากับ 9 ได้รับคัดเลือก ผู้เข้าร่วมได้รับการสุ่มเลือก AVNA สามครั้ง (n=191) ต่อวัน ในตอนเช้า ประมาณเที่ยง และในตอนเย็นหรือการดูแลตามปกติ (UC, n=215) วันละครั้งเป็นเวลา 14 วัน ผลลัพธ์หลักคืออัตราการตอบสนอง ซึ่งเป็นสัดส่วนของผู้เข้าร่วมที่คะแนนความวิตกกังวลและภาวะซึมเศร้าในโรงพยาบาล (HADS) ลดลงจากระดับพื้นฐานมากกว่าหรือเท่ากับ 50 เปอร์เซ็นต์ การประเมินได้ดำเนินการที่การตรวจวัดพื้นฐาน 3 วัน และ 14 วัน ผลลัพธ์: กลุ่ม AVNA มีอัตราการตอบสนองที่สูงกว่ากลุ่ม UC อย่างเห็นได้ชัดที่ 3 วัน (35.6 เปอร์เซ็นต์ เทียบกับ 24.9 เปอร์เซ็นต์ , P=0.02) และ 14 วัน (70.7 เปอร์เซ็นต์ เทียบกับ 60.6 เปอร์เซ็นต์ , P {{ 24}}.02) กลุ่ม AVNA แสดงคะแนน HADS ที่ลดลงอย่างมีนัยสำคัญที่จุดการวัดสองจุดและ BAI ที่ 3 วัน (P น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.03) โดยมีขนาดผลเฉลี่ยตามลำดับ 0.217 และ 0.195 ผู้เข้าร่วมที่มี AVNA ใช้เวลานอนหลับน้อยลงและให้คะแนนคุณภาพการนอนหลับของตนว่าสูงกว่าผู้ที่มี UC ที่จุดสิ้นสุดอย่างน่าทึ่ง สรุป: ในช่วงการระบาดของโควิด-19ระยะเวลา การรักษาด้วย AVNA ที่บริหารด้วยตนเองนั้นมีประสิทธิภาพมากกว่า UC ในการลดความทุกข์ทางอารมณ์ของประชากรที่แยกได้ การค้นพบนี้สนับสนุน AVNA ที่บริหารด้วยตนเองเป็นตัวเลือกการรักษาสำหรับผู้ป่วยที่มีความทุกข์ทางอารมณ์ภายใต้การระบาดของโควิด-19หรือเหตุการณ์ฉุกเฉินอื่นๆ
คำสำคัญ:ประสาทวิทยา, จิตเวชศาสตร์, ความทุกข์ทางอารมณ์, การกระตุ้นเส้นประสาทเวกัสหู,โควิด- 19
พื้นหลัง
การแพร่กระจายของโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 (COVID-19) ทั่วโลกได้กลายเป็นภาวะฉุกเฉินด้านสาธารณสุขที่น่ากังวลระหว่างประเทศ แม้ว่ามาตรการจัดการโรคติดเชื้อ ซึ่งรวมถึงการปิดเมืองและการแยกตัวในครัวเรือน ได้ลดความเสี่ยงของการแพร่เชื้อไวรัส แต่ก็ยังสร้างผู้ป่วยที่มีความทุกข์ทางอารมณ์จำนวนมาก เช่น ความวิตกกังวล ซึมเศร้า และการนอนหลับไม่ดี [1 ดังนั้น วิธีการรักษาที่แสดงประสิทธิผลและความสะดวกจะถือเป็นคำมั่นสัญญาอย่างมากสำหรับการรักษาความทุกข์ทางอารมณ์ภายใต้โควิด-19
การศึกษาหลายชิ้นได้ยืนยันประสิทธิภาพของการกดจุดในการบรรเทาอาการนอนไม่หลับของผู้ป่วยและความทุกข์ทางอารมณ์ของผู้ดูแลผู้ป่วย [2-4] หูชั้นนอกเป็นบริเวณทางกายวิภาคเฉพาะที่เส้นใยประสาทและขั้วจากสาขาหูของเส้นประสาทเวกัส (ABVN) มีการกระจายอย่างมากมายในคอนชาและบริเวณโดยรอบ (รูปที่ 1A)[5-8] หลักฐานที่รวบรวมจากการศึกษาทางคลินิกได้ยืนยันว่าการกระตุ้นจุดฝังเข็มหูมีประสิทธิภาพในการปรับปรุงคุณภาพการนอนหลับ และในการลดความวิตกกังวลและอารมณ์หดหู่ที่มีผลข้างเคียงต่ำ [9-12] นอกจากนี้เรายังได้แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพของการกระตุ้นเส้นประสาทหูผ่านผิวหนังผ่านผิวหนังแบบไม่รุกราน (taVNS) ในผู้ป่วยที่มีความทุกข์ทางอารมณ์ [13, 14] การศึกษาเหล่านี้ได้นำไปสู่สมมติฐานที่ว่าการกดจุดเส้นประสาทเวกัสด้วยตนเอง (AVNA) ด้วยตนเองอาจเป็นการแทรกแซงการจัดการที่มีประสิทธิผลของความทุกข์ทางอารมณ์ภายใต้การระบาดของโควิด-19
คลิกเพื่อ Cistanche ใช้สำหรับภูมิคุ้มกัน
เพื่อทดสอบสมมติฐานนี้ การทดลองแบบสุ่มควบคุมได้ดำเนินการผ่านมินิโปรแกรมออนไลน์บนสมาร์ทโฟน เราเปรียบเทียบประสิทธิภาพของการรักษา AVNA ด้วยตนเองกับการดูแลตามปกติ (UC) ในการลดความทุกข์ทางอารมณ์ของผู้อยู่อาศัยในท้องถิ่นในช่วงโควิด-19การล็อกดาวน์และการแยกบ้านในจีน การออกกำลังกายที่เน้นการหายใจและที่บ้าน กิจกรรมที่แนะนำบ่อยที่สุดที่บ้านในช่วงการระบาดของโควิด-19ถูกรวมเป็นการแทรกแซง UC ที่สำคัญ [15, 16]
วิธีการ
เกณฑ์การรวมและการยกเว้น
ผู้ป่วยจะถูกรวมหากพบการวินิจฉัยความทุกข์ทางอารมณ์ โดยใช้มาตราส่วนความวิตกกังวลและภาวะซึมเศร้าในโรงพยาบาล (HADS)
เกณฑ์การคัดเลือกรวม:(1)อาสาสมัครที่มีอายุระหว่าง 18 ถึง 75 ปี (2)HADS ได้คะแนน29 คะแนนในช่วงการตรวจวัดพื้นฐาน(3)อาศัยอยู่ในเมืองที่ทำการศึกษาเป็นเวลาอย่างน้อยครึ่งปี
ผู้ที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคทางจิตเวชซึ่งเคยใช้ยารักษาโรคจิตซึ่งเคยเป็น
ผู้ที่ไม่รู้หนังสือหรือไม่สามารถใช้ WeChat ได้ ผู้ที่มีโรคประจำตัว ติดเชื้อ หรือแผลที่ผิวหนังของหูชั้นนอก หรือไม่สามารถกดจุดเองได้
การสุ่มตัวอย่างและทำให้ไม่เห็น
ผู้ป่วยที่มีสิทธิ์ได้รับการสุ่มให้ได้รับ AVNA หรือ UC ที่ดูแลด้วยตนเองในอัตราส่วนประมาณ 1:1 ลำดับการสุ่มถูกสร้างขึ้นในโปรแกรมขนาดเล็ก การนวดบนจุดฝังเข็มหูและกำจัดอาการนอนไม่หลับและความเครียด และแบ่งชั้นตามไซต์ เหตุการณ์ที่ผู้เข้าร่วมคลิกที่ปุ่มเพื่อสร้างเมล็ดพันธุ์ของตัวเลขสุ่ม การประทับเวลาของปุ่มทริกเกอร์คือความแม่นยำระดับมิลลิวินาที ซึ่งทริกเกอร์โดยผู้ใช้ที่เข้าใกล้กระบวนการสุ่มจริง
ผู้วิจัยทุกคนที่มีการฝังเข็มอย่างน้อยห้าปีไม่ได้รับอนุญาตให้เข้าถึงข้อมูลของผู้เข้าร่วมในช่วงเวลาที่ทำการศึกษา ยกเว้นช่างเทคนิคหนึ่งคน (จุนยิง หวาง) ที่รับผิดชอบในการรักษาโปรแกรมขนาดเล็กและบันทึกการปฏิบัติงานประจำวัน ผู้เข้าร่วมทำการประเมินทั้งหมดด้วยตนเองในโปรแกรมขนาดเล็กโดยไม่เกี่ยวข้องกับผู้ตรวจสอบ การออกแบบดังกล่าวทำให้ผู้ตรวจสอบไม่สามารถจัดสรรกลุ่มได้อย่างสมบูรณ์
การแทรกแซงและการรับประกันการปฏิบัติตาม
ผู้เข้าร่วมในกลุ่ม AVNA ได้รับคำแนะนำและฝึกฝนให้ดูแล AVNA ด้วยตนเอง 3 ครั้งต่อวัน ในตอนเช้า ประมาณเที่ยง และในตอนเย็นเป็นเวลา 14 วัน ระยะเวลาของการแทรกแซงนี้สอดคล้องกับระยะเวลาการแยกตัวเองที่ได้รับมอบอำนาจ พวกเขายังได้รับคำสั่งให้รับการแทรกแซง UC หนึ่งเซสชันต่อวันในช่วงเวลาเดียวกัน เพื่อให้แน่ใจว่ามีการปฏิบัติตาม ผู้เข้าร่วมในกลุ่มได้รับคำสั่งให้รับการแทรกแซงของ UC เช่นเดียวกับที่ทำในกลุ่ม AVNA ในขณะเดียวกัน พวกเขาได้รับแจ้งว่า AVNA ที่ดูแลตนเองจะได้รับคำสั่งหลังจาก 14 วันของการแทรกแซง UC ขั้นตอน AVNA ได้รับการจัดตั้งขึ้นตามการกระจายของสาขาหูของเส้นประสาทเวกัส [6-8] และตกลงกันโดยฉันทามติหลังจากปรึกษานักฝังเข็มอาวุโสและผู้ปฏิบัติงานด้านการแพทย์แผนจีน
AVNA ที่ดูแลตนเองประกอบด้วย 3 ขั้นตอน (รูปที่ 1B-D) ขั้นตอนที่ 1: ใช้ปลายนิ้วชี้กดเบา ๆ และนวดโพรงของ concha ในทิศทางตามเข็มนาฬิกาและทวนเข็มนาฬิกาเป็นเวลา 25-30 ครั้งในแต่ละทิศทาง ขั้นตอนที่ 2: ใช้แผ่นปลายนิ้วชี้นวดฉาบ concha ไปข้างหน้าและข้างหลัง 25-30 ครั้งในแต่ละทิศทาง ขั้นตอนที่ 3: ใช้แผ่นปลายนิ้วกดกด Shenmen, Sub-cortex, Occipital และ Stomach อย่างแน่นหนา ซึ่งเป็นจุดฝังเข็มของหูทั้ง 4 จุดที่มีผลเฉพาะในการบรรเทาอาการทางอารมณ์และการนอนไม่หลับตามหลัก TCM[16], 1 นาทีสำหรับแต่ละจุด ผู้เข้าร่วมควรฝึกปฏิบัติแต่ละขั้นตอนจนกว่าจะรู้สึกบางอย่าง เช่น เจ็บ ชา หรือหนัก ปกติ แต่แรงต้องไม่แรงเกินไป มิฉะนั้น ผิวหนังของหูอาจได้รับบาดเจ็บ ต้องใช้เวลาประมาณ 6-7 นาทีจึงจะเสร็จสิ้นทั้งสามขั้นตอน
สำหรับกลุ่ม UC ผู้เข้าร่วมทุกคนจะได้รับการศึกษาด้านสุขอนามัย การคุ้มครองส่วนบุคคล การควบคุมอาหาร และการนอนหลับเมื่อเข้าร่วมการศึกษา มีการให้คำปรึกษาเพิ่มเติมเมื่อมีการร้องขอ ในขณะเดียวกัน ผู้เข้าร่วมทุกคนได้รับคำสั่งให้ฝึกออกกำลังกายที่บ้านโดยเน้นการหายใจและในร่ม ขั้นตอนโดยละเอียดของการออกกำลังกายที่เน้นการหายใจมีอยู่ในมินิโปรแกรม การออกกำลังกายในร่มที่บ้านนั้นรวมถึงการจ็อกกิ้งรอบบ้านและการออกกำลังกายด้วยมือเปล่า เช่น วิดพื้น หมอบ ท่าบริหารหน้าท้อง การยกขา การงอด้านข้าง และการยืดกล้ามเนื้อ ผู้เข้าร่วมฝึกออกกำลังกายที่เน้นการหายใจเป็นเวลา 5 นาที และออกกำลังกายในร่มที่บ้านเป็นเวลา 30 นาทีต่อวัน
มาตราส่วนการประเมินถูกอัปโหลดในรูปแบบของมาตราส่วนอิเล็กทรอนิกส์ในโปรแกรมขนาดเล็ก ในช่วงเวลาที่เกี่ยวข้อง มินิโปรแกรมจะเตือนผู้ป่วยให้เสร็จสิ้นมาตราส่วน ผู้เข้าร่วมต้องบันทึกการแทรกแซงและกิจกรรมประจำวันของพวกเขาบนแพลตฟอร์มออนไลน์ เพื่อให้แน่ใจว่ามีการปฏิบัติตามและคุณภาพของการแทรกแซงอย่างสมบูรณ์ ผู้ตรวจสอบสถานที่ที่ได้รับมอบหมาย (Lei Wang ในปักกิ่ง, Lingling Yu ในหวู่ฮั่น, Chunzhi Tang ในกวางโจว, Jiazi Dong ในเสิ่นหยาง) ได้ตรวจสอบกิจกรรมของผู้เข้าร่วมผ่านวิดีโอ WeChat หรือการโทรทุกวัน
การประเมินผลลัพธ์
ผลลัพธ์หลักคืออัตราการตอบสนอง ซึ่งเป็นสัดส่วนของผู้เข้าร่วมที่มีคะแนน HADS ลดลงจากระดับพื้นฐาน 之 50 เปอร์เซ็นต์ ไม่ตอบสนองหมายความว่าคะแนน HADS ลดลงโดย<50%. the="" worst="" response="" means="" a="" greater="" score="" after="" randomization.="" these="" definitions="" were="" based="" on="" the="" distribution="" of="" normative="" values="" for="" hads="" score="" in="" the="" general="" population="">
ผลลัพธ์รอง ได้แก่ Hospital Anxiety and Depression Scale(HADS)[17, Beck Anxiety Inventory (BAI)[18], Patient Health Questionnaire(PHQ-9)[19] และ Impact Emergency Scale-revised (IES-R ) [20] ถูกนำมาใช้เพิ่มเติมเพื่อวัดความรุนแรงของความวิตกกังวล ภาวะซึมเศร้า และการตอบสนองต่อความเครียดต่อ COVID-19 ตามลำดับ ผู้เข้าร่วมยังถูกขอให้บันทึกชั่วโมงการนอนหลับทั้งหมด เวลาที่จะหลับ จำนวนการตื่น และคุณภาพการนอนหลับต่อคืนในช่วงสัปดาห์ที่ผ่านมา ซึ่งแก้ไขจากดัชนีคุณภาพการนอนหลับของพิตต์สเบิร์ก [21] คุณภาพการนอนหลับวัดโดยใช้มาตราส่วนการให้คะแนนตัวเองของ Likert 5- คะแนนซึ่งคะแนนที่สูงขึ้นบ่งชี้ว่าคุณภาพการนอนหลับแย่ลง การประเมินดำเนินการที่การตรวจวัดพื้นฐาน 3 วัน และ 14 วันหลังจากการสุ่มตัวอย่าง วัตถุประสงค์ของการประเมินใน 3 วันคือเพื่อตรวจหาผลกระทบในระยะสั้นของ AVNA เนื่องจากการศึกษาก่อนหน้านี้ได้ชี้ให้เห็นว่าการกดจุดสามารถปรับปรุงความวิตกกังวลและการนอนไม่หลับได้อย่างรวดเร็ว [2-4] นอกจากนี้ ผู้เข้าร่วมยังต้องรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ใน รายวัน
การประมาณขนาดตัวอย่างและการวิเคราะห์ทางสถิติ วัตถุประสงค์หลักของการศึกษานี้คือเพื่อตรวจสอบว่าการรักษาด้วย AVNA ด้วยตนเองสามารถสร้างอัตราการตอบสนองต่อประสิทธิภาพทางคลินิกมากกว่า UC ได้หรือไม่ การศึกษาเบื้องต้นของเราพบว่ามีอัตราการตอบสนองด้านประสิทธิภาพที่ 76 เปอร์เซ็นต์ในกลุ่ม AVNA เทียบกับ 59 เปอร์เซ็นต์ ในกลุ่ม UC ขนาดตัวอย่าง 204 ในแต่ละกลุ่มจะเพียงพอที่จะตรวจพบความแตกต่าง 17 เปอร์เซ็นต์ของอัตราการตอบสนองด้านประสิทธิภาพระหว่างทั้งสองกลุ่มที่อำนาจ 80 เปอร์เซ็นต์และระดับทางสถิติ 0.05 โดยพิจารณาจากการออกกลางคันโดยประมาณ อัตรา 20 เปอร์เซ็นต์
การวิเคราะห์ผลลัพธ์ดำเนินการตามชุดข้อมูลความตั้งใจที่จะรักษา (ITT) ซึ่งกำหนดเป็นชุดย่อยของผู้เข้าร่วมที่เสร็จสิ้นการแทรกแซงอย่างน้อยหนึ่งช่วงการตรวจวัดพื้นฐานและการประเมินหลังการตรวจวัดพื้นฐานอย่างน้อยหนึ่งครั้ง การวิเคราะห์ชั่วคราวและหยุดดำเนินการเฉพาะเมื่อมีการยกเลิกการแยกบ้านตามนโยบายการป้องกันการแพร่ระบาดของรัฐบาล
ผลลัพธ์หลัก การตอบสนองที่กำหนดโดย HADS การไม่ตอบสนอง และอัตราการกำเริบ ถูกวิเคราะห์โดยใช้แบบจำลองสมการการประมาณค่าทั่วไปแบบพหุนาม แบบจำลองผลผสมเชิงเส้นสำหรับการวิเคราะห์การวัดซ้ำถูกใช้เพื่อวิเคราะห์ผลลัพธ์รองด้วยสถานที่ศึกษาและวันที่แยกเป็นตัวแปรร่วม การรักษา การเยี่ยมชมและการรักษา x การโต้ตอบการเยี่ยมชมทำหน้าที่เป็นผลคงที่ ไซต์และปฏิสัมพันธ์ระหว่างไซต์และการรักษาทำหน้าที่เป็นผลกระทบแบบสุ่มสำหรับความแตกต่างของศูนย์ วิเคราะห์ความแตกต่างพื้นฐานในลักษณะทางประชากรศาสตร์และทางคลินิกโดยใช้การทดสอบ Chi-square (y²) หรือ t-test
ขนาดผลกระทบระหว่างกลุ่มคำนวณโดยการหารความแตกต่างระหว่างความแตกต่างของกลุ่มในค่าเฉลี่ยหลังการบำบัดด้วยค่าเบี่ยงเบนมาตรฐานที่รวบรวมไว้ ขนาดเอฟเฟกต์ของ 0.20,0.50,0.80 และ 1.30 แสดงถึงเอฟเฟกต์ "เล็ก", "กลาง", "ใหญ่" และ "ใหญ่มาก" ตามลำดับ [22].
ข้อมูลทั้งหมดถูกรวบรวมโดยอัตโนมัติจากมินิโปรแกรมและจัดระเบียบใหม่โดย Yufeng Zhao การวิเคราะห์ทางสถิติดำเนินการโดยนักสถิติอิสระ (Yufeng Zhao, Zongshi Qin) โดยใช้ซอฟต์แวร์ทางสถิติ SAS เวอร์ชัน 9.4 (SAS Institute Inc., Cary, NC) ระดับนัยสำคัญถูกกำหนดไว้ที่2-ด้านP<>
ผลลัพธ์
ลักษณะพื้นฐานของผู้เข้าร่วมการศึกษา ในบรรดาชาวท้องถิ่น 975 คนที่เข้าร่วมการตรวจคัดกรองผ่านมินิโปรแกรมตั้งแต่วันที่ 26 กุมภาพันธ์ 2020 ถึง 28 เมษายน 2020,406,406 รายที่ผ่านเกณฑ์การคัดเลือกและเต็มใจที่จะเข้าร่วมในการศึกษาได้รับการสุ่มเลือกให้ AVNA(n =191)และกลุ่ม UC(n=215) 404 (99.5 เปอร์เซ็นต์) เสร็จสิ้นการประเมินและการแทรกแซงทั้งหมดตามระเบียบการ (รูปที่ 2) ผู้เข้าร่วมสองคนที่สูญเสียการติดตามโดยไม่มีการประเมินและการแทรกแซงหลังจากการสุ่มไม่รวมอยู่ในการวิเคราะห์ข้อมูล ตัวแปรพื้นฐานทั้งหมดมีความสมดุลกันอย่างดีระหว่างสองกลุ่ม (ตารางที่ 1) แต่สังเกตความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญในตัวแปรผลลัพธ์พื้นฐานทั่วทั้งสี่ไซต์ (วัสดุเสริม) ไซต์จึงทำหน้าที่เป็นตัวแปรร่วมในการวิเคราะห์ผลลัพธ์
ผลลัพธ์หลัก: อัตราการตอบสนองที่กำหนดโดย HADS
ผลลัพธ์ของการตอบสนองที่กำหนดโดย HADS การไม่ตอบสนอง และอัตราการกำเริบแสดงไว้ในตารางที่ 2 และรูปที่ 3 ที่ 3 วัน อัตราการตอบสนองของกลุ่ม AVNA มากกว่ากลุ่ม UC อย่างมีนัยสำคัญ [35.6 เปอร์เซ็นต์ (68/) 191) เทียบกับ 24.9 เปอร์เซ็นต์ (53213).P=0.02]. เมื่ออายุ 14 วัน กลุ่ม AVNA มีการตอบสนองที่สูงกว่ากลุ่ม UC อย่างเห็นได้ชัด[70.7 เปอร์เซ็นต์ (135/191) เทียบกับ 60.6 เปอร์เซ็นต์ (129/213), P=0.02] โดยมีอัตราการกำเริบต่ำกว่ากลุ่ม UC อย่างน่าทึ่ง [3.7 เปอร์เซ็นต์ (7191) เทียบกับ 9.4 เปอร์เซ็นต์ (20213), P= 0.02]
ผลลัพธ์รอง: ตัวแปรต่อเนื่อง
ตัวแปรผลลัพธ์แบบต่อเนื่องถูกสรุปไว้ในตารางที่ 3 ในการเปรียบเทียบภายในกลุ่ม มีการสังเกตการลดลงที่โดดเด่นในคะแนนของ HADS.PHO-9, BAI IES-R จำนวนการปลุก และระดับคุณภาพการนอนหลับที่ 3 วัน 14 วัน เทียบกับการตรวจวัดพื้นฐาน (P น้อยกว่าหรือเท่ากับ .0015) ในแต่ละกลุ่ม จำนวนชั่วโมงการนอนรวมต่อคืนสูงกว่าค่าพื้นฐานทั้งสองกลุ่มอย่างเห็นได้ชัดที่ 14 วัน (P น้อยกว่าหรือเท่ากับ .0046) เวลาเข้านอนไม่เปลี่ยนแปลงตามเวลาของทั้งสองกลุ่ม
ในการเปรียบเทียบระหว่างกลุ่ม กลุ่ม AVNA มีคะแนน HADS ลดลงอย่างมีนัยสำคัญที่ 3 วัน(P =.01) และ 14 วัน(P=.0 2) เปรียบเทียบกับกลุ่ม โดยมีขนาดเอฟเฟกต์ 0.217 และ 0.218 ตามลำดับ คะแนน Bal ของกลุ่ม AVNA นั้นต่ำกว่ากลุ่ม UC อย่างเห็นได้ชัดเช่นกันที่ 3 วัน (P=.03) โดยมีขนาดเอฟเฟกต์ 0.195 กลุ่ม AVNA ใช้เวลาในการนอนหลับสั้นลงมาก (P=.02) และให้คะแนนคุณภาพการนอนหลับว่าสูงอย่างน่าทึ่ง (P=,04) เมื่อเทียบกับกลุ่ม UC ที่ 14 วัน โดยมีผล ขนาด 0.214 และ 0.234 ตามลำดับ
การอภิปราย
การศึกษาครั้งนี้เป็นครั้งแรกที่ใช้ AVNA แบบบริหารตนเองกับการจัดการความทุกข์ทางอารมณ์ในช่วงการระบาดของโควิด-19 เราเปิดเผยว่า AVNA ที่ดูแลตนเองดีกว่า UC ในการปรับปรุงอาการที่เกี่ยวข้องกับความทุกข์ กลุ่ม AVNA รายงานอัตราการตอบสนองที่สูงกว่ากลุ่ม UC ประมาณ 10 เปอร์เซ็นต์ ในขณะที่อัตราการกำเริบนั้นต่ำกว่ากลุ่ม UC เกือบ 6-7 เปอร์เซ็นต์ในจุดวัดหลังการตรวจวัดพื้นฐานทั้งสองจุด AVNA ที่บริหารด้วยตนเองทำให้คะแนนเฉลี่ยของ HADS ลดลงอย่างมีนัยสำคัญหลังการรักษา 3 วัน 14 วัน และคะแนนเฉลี่ยของ Bal หลังการรักษาสามวัน คะแนน PHQ ที่ลดลงมากขึ้นของกลุ่ม AVNA ที่ 3 วันก็มาถึงส่วนต่างที่ระดับนัยสำคัญทางสถิติเช่นกัน นอกจากนี้ ผู้เข้าร่วมในกลุ่ม AVNA ยังใช้เวลานอนหลับน้อยกว่ามากและมีคุณภาพการนอนหลับที่ประเมินตนเองได้ดีกว่ากลุ่ม UC ไม่มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ระหว่างทั้งสองกลุ่ม ผลลัพธ์เหล่านี้บ่งชี้ว่า AVNA ที่ดูแลตนเองสามารถบรรเทาความวิตกกังวลและอารมณ์หดหู่ได้อย่างรวดเร็ว และปรับปรุงการรบกวนการนอนหลับได้อย่างมาก การนวดตัวเองในสถานการณ์เช่นนี้ช่วยอำนวยความสะดวกให้กับผู้ป่วยที่ไม่สามารถรับความช่วยเหลือทางการแพทย์ได้ในระหว่างการแยกตัว
AVNA สามารถเรียนรู้และฝึกฝนได้ง่ายกว่ามาตรการที่ไม่ใช่ยาอื่น ๆ ที่แนะนำเพื่อบรรเทาความวิตกกังวลและภาวะซึมเศร้า เช่น การฝังเข็มในร่างกาย การบำบัดด้วยไบโอฟีดแบ็ค การบำบัดด้วยการทำสมาธิ การบำบัดด้วยเกม การบำบัดด้วยศิลปะ การบำบัดแบบนายกัน การบำบัดด้วยไทจิ การบำบัดด้วยโยคะ และการทำซ้ำ การกระตุ้นด้วยแม่เหล็ก transcranial โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงปิดเมืองและโดยการแยกทางสังคมทำให้เกิดการระบาดใหญ่
แม้ว่าผลในเชิงบวกของ AVNA ที่สังเกตพบจะมีขนาดเล็ก แต่มีขนาดผลเฉลี่ยประมาณ 2.1 เมื่อพิจารณาจากการตอบสนองอย่างรวดเร็ว การใช้งานจริง และความปลอดภัย AVNA สมควรได้รับการแนะนำสำหรับผู้ป่วยที่มีความทุกข์ทางอารมณ์ภายใต้การระบาดของ COVID-19 ในปัจจุบันและ เหตุการณ์ฉุกเฉินอื่น ๆ อันที่จริง การกดจุดหูได้รับการแนะนำให้รู้จักกับผู้ที่ประสบปัญหาทางจิตในนักศึกษาพยาบาล ผู้ป่วยโรคมะเร็ง ผู้หญิงที่อยู่ในภาวะปฏิสนธินอกร่างกาย และการผ่าตัดหลังผ่าตัดคลอด [9-12]
ซึ่งแตกต่างจากการกระตุ้นเส้นประสาทเวกัสทั่วไป (VNS) ซึ่งอุปกรณ์ VNS ฝังอยู่ใต้ผนังหน้าอกและอิเล็กโทรดถูกฝังบนลำตัวช่องคลอดของปากมดลูกโดยขั้นตอนการผ่าตัด [23] การกระตุ้นเส้นประสาทเวกัสผ่านผิวหนัง (taVNS) นั้นไม่รุกราน ปลอดภัยและปฏิบัติได้มากขึ้น ในการศึกษาทางคลินิกแบบไม่สุ่ม [24] กับผู้ป่วย 160 รายที่มีโรคซึมเศร้า (MDD) ที่สำคัญ ประสิทธิภาพของ taVNS ได้รับการตรวจสอบโดยการฝึกให้ผู้ป่วยใช้ taVNS ทวิภาคีที่บ้าน การแทรกแซงของ taVNS ถูกบริหารให้กับกลุ่มผู้ป่วยกลุ่มแรก (n=91) เป็นเวลา 12 สัปดาห์ ผู้ป่วย (n=69) ในกลุ่มที่สองได้รับ sham taVNS เป็นเวลา 4 สัปดาห์ และ 8 สัปดาห์ของ taVNS จริง ผู้ป่วยในกลุ่ม taVNS มีคะแนน 24- รายการ Hamilton Depression (HAMD) ลดลงมากขึ้น มากกว่ากลุ่มหลอกลวงหลังสัปดาห์ที่สี่ ผลของการลด HAMD ในทั้งสองกลุ่มยังคงดำเนินต่อไปที่จุดสิ้นสุด Kong et al [14] พบว่าเมื่อเทียบกับ sham taVNS การรักษาด้วย taVNS เป็นเวลาหนึ่งเดือนสามารถบรรเทาความวิตกกังวล การนอนไม่หลับ และความสิ้นหวังในผู้ป่วย MDD เทคนิคของ taVNS ได้รับการแนะนำให้รู้จักกับการรักษาความผิดปกติทางระบบประสาทและจิตเวช ซึ่งรวมถึงโรคลมบ้าหมู ความเจ็บปวด โรคหลอดเลือดสมอง โรคซึมเศร้า โรคนอนไม่หลับ และภาวะสมองเสื่อม[8] ABVN ส่วนใหญ่ประกอบด้วยอวัยวะที่มีเยื่อไมอีลินหนาซึ่งส่งผ่านความรู้สึกทางกลไก เช่น การสัมผัส แรงกด และการเคลื่อนไหว จากหูชั้นนอกไปยังสมอง [8,25] เส้นใย ABVN และส่วนปลายของเส้นใยกระจายอยู่ในโพรงของ Concha และ cymbal concha ที่มีความหนาแน่นสูงสุดและในพื้นที่โดยรอบที่มีความหนาแน่นสูงที่เกี่ยวข้องดังแสดงในรูปที่ 1 [7,8] เป็นหลักฐานว่าการกระตุ้นเส้นใยอวัยวะภายในที่มีมัยอีลิเนตหนาของ ABVN จำเป็นต่อการบรรลุประสิทธิภาพในการรักษาโรคของ taVNS[26,271] หลักฐานการสร้างภาพประสาทจำนวนมากยืนยันว่า taVNS ปรับเปลี่ยนเครือข่ายสมองที่แพร่หลายในวงกว้าง รวมถึงนิวเคลียสของทางเดินโดดเดี่ยว โลคัส coeruleus นิวเคลียสหลัง นิวเคลียสพาราเบรเคียล ไฮโปทาลามัส ฮิปโปแคมปัส อะมิกดาลา ซิงกูเลต และเยื่อหุ้มสมองส่วนหน้าทั้งหมด เกี่ยวข้องโดยตรงหรือโดยอ้อมในการประมวลผลข้อมูลทางอารมณ์และวงจรการนอนหลับ/ตื่น [8] ดังนั้นจึงปรากฏว่าฤทธิ์ต้านความทุกข์ของ AVNA ที่สังเกตพบในการศึกษานี้อาจส่วนใหญ่มาจากการปรับเครือข่ายสมองช่องคลอดในวงกว้างโดยการกระตุ้นตัวรับกลไกผ่านการกดจุดบนบริเวณหูที่อุดมด้วย ABVN
เมื่อเทียบกับการทดลองทางคลินิกที่ต้องเข้ารับการตรวจแบบตัวต่อตัวแบบดั้งเดิม การออกแบบโดยใช้สมาร์ทโฟนสามารถปรับปรุงการสรรหาอาสาสมัครจากกลุ่มประชากรทั้งหมด ปรับปรุงการปฏิบัติตามการแทรกแซงของผู้เข้าร่วม และลดอคติของผู้ประเมิน จึงทำให้สะดวกยิ่งขึ้นด้วยหลักสูตรที่ช่วยประหยัดเวลา ประสบการณ์ของเราที่เสร็จสิ้นการศึกษาทั้งหมดใช้เวลาเพียงสองเดือน โดยมีอัตราการออกกลางคันเล็กน้อย ซึ่งสะท้อนถึงข้อดีดังกล่าวของการออกแบบการทดลองทางคลินิกบนสมาร์ทโฟน
ข้อจำกัด
ควรพิจารณาข้อจำกัดหลายประการของการศึกษานี้ ประการแรก ระยะเวลาของการแทรกแซง AVNA ค่อนข้างสั้น โดยมีเพียง 14 วันเท่านั้น ควรมีการศึกษาเพิ่มเติมเพื่อประเมินมูลค่าการรักษาของการแทรกแซง AVNA ในระยะยาว ประการที่สอง อาจมีโอกาสมากขึ้นที่จะทำให้เกิดความแตกต่างอย่างมากในขั้นตอนการแทรกแซงและมาตรการผลลัพธ์เนื่องจากขาดคำแนะนำของผู้ตรวจสอบในสถานที่ 28] การศึกษานี้ซึ่งแสดงให้เห็นความแตกต่างของไซต์ในตัวแปรผลลัพธ์สะท้อนความอ่อนแอดังกล่าว ในการศึกษานี้ แนวโน้มของการเปลี่ยนแปลงของตัวแปรผลลัพธ์เมื่อเวลาผ่านไปมีความสอดคล้องกันในสี่ไซต์ เว็บไซต์ยังทำหน้าที่เป็นตัวแปรร่วมที่รวมอยู่ในการวิเคราะห์ผลลัพธ์ สุดท้าย เนื่องจากผู้เข้าร่วมไม่ได้ปิดบังการแทรกแซงของพวกเขา อิทธิพลของความคาดหวังของผู้เข้าร่วมที่มีต่อผลลัพธ์จึงไม่ได้รับการยกเว้น
บทสรุป
ในช่วงการระบาดของโควิด-19 การรักษาด้วย AVNA ที่ดูแลตนเองนั้นมีประสิทธิภาพมากกว่า UC ในการลดความทุกข์ทางอารมณ์ของประชากรที่อยู่ห่างไกล การค้นพบนี้สนับสนุน AVNA ที่ดูแลตนเองเป็นตัวเลือกการรักษาสำหรับผู้ป่วยที่มีความทุกข์ทางอารมณ์ภายใต้การระบาดใหญ่ของ COVID-19 หรือเหตุการณ์ฉุกเฉินอื่นๆ
อ้างอิง
1 Vindegaard N, Eriksen Benros M. COVID-19 การระบาดใหญ่และผลกระทบด้านสุขภาพจิต: การทบทวนหลักฐานปัจจุบันอย่างเป็นระบบ สมอง Behav Immun. 2020:S0889-1591(20):30954-5.
2. Yeung WF, Ho FY, Chung KF, และคณะ การกดจุดด้วยตนเองสำหรับโรคนอนไม่หลับ: การทดลองแบบสุ่มควบคุมโดยนักบิน เจ สลีป ความละเอียด 2018;27(2):220-231.
3. Cheung DST, Tiwari A, Yeung WF และอื่น ๆ การกดจุดด้วยตนเองสำหรับผู้ดูแลของสมาชิกในครอบครัวที่มีอายุมากกว่า: การทดลองแบบสุ่มที่มีการควบคุม เจ แอม เจอเรียตร์ ซอค 2020;68(6):1193-1201.
4. Tiwari A, Lao L, Wang AX และอื่น ๆ การกดจุดด้วยตนเองสำหรับการจัดการอาการของผู้ดูแลครอบครัวชาวจีนที่มีความเครียดของผู้ดูแล: การทดลองแบบสุ่มและควบคุมโดยรายการรอ BMC Complement Altern Med 2016;16(1):424.
5. ก้น MF, Albusoda A, Farmer AD, et al. พื้นฐานทางกายวิภาคสำหรับการกระตุ้นเส้นประสาทหูเวกัสผ่านผิวหนัง เจ อานัส. 2020;236(4):588- 611.
6. Bermejo P, López M, Larraya I และอื่น ๆ การอนุรักษ์ Conchae Cavum Conchae และช่องหูของมนุษย์: พื้นฐานทางกายวิภาคสำหรับการกระตุ้นเส้นประสาทหูผ่านผิวหนัง Biomed Res Int. 2017;2017:7830919.
7. Kaniusas E, Kampusch S, Tittgemeyer M และอื่น ๆ ทิศทางปัจจุบันในการกระตุ้นเส้นประสาทหู Vagus I - มุมมองทางสรีรวิทยา ประสาทวิทยาด้านหน้า 2019;13:854.
8. Ellrich J. การกระตุ้นเส้นประสาทหูผ่านผิวหนัง Vagus เจ คลิน นิวโรฟิสิกส์. 2019;36(6):437-442.
9. ชือ เคเอช, ช้าง ซีซี, เย่ ม.ล. ผลกระทบของการกดจุดหูต่อคุณภาพการนอนหลับ ความวิตกกังวล และอารมณ์ซึมเศร้าในนักเรียน RN-BSN ที่มีการรบกวนการนอนหลับ เจ พยาบาล Res. 2018;26(1):10-17.
10. Lin L, Zhang Y, Qian HY และอื่น ๆ การกดจุดหูสำหรับความเหนื่อยล้าที่เกี่ยวข้องกับมะเร็งระหว่างการรักษาด้วยเคมีบำบัดมะเร็งปอด: การทดลองแบบสุ่ม BMJ สนับสนุน Palliat Care 2019;0:1-8.
11. Qu F, Zhang D, Chen LT, และคณะ การกดจุดหูช่วยลดระดับความวิตกกังวลและปรับปรุงผลลัพธ์ของการปฏิสนธินอกร่างกาย: การศึกษาในอนาคต สุ่มตัวอย่าง และควบคุม ตัวแทนวิทย์. 2014;4:5028.
12. Kuo SY, Tsai SH, Chen SL และอื่น ๆ การกดจุดหูช่วยบรรเทาความวิตกกังวลและความเหนื่อยล้า และลดระดับคอร์ติซอลในสตรีหลังการผ่าตัดคลอด: การศึกษาแบบสุ่มตัวอย่างแบบตาบอดคนเดียว Int J พยาบาลสตั๊ด. 2016;53:17-26.
13. Fang J, Rong P, Hong Y และอื่น ๆ การกระตุ้นเส้นประสาท Vagus ผ่านผิวหนังปรับเครือข่ายโหมดเริ่มต้นในโรคซึมเศร้า จิตเวชศาสตร์ชีวภาพ. 2016;79(4):266-73.
14. Kong J, Fang J, Park J และอื่น ๆ การรักษาภาวะซึมเศร้าด้วยการกระตุ้นเส้นประสาทหูผ่านผิวหนังผ่านผิวหนัง: ความทันสมัยและมุมมองในอนาคต จิตเวชศาสตร์หน้า. 2018;9:20.
15. Brandmeyer T, Delorme A, Wahbeh H. ประสาทวิทยาศาสตร์ของการทำสมาธิ: การจำแนกประเภท ปรากฏการณ์วิทยา ความสัมพันธ์และกลไก Prog Brain Res. 2019;244:1-29.
16. Schwendinger F, Pocecco E. การต่อต้านการไม่ออกกำลังกายในช่วง COVID-19 การระบาดใหญ่: คำแนะนำตามหลักฐานสำหรับการออกกำลังกายที่บ้าน Int J Environ Res สาธารณสุข. 2020;17(11):3909.
17. Bjelland I, Dahl AA, Haug TT และอื่น ๆ ความถูกต้องของระดับความวิตกกังวลและภาวะซึมเศร้าของโรงพยาบาล ทบทวนวรรณกรรมฉบับปรับปรุง เจ Psychosom Res. 2002;52(2):69-77.
18. Kroenke K, Spitzer RL, วิลเลียมส์ เจบี PHQ-9: ความถูกต้องของการวัดความรุนแรงของภาวะซึมเศร้าโดยสังเขป เจ เจน อินเตอร์ เมด 2001;16(9):606-13
19. Beck AT, Epstein N, Brown G และอื่น ๆ รายการสำหรับวัดความวิตกกังวลทางคลินิก: คุณสมบัติทางจิตเวช เจ คอนซัล คลิน ไซคอล 1988;56(6):893-897.
20. ไวส์ ดีเอส, มาร์มาร์ CR. แก้ไขผลกระทบของมาตราส่วนเหตุการณ์ ใน: การประเมินการบาดเจ็บทางจิตใจและพล็อต กิลฟอร์ดกด; 1997:399-411.
21. Buysse DJ, Reynolds CF, Monk TH และอื่น ๆ ดัชนีคุณภาพการนอนหลับของพิตต์สเบิร์ก: เครื่องมือใหม่สำหรับการฝึกปฏิบัติและการวิจัยทางจิตเวช การวิจัยทางจิตเวช. 1989;28(2):193-213.
22. Borenstein M. การทดสอบสมมติฐานและการประมาณขนาดผลกระทบในการทดลองทางคลินิก แอนภูมิแพ้ หอบหืด อิมมูนอล 1997;78(1):5-11.
23. Mertens A, Raedt R, Gadeyne S และอื่น ๆ ความก้าวหน้าล่าสุดในอุปกรณ์กระตุ้นเส้นประสาทเวกัส อุปกรณ์ Rev Med ผู้เชี่ยวชาญ 2018;15(8):527-539.
24. Rong P, Liu J, Wang L, Liu R, Fang J, Zhao J, et al. ผลของการกระตุ้นเส้นประสาทเวกัสผ่านผิวหนังต่อโรคซึมเศร้า: การศึกษานำร่องแบบควบคุมแบบไม่สุ่มตัวอย่าง เจ เอฟเฟค Disord. 2016;195:172-179.
25. Safi S, Ellrich J, Neuhuber W. Myelinated Axons ในสาขาหูของเส้นประสาทเวกัสของมนุษย์ Anat Rec (โฮโบเก้น). 2016;299(9):1184- 91.
26. จอห์นสัน RL, วิลสัน CG การทบทวนการกระตุ้นเส้นประสาทวากัสเป็นวิธีการรักษา J Inflflamm Res 2018;11:203–213.
27. Vonck K, Boon P, Van Roost D. พื้นฐานทางกายวิภาคและสรีรวิทยาและกลไกการออกฤทธิ์ของการกระตุ้นระบบประสาทสำหรับโรคลมชัก Acta Neurochir Suppl 2007;97:321–328.
28. Tønning ML, Kessing LV, Bardram JE และอื่น ๆ ความท้าทายเชิงระเบียบวิธีในการทดลองควบคุมแบบสุ่มสำหรับการรักษาโดยใช้สมาร์ทโฟนในจิตเวช: การทบทวนอย่างเป็นระบบ เจ เมด อินเทอร์เน็ต ความละเอียด 2019;21(10):e15362.
