การตอบสนองต่อ Tozinameran (BNT162b2) Booster ในผู้ป่วยที่ได้รับการปลูกถ่ายไตสองครั้งและผู้ป่วยฟอกไต

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม ติดต่อtina.xiang@wecistanche.com

คำสำคัญ: โควิด-19.การติดเชื้อไวรัส บูสเตอร์. วัคซีน · โรคไตวายเรื้อรังระยะสุดท้าย. การปลูกถ่ายไต·การฟอกไต. การล้างไตทางช่องท้อง

เมื่อวันที่ 22-ก.ย.-2021 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาได้แก้ไขการอนุมัติการใช้ในกรณีฉุกเฉินสำหรับ Pfizer-BioNTechโควิด-19วัคซีน (โทซินาเมรัน) ที่อนุญาตให้ใช้บูสเตอร์โดสเพียงครั้งเดียว ควรให้อย่างน้อย 6 เดือนหลังจากเสร็จสิ้นชุดปฐมภูมิในประชากรบางกลุ่ม รวมถึงบุคคลที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไปที่มีความเสี่ยงสูงต่อการติดเชื้อไวรัสโควิด-19-19[ ] ในขณะที่การให้สิทธิ์สำหรับผู้ป่วยภูมิคุ้มกันบกพร่องได้รับ 1 เดือนก่อนหน้านี้ อย่างไรก็ตาม การเพิ่มการฉีดวัคซีนให้กับผู้รับอวัยวะที่เป็นของแข็งได้เริ่มขึ้นในอิสราเอลตั้งแต่ช่วงกลางเดือนกรกฎาคม ประชากรกลุ่มเสี่ยงเพิ่มเติม รวมทั้งผู้สูงอายุ ผู้ป่วยที่รับการรักษาด้วยการฟอกไต และบุคลากรทางการแพทย์ ประชากรผู้ใหญ่ทั่วไปตามมาในไม่ช้า ส่งผลให้มีการป้องกันการติดเชื้อเพิ่มขึ้น ผู้ป่วยที่ต้องการการเปลี่ยนไตเรื้อรังการรักษามีความเสี่ยงต่อโรคโควิด-19 ขั้นรุนแรง-19 และแสดงให้เห็นว่ามีการตอบสนองทางร่างกายที่น้อยลงต่อการฉีดวัคซีน mRNA [2] ในกลุ่มประชากรกลุ่มเดียวของเรา เราสังเกตว่าระดับแอนติบอดีที่ฉีดวัคซีนในการฟอกไตลดลงและการปลูกถ่ายไตผู้ป่วยมีความสัมพันธ์กับอัตราการติดเชื้อที่เพิ่มขึ้น [3] ในที่นี้ เราอธิบายผลกระทบในระยะสั้นของการให้ยาบูสเตอร์ในผู้ป่วยเหล่านี้ ท่ามกลางการติดเชื้อและการเสียชีวิตระลอกที่สามที่ปัจจุบันพบในอิสราเอลโดยหลักจากตัวแปรเดลต้า ซึ่งอาจขยายโดยภูมิคุ้มกันที่ลดลง (แหล่งข้อมูลออนไลน์ 1)

คลิกที่นี่เพื่อเรียนรู้เกี่ยวกับประโยชน์ของสมุนไพร cistanche

ก่อนเริ่มฉีดวัคซีน เราได้เปิดตัววัคซีนโควิด-19 mRNA Vaccine Immunogenicity ในผู้ป่วยที่โรคไตระยะสุดท้าย(COVIReD) การศึกษาแบบกลุ่มในอนาคตที่ออกแบบมาเพื่อตรวจสอบจลนศาสตร์ระยะยาวและผลกระทบของการตอบสนองของแอนติบอดีต่อวัคซีนและการติดเชื้อโควิด-19ในประชากรกลุ่มเสี่ยงกลุ่มนี้ การศึกษาได้รับการอนุมัติโดยคณะกรรมการจริยธรรมในท้องถิ่นและวิธีการและผลเบื้องต้นได้รับการตีพิมพ์เมื่อเร็ว ๆ นี้ [3] ในการปรับปรุงนี้ เรารายงานการตอบสนองทางร่างกายของผู้ป่วยต่อการฉีดวัคซีนเสริม แอนติบอดีถูกหาปริมาณโดยใช้การทดสอบ LIAISON SARS-CoV-2 S1/S2 IgG (ไดอาโซริน, ซาลูเจีย, อิตาลี) ปัจจัยเสี่ยงสำหรับระดับแอนติบอดีต่ำได้รับการประเมินโดยใช้แบบจำลองผลผสมเชิงเส้นตรงทั่วไปสำหรับการตรวจวัดซ้ำ (แพ็คเกจทางสถิติ Ime4/R) ความเสี่ยงในการติดเชื้อถูกจำลองด้วยการถดถอยโลจิสติก

โดยรวมแล้ว เราวัดระดับ IgG ที่ต้าน S1/S2 ที่จุดเวลาต่างๆ ในผู้ป่วยไตเทียม 183 ราย การปลูกถ่ายไต 280 ราย และกลุ่มควบคุม 74 รายที่ไม่เคยติดเชื้อ COVID-19 ในจำนวนนี้ 82,118 และ 23 รายตามลำดับ ให้ตัวอย่างหลังจากได้รับวัคซีนกระตุ้น รูปที่ la แสดงค่ามัธยฐานของแอนติบอดีในกลุ่มศึกษาและตอนการฉีดวัคซีน

รูปที่ 1 วัดระดับแอนติบอดีซ้ำในกลุ่มการศึกษาและจุดเวลาในผู้ป่วยที่ไม่เคยติดเชื้อ COVID มาก่อน-19 แผนภาพค่ามัธยฐานแสดงระดับแอนติบอดีสรุปในระดับลอการิทึมในกลุ่มควบคุม (ซ้าย) ผู้ป่วยฟอกไต (กลาง) และผู้ป่วยปลูกถ่าย(ขวา) เส้นสีม่วงประแสดงถึงช่วงที่ไม่แน่นอน (12-19 AU/ml) ในขณะที่เส้นประสีเขียวแสดงถึงเกณฑ์การป้องกันที่เราเสนอ 59 AU/ml.b เปอร์เซ็นต์ของผู้เข้าร่วมที่มีขีดจำกัดหรือระดับแอนติบอดีสูงกว่าในแต่ละช่วงเวลา . โดยกลุ่ม c แปลงจุดและไวโอลิน โดยมีเส้นแนวนอนที่ค่ามัธยฐาน เน้นที่จุดเวลาศึกษาล่าสุด เส้นกึ่งโปร่งใสเชื่อมต่อการวัดซ้ำจากผู้เข้าร่วมคนเดียวกัน ตัวย่อ Timepoint:pre.v1 ก่อนฉีดวัคซีน; post.v1 หลังจากกระทุ้งเดียว; post.v2.up ถึง 10 สัปดาห์หลังการให้ยาครั้งที่สอง; posty2.3m. 3-5 เดือนหลังการฉีดวัคซีนสองครั้ง ก่อน v3,6 เดือนหลังการฉีดวัคซีนสองครั้ง;post.v3. 8-117 วันหลังจากการยิงบูสเตอร์ (รูปสีออนไลน์)

ก่อนหน้านี้เราเคยตั้งข้อสังเกตว่าด้วยระดับแอนติบอดีล่าสุดที่หรือสูงกว่า 59 AU/ml ผู้เข้าร่วมหลังการฉีดวัคซีนจะไม่ติดเชื้อ ซึ่งบ่งชี้ว่าต้องมีมาตรการป้องกันโควิด-19 [3] รูปที่ 1b และ c แสดงให้เห็นว่าก่อนการกระตุ้น (pre.v3) ระดับนี้ทำได้โดย 76 เปอร์เซ็นต์ของกลุ่มควบคุม 35 เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยที่ล้างไต และ 12 เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยปลูกถ่าย ในขณะที่ 8-117 วันหลังจากการฉีดบูสเตอร์ตามอัตรา ร้อยละ 100 ร้อยละ 91 และร้อยละ 56 ปัจจัยเสี่ยงต่อระดับแอนติบอดี<59 au/ml="" despite="" booster="" injection="" (control="" subjects="" excluded)were="" being="" in="" the="" transplant="" group,="" or="15.0" vs.dialysis=""><0.0001), transitioning="" from="" dialysis="" to="" transplantation="" during="" the="" study="" period="" or="" vice="" versa,="" or=""><0.0001)and sampling="" sooner="" than="" 21="" days="" post-booster="" injection,="" or=""><0.05). age="" and="" sex="" were="" insignificant.="" finally,="" 19="" participants="" have="" diagnosed="" with="" covid-19="" in="" early="" july="" 2021;2="" controls,4="" dialysis="" patients,="" and="" 13="" transplant="" patients(fig.2).="" achieving="" an="" antibody="" level≥59="" au/ml,="" at="" any="" time="" point="" during="" the="" study,="" was="" associated="" with="" a="" reduced="" risk="" of="" infection="" during="" the="" current="" surge,="" or="0.22"><0.01), according="" to="" the="" multiple="" logistic="" regression="" model.="" age="" was="" also="" protective,or="0.97" per=""><>

การฉีดวัคซีนป้องกัน COVID-19 ได้รับการคาดหวังอย่างกว้างขวางว่าเป็นกระสุนเงินเพื่อต่อสู้กับโรคระบาดร้ายแรงนี้ อย่างไรก็ตาม ตั้งแต่เดือนกรกฎาคม พ.ศ. 2564 6 เดือนหลังจากการฉีดวัคซีนจำนวนมากในอิสราเอล ผู้ติดเชื้อรายใหม่พุ่งสูงขึ้น และส่งผลกระทบต่อผู้ที่ได้รับการฉีดวัคซีนสองครั้งด้วยเช่นกัน ในรายงานนี้ เราแสดงให้เห็นว่าวัคซีน BNT162b2 ปริมาณที่สามสามารถเพิ่มระดับแอนติบอดีของผู้ป่วยที่ได้รับการบำบัดทดแทนไตเรื้อรังที่มีความเสี่ยงสูงได้อย่างมีประสิทธิภาพ เช่นเดียวกับในการควบคุมด้านการดูแลสุขภาพ แม้ว่าความสัมพันธ์ระหว่างระดับแอนติบอดีที่มีผลผูกพันและการดื้อต่อการติดเชื้อไวรัสยังคงเป็นคำถามเปิด แต่ขณะนี้ผู้ป่วยส่วนใหญ่ถึงระดับที่น่าจะสามารถป้องกันโรคได้ โดยเฉพาะโรคร้ายแรง ที่น่าสนใจคือ ระดับ IgG ที่ต้าน SARS-CoV-2หลังการให้ยาครั้งที่ 3 สูงกว่าการให้ยาครั้งก่อน ซึ่งอาจบอกเป็นนัยว่าล่าสุดภูมิคุ้มกันอาจแข็งแกร่งขึ้นและหวังว่าจะยั่งยืนยิ่งขึ้น แม้แต่ในผู้ป่วยที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่อง ในความเป็นจริง ผู้รับการปลูกถ่ายไตแสดงให้เห็นถึงการเพิ่มประสิทธิภาพที่โดดเด่นที่สุดในการตอบสนองทางอารมณ์ขันต่อขนาดยาเสริม ซึ่งแสดงจำนวนผู้ป่วยที่เพิ่มขึ้นเกือบหกเท่าในการพัฒนาระดับการป้องกันของแอนติบอดี นี้มากกว่าที่อธิบายไว้ก่อนหน้านี้ [4] และสนับสนุนการฉีดวัคซีนซ้ำของผู้ป่วยภูมิคุ้มกันบกพร่องที่ไม่ตอบสนอง อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยที่ได้รับการปลูกถ่ายจำนวนมากยังคงต่ำกว่าเกณฑ์ในแง่ของระดับแอนติบอดีแม้ว่าจะได้รับการกระตุ้นแล้วก็ตาม ในคลินิกปลูกถ่ายของเรา เราไม่ได้ลดระดับการกดภูมิคุ้มกันลงก่อนที่จะให้ยากระตุ้น แม้ว่าศูนย์ปลูกถ่ายหลายแห่งจะพิจารณาลดระดับการกดภูมิคุ้มกันชั่วคราวเพื่ออำนวยความสะดวกในการตอบสนอง [5] ประสบการณ์ของเราสอดคล้องกับการปฏิบัติ "ในชีวิตจริง" และอาจนำไปใช้เพื่อเป็นแนวทางปฏิบัติสำหรับผู้ป่วยไตที่ได้รับการกดภูมิคุ้มกันหรือการล้างไต