การใช้อิเล็กโทรไลต์โพลีเอทิลีนไกลคอล 3350 พลัสในผู้ป่วยฟอกไตด้วยเครื่องไตเทียมที่ท้องผูก: ซีรี่ส์กรณี Ⅱ

ผู้เข้าร่วม

ในบรรดาผู้ป่วย 66 รายที่ได้รับการฟอกไตในโรงพยาบาลของเรา มี 12 รายที่ต้องพึ่งยาระบายเพื่อควบคุมอาการท้องผูก ซึ่งได้รับการวินิจฉัยตามเกณฑ์ Rome III (10) ผู้ป่วยเก้ารายจาก 12 รายตกลงที่จะเข้าร่วม และ 7 รายเสร็จสิ้นการศึกษานี้ สรุปคุณลักษณะได้ในตารางที่ 1 ผู้ป่วยทุกรายได้รับการฟอกไตมามากกว่า 10 ปี ยาระบายกระตุ้น ได้แก่ เซนโนไซด์ ยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ที่มีเซนนา และยาสมุนไพรที่มีรูบาร์บ

คลิกไปที่ยาระบายตามธรรมชาติ

ปริมาณของยาระบายกระตุ้นก่อนการแทรกแซงแสดงเป็นขนาดต่ำหรือสูงเมื่อเทียบกับขีดจำกัดบนของขนาดที่แนะนำ ผู้ป่วยทุกรายได้รับการตรวจด้วยการส่องกล้องลำไส้ใหญ่ภายใน 3 ปีที่ผ่านมา เพื่อยืนยันว่าอาการท้องผูกไม่ได้เกิดจากโรคทางกาย Pseudomelanosis coli พบในผู้ป่วย 6 ราย ซึ่งอาจสะท้อนถึงการใช้ยาระบายกระตุ้นอย่างต่อเนื่องในระยะยาว

มีทั้งหมด 3 ระยะในช่วงระยะเวลาการศึกษา 10- สัปดาห์ (รูปที่ 1) สองสัปดาห์แรกเป็นช่วงก่อนการแทรกแซงเพื่อใช้เป็นข้อมูลพื้นฐาน ในช่วงก่อนการแทรกแซง ผู้ป่วยรับประทานยาระบาย รวมถึงยาระบายกระตุ้นที่เคยใช้ก่อนการศึกษานี้

หลังจากช่วงก่อนการแทรกแซง ผู้เข้าร่วมจะได้รับการรักษาด้วย PEG{{0}}E เป็นเวลาหกสัปดาห์ (ช่วงการแทรกแซง) PEG3350+E เป็นสารไอโซออสโมติกที่ดูดซึมได้น้อยที่สุดโดยมีน้ำหนักโมเลกุลสูง (11) เป็นสูตรผงที่จัดส่งในซอง แต่ละซองประกอบด้วย PEG 6.5625 กรัม, โซเดียมคลอไรด์ 0.1754 กรัม, โซเดียมไบคาร์บอเนต 0.0893 กรัม และโพแทสเซียมคลอไรด์ 0.0251 กรัม หนึ่งซองถูกละลายในน้ำ 62.5 มิลลิลิตร

เนื่องจากไม่มีหลักฐานเกี่ยวกับความปลอดภัยของ PEG3350+E ในผู้ป่วยฟอกไต จึงให้ PEG3350+E โดยเริ่มตั้งแต่ขนาดขั้นต่ำ ในระยะแรก ให้ PEG3350+E หนึ่งซองต่อวันในสัปดาห์แรกของช่วงการแทรกแซง จากนั้นผู้ป่วยจะได้รับอนุญาตให้รับประทานเพิ่มเติมอีกหนึ่งซองในแต่ละสัปดาห์ ผู้ป่วยได้รับอนุญาตให้รับประทาน PEG3350+E สูงสุดหกซองต่อวันในสัปดาห์สุดท้ายของช่วงการแทรกแซง

ในช่วงระยะเวลาของการแทรกแซง ผู้ป่วยได้รับการสังเกตอย่างระมัดระวังในกรณีที่เกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ใดๆ ปริมาณของ PEG 3350+E ได้รับการปรับเพื่อลดยาระบายกระตุ้น และเพิ่ม SBM ด้วยความสม่ำเสมอของอุจจาระในอุดมคติในระหว่างช่วงการแทรกแซง สองสัปดาห์ที่ผ่านมาเป็นช่วงหลังการแทรกแซงเพื่อเปรียบเทียบกับการตรวจวัดพื้นฐาน ปริมาณ PEG3350+E และยาระบายกระตุ้นได้รับการแก้ไขในช่วงหลังการแทรกแซง อนุญาตให้มีการเปลี่ยนแปลงยาสำหรับภาวะฟอสเฟตในเลือดสูงที่อาจส่งผลต่อการควบคุมอาการท้องผูกได้ตลอดการศึกษา

ภายใต้สมมติฐานของการแจกแจงแบบเกาส์เซียน ตัวแปรที่วัดได้จะแสดงเป็นค่าเบี่ยงเบนมาตรฐานเฉลี่ย เพื่อประเมินประสิทธิภาพ มีการใช้การทดสอบอันดับแบบไม่มีพารามิเตอร์ของวิลคอกซันเพื่อหลีกเลี่ยงอิทธิพลของค่าผิดปกติ ในการวิเคราะห์ด้านความปลอดภัย ตัวแปรถูกวัดในรูปแบบที่ซ้อนกัน (การวัดสามครั้งต่อสัปดาห์ในผู้ป่วย ทำซ้ำเป็นเวลาหลายสัปดาห์) เพื่อให้เราใช้แบบจำลองการถดถอยเชิงเส้นหลายระดับที่มีผลแบบสุ่ม หน้าสองด้าน<0.05 was regarded as statistically significant. Statistical analyses were performed using the software program Stata ver. 13.1 (StataCorp LLC, College Station, USA) and Excel 2013 (Social Survey Research Information, Tokyo, Japan).

การศึกษาเชิงสังเกตนี้ดำเนินการระหว่างเดือนพฤษภาคมถึงสิงหาคม 2019 และดำเนินการโดยหลักการทางจริยธรรมที่กำหนดไว้ในปฏิญญาเฮลซิงกิและแนวปฏิบัติทางคลินิกที่ดี ระเบียบปฏิบัติและแบบฟอร์มแสดงความยินยอมได้รับการอนุมัติจากคณะกรรมการจริยธรรมในโรงพยาบาลของเรา แม้ว่านี่จะไม่ใช่การศึกษาแบบให้การรักษา แต่ผู้ป่วยจะได้รับแจ้งเกี่ยวกับการศึกษาผ่านเอกสารและตกลงที่จะเข้าร่วมโดยการลงนามในแบบฟอร์มแสดงความยินยอม ผู้ป่วยได้รับอนุญาตให้ออกจากโรงเรียนไม่ว่าด้วยเหตุผลใดก็ตาม และความปลอดภัยของผู้ป่วยได้รับความสนใจอย่างใกล้ชิดตลอดการศึกษานี้

ในระหว่างการศึกษานี้ ผู้ป่วยบันทึกการเคลื่อนไหวของลำไส้ (BM) ทั้งหมดและการใช้ยาระบายกระตุ้นด้วยสมุดบันทึกกระดาษ ในการประเมิน BM ความรู้สึกของการอพยพที่ไม่สมบูรณ์และความรุนแรงของการตึงได้รับคะแนนดังนี้: ขาด=0, ปัจจุบัน=1 ความสม่ำเสมอของสตูลได้คะแนนโดยใช้ Bristol Stool Form Scale (BSFS) (12)

คุณภาพชีวิตของผู้ป่วย (QOL) ที่มีอาการท้องผูกได้รับการประเมินในช่วงสุดท้ายก่อนการแทรกแซงและหลังการแทรกแซง โดยอิงตามแบบสอบถามการประเมินคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยท้องผูก (JPAC-QOL) ฉบับภาษาญี่ปุ่น (13) SBM ถูกกำหนดให้เป็นการเคลื่อนไหวของลำไส้โดยไม่ต้องใช้ยาระบาย ยาเหน็บ หรือสวนทวารใน 24 ชั่วโมงก่อนหน้า SBM ที่สมบูรณ์ (CSBM) ถูกกำหนดให้เป็น SBM ที่เกี่ยวข้องกับความรู้สึกของการอพยพโดยสมบูรณ์ เราประเมิน BSFS ที่ 4 หรือ 5 ว่าเป็นความคงตัวของอุจจาระในอุดมคติตามรายงานล่าสุดในกลุ่มตะวันออก (14, 15)

อัตราส่วนของ SBM, CSBM และ BM ที่มีความสม่ำเสมอของอุจจาระในอุดมคติและไม่มีความเครียดต่อ BM ทั้งหมดถูกคำนวณในช่วงก่อนและหลังการแทรกแซง วัดความดันโลหิตซิสโตลิก (SBP) และความดันโลหิตล่าง (DBP) เมื่อเริ่มการฟอกไตทุกครั้ง (สามครั้งต่อสัปดาห์) น้ำหนักที่เพิ่มขึ้นระหว่างการฟอกไตแต่ละครั้งคำนวณจากข้อมูลน้ำหนักตัวในช่วงเริ่มต้นและสิ้นสุดของการฟอกไตทุกครั้ง (สามครั้งต่อสัปดาห์) ติดตามระดับโซเดียม โพแทสเซียม และอัลบูมินในเลือดทุกสัปดาห์ (สัปดาห์ละครั้ง)

ปริมาณโซเดียมคลอไรด์ที่รับประทานถูกประเมินโดยใช้ระดับโซเดียมในเลือดก่อนและหลังการฟอกไตตามรายงานฉบับก่อนหน้า (สัปดาห์ละครั้ง) (16) พารามิเตอร์เหล่านี้ได้รับการตรวจสอบตลอดการศึกษานี้ ค่าเฉลี่ยของ SBP, DBP, น้ำหนักที่เพิ่มขึ้น, ข้อมูลจากตัวอย่างซีรั่ม และปริมาณโซเดียมคลอไรด์ได้รับการคำนวณทุกๆ สองสัปดาห์ การลดหรือการยุติ PEG3350+E ได้รับการพิจารณาในกรณีใดๆ ต่อไปนี้: การพัฒนาของความดันโลหิตสูงที่ต้องใช้ยาเพิ่มเติม น้ำหนักตัวเพิ่มขึ้นมากกว่า 1 กิโลกรัมเมื่อเทียบกับค่าเฉลี่ยของสัปดาห์ก่อน ความเข้มข้นของโซเดียมในเลือดสูงขึ้น มากกว่า 5 mEq/L และความเข้มข้นของโพแทสเซียมในเลือดสูงกว่า 2 mEq/L เมื่อเทียบกับสัปดาห์ก่อนหน้า

ปริมาณของยาระบายกระตุ้นและ PEG3350+E ในช่วงหลังการรักษาและยาสำหรับภาวะฟอสเฟตในเลือดสูงสรุปไว้ในตารางที่ 2 ไม่จำเป็นต้องมียาระบายกระตุ้นในผู้ป่วย 4 รายจากทั้งหมด 7 ราย (ผู้ตอบแบบสอบถาม: กรณีที่ 1, 2, 5, และ 6) ผู้ป่วยที่เหลืออีก 3 ราย (ผู้ตอบแบบสอบถามบางส่วน: กรณีที่ 3, 4 และ 7) สามารถลดขนาดยาระบายกระตุ้นได้ ยาสำหรับภาวะฟอสเฟตในเลือดสูงไม่เปลี่ยนแปลง ยกเว้นกรณีหนึ่ง (กรณีที่ 7) ที่ปริมาณแลนทานัมคาร์บอเนตสำหรับภาวะฟอสเฟตในเลือดสูงเพิ่มขึ้นในช่วงระยะเวลาการแทรกแซง

พารามิเตอร์ที่เกี่ยวข้องกับประสิทธิภาพสรุปไว้ในตารางที่ 3 และรูปที่ 2 โดยการใช้ PEG3350+E ปริมาณยาระบายกระตุ้นโดยเฉลี่ยลดลงอย่างมากถึง 25.8% ของเส้นพื้นฐาน (รูปที่ 2A, 2B) อัตราส่วนของ SBM และ CSBM ต่อ BM ทั้งหมดเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในช่วงหลังการรักษาเมื่อเทียบกับค่าพื้นฐาน ดังที่แสดงในรูปที่ 2C และ D BM จะค่อยๆ ดีขึ้นในช่วงระยะเวลาการแทรกแซงหกสัปดาห์

อัตราส่วนของ BM ที่มีความสม่ำเสมอของอุจจาระในอุดมคติต่อ BM ทั้งหมดสูงกว่าอย่างมีนัยสำคัญในช่วงหลังการรักษามากกว่าที่การตรวจวัดพื้นฐาน แม้ว่าจะไม่มีการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญในอัตราส่วนของ BM โดยไม่มีอาการตึงก็ตาม JPAC-QOL ลดลงอย่างมีนัยสำคัญในช่วงหลังการรักษามากกว่าค่าพื้นฐาน ซึ่งบ่งชี้ถึงการปรับปรุง QOL เกี่ยวกับอาการท้องผูก

พารามิเตอร์สำหรับการประเมินความปลอดภัยของ PEG{{0}E ถูกสรุปไว้ในตารางที่ 4 ผู้ป่วยรับประทาน PEG+E 2 หรือ 4 ซองต่อวัน ซึ่งมี PEG 13.125-26.25 กรัม 0.35-0.7 กรัมของโซเดียมคลอไรด์ และ 0.05-0.10 กรัมของโพแทสเซียมคลอไรด์ ปริมาณน้ำที่จำเป็นสำหรับการละลาย PEG3350 +E คือ 125-250 มิลลิลิตรต่อวัน

แม้จะมีอิเล็กโทรไลต์และน้ำโหลดแล้ว ไม่มีการเปลี่ยนแปลงที่มีนัยสำคัญในการบริโภคโซเดียมคลอไรด์หรือการเพิ่มของน้ำหนักตัวตลอดการศึกษา ระดับโซเดียม โพแทสเซียม และอัลบูมินในเลือดไม่มีการเปลี่ยนแปลงที่มีนัยสำคัญระหว่างก่อนและหลังการแทรกแซง SBP ไม่ได้แสดงความแตกต่างที่มีนัยสำคัญก่อนและหลังการแทรกแซง แม้ว่า DBP จะเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญหลังการแทรกแซงก็ตาม

ยาสมุนไพรธรรมชาติบรรเทาอาการท้องผูก-Cistanche

Cistanche เป็นพืชสกุลกาฝากที่อยู่ในวงศ์ Orobanchaceae พืชเหล่านี้ขึ้นชื่อในด้านคุณสมบัติทางยา และมีการใช้ในการแพทย์แผนจีน (TCM) มานานหลายศตวรรษ พันธุ์ Cistanche มักพบในพื้นที่แห้งแล้งและทะเลทรายของจีน มองโกเลีย และส่วนอื่นๆ ของเอเชียกลาง พืช Cistanche มีลักษณะลำต้นที่มีเนื้อและมีสีเหลือง และมีคุณค่าสูงในด้านประโยชน์ต่อสุขภาพ ใน TCM เชื่อกันว่า Cistanche มีคุณสมบัติในการบำรุง และมักใช้ในการบำรุงไต เพิ่มความมีชีวิตชีวา และสนับสนุนการทำงานทางเพศ นอกจากนี้ยังใช้เพื่อแก้ไขปัญหาที่เกี่ยวข้องกับความชรา ความเหนื่อยล้า และความเป็นอยู่โดยรวม แม้ว่า Cistanche จะมีประวัติการใช้มายาวนานในการแพทย์แผนโบราณ แต่การวิจัยทางวิทยาศาสตร์เกี่ยวกับประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยายังคงดำเนินต่อไปและจำกัด อย่างไรก็ตาม เป็นที่ทราบกันดีว่ามีสารประกอบออกฤทธิ์ทางชีวภาพหลายชนิด เช่น ฟีนิลลีธานอยด์ไกลโคไซด์ ไอริดอยด์ ลิกแนน และโพลีแซ็กคาไรด์ ซึ่งอาจมีส่วนทำให้เกิดผลทางยาได้

เวซิสตานช์ผงซิสแทนช์, เม็ดซิสแทนช์, แคปซูลซิสแทนเช่และผลิตภัณฑ์อื่นๆได้รับการพัฒนาโดยใช้ทะเลทรายถังน้ำเป็นวัตถุดิบซึ่งล้วนมีผลดีต่อการบรรเทาอาการท้องผูก กลไกเฉพาะมีดังนี้: เชื่อกันว่า Cistanche อาจมีประโยชน์ในการบรรเทาอาการท้องผูกโดยพิจารณาจากการใช้แบบดั้งเดิมและสารประกอบบางชนิดที่มีอยู่ แม้ว่าการวิจัยทางวิทยาศาสตร์โดยเฉพาะเกี่ยวกับผลกระทบของ Cistanche ต่ออาการท้องผูกนั้นมีจำกัด แต่เชื่อกันว่ามีกลไกหลายอย่างที่อาจมีส่วนช่วยในการบรรเทาอาการท้องผูกได้ ผลยาระบาย: Cistanche มีการใช้กันมานานในการแพทย์แผนจีนเพื่อแก้อาการท้องผูก เชื่อกันว่ามีฤทธิ์เป็นยาระบายอ่อนๆ ซึ่งสามารถช่วยส่งเสริมการเคลื่อนไหวของลำไส้และทำให้ท้องผูกได้ ผลกระทบนี้อาจเกิดจากสารประกอบต่างๆ ที่พบในซิสแทนเช่เช่น ฟีนิลทานอยด์ไกลโคไซด์ และโพลีแซ็กคาไรด์ การทำให้ลำไส้ชุ่มชื้น: จากการใช้แบบดั้งเดิม Cistanche ถือว่ามีคุณสมบัติในการให้ความชุ่มชื้น โดยเฉพาะสำหรับลำไส้ การส่งเสริมความชุ่มชื้นและการหล่อลื่นของลำไส้ อาจช่วยให้เครื่องมืออ่อนตัวลงและช่วยให้ขับถ่ายได้ง่ายขึ้น ซึ่งช่วยบรรเทาอาการท้องผูก ผลต้านการอักเสบ: บางครั้งอาการท้องผูกอาจเกี่ยวข้องกับการอักเสบในระบบทางเดินอาหาร Cistanche มีสารประกอบบางชนิด รวมถึงฟีนิลทานอยด์ไกลโคไซด์และลิกแนน ซึ่งเชื่อกันว่ามีคุณสมบัติต้านการอักเสบ การลดการอักเสบในลำไส้อาจช่วยให้การเคลื่อนไหวของลำไส้สม่ำเสมอและบรรเทาอาการท้องผูกได้