การวิจัยเกี่ยวกับมาตรฐานคุณภาพของเม็ด Tiangui Congying
Sep 20, 2024
[เชิงนามธรรม]
วัตถุประสงค์เพื่อสร้างมาตรฐานคุณภาพของ Tiangui Congying Granules
วิธีการระบุ Cistanche Deserticola, Lily, Artemisia anomala และผลของ Privet มันใน Tiangui Congying Granulesโครมาโทกราฟีแบบชั้นบาง (TLC)- เครื่องตรวจจับโครมาโตกราฟี-ไดโอด-อาเรย์ของเหลวประสิทธิภาพสูง (HPLC-DAD) ถูกนำมาใช้เพื่อกำหนดปริมาณของเอคินาซินและลิกัสตรินพร้อมกัน อะซีโตไนไตรล์ - 0.1% กรดฟอสฟอริกเป็นเฟสเคลื่อนที่สำหรับการชะล้างแบบเกรเดียนต์ และความยาวคลื่นการตรวจจับคือ 33{{10}} นาโนเมตร (เอชินาเซีย) และ 224 นาโนเมตร (ลิกุสทริน) ตามลำดับ และอุณหภูมิของคอลัมน์อยู่ที่ 35 องศา ปริมาตรการฉีดคือ 10 ul ผลลัพธ์ จุดในโครมาโตแกรมระบุ TLC มีความชัดเจน ความละเอียดดี และโครมาโตกราฟีเชิงลบไม่มีการรบกวน ความสัมพันธ์เชิงเส้นตรงระหว่างปริมาตรที่ฉีดและพื้นที่พีคของเอคินาซินนั้นดีระหว่าง 0.104 0 ไมโครกรัม ถึง 2.600 ไมโครกรัม (r=0.999 9) ความสัมพันธ์เชิงเส้นตรงระหว่างปริมาตรที่ฉีดกับพื้นที่พีคของลิกุสโตรไซด์นั้นดีระหว่าง 0.122 6 ไมโครกรัม และ 3.065 0 ไมโครกรัม (r=1.000 0) เอ็กไคนาซินและลิกัสทรินของการกู้คืนตัวอย่างโดยเฉลี่ยอยู่ที่ 97.52% และ 104.44% ตามลำดับ RSD น้อยกว่า 3.0%
สรุป วิธีการมาตรฐานคุณภาพที่จัดตั้งขึ้นนั้นมีความจำเพาะเจาะจงสูง มีเสถียรภาพที่ดี ความแม่นยำสูง และความทนทานที่ดี และใช้สำหรับการควบคุมคุณภาพของ Tiangui Congying Granules
[คำสำคัญ]เม็ด Tiangui Congying- เอ็กไคนาเซีย; ลิกุสติน;โครมาโทกราฟีแบบชั้นบาง- โครมาโตกราฟีของเหลวประสิทธิภาพสูง
Tiangui Chengying Granules เป็นใบสั่งยาจากประสบการณ์ทางคลินิก ซึ่งประกอบด้วย Cistanche Deserticola, Ligustrum lucidum, Lily, Liu Jinu และยาต้มอื่นๆ มันมีผลกระทบจากบำรุงไตและบำรุงหยินเคลียร์หัวใจและบรรเทาอาการซึมเศร้า มีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อกลุ่มอาการต่างๆ ก่อนและหลังวัยหมดประจำเดือน สาเหตุหลักมาจากการขาดหยินและความร้อนภายใน ส่วนใหญ่จะใช้สำหรับกลุ่มอาการวัยหมดประจำเดือนของสตรี [1] ใบสั่งยานี้มีอยู่ใน Erzhi Wan และ Bai
กระบอกน้ำสมุนไพรใหม่สำหรับไตยัง
บริการสนับสนุนของ Wecistanche
อีเมล:wallence.suen@wecistanche.com
Whatsapp/โทรศัพท์:+86 15292862950
มันถูกดัดแปลงโดยใช้ยาต้มเหอตี๋หวง มีการใช้ในทางการแพทย์เป็นยาต้มมานานหลายปี มีผลการรักษาอย่างมีนัยสำคัญมาก ไม่มีผลข้างเคียงที่เป็นพิษ และมีความปลอดภัยในการใช้งานทางคลินิกสูง [2-6] เหมาะสำหรับผู้ป่วยที่มีข้อบ่งชี้กลุ่มอาการวัยหมดประจำเดือน ให้ทางเลือกการรักษามากขึ้น เอ็กไคนาเซียไซด์ในยาพระราชทาน Cistanche Deserticola และลิกุสติลินในยารัฐมนตรี Ligustrum lucidum เป็นส่วนผสมออกฤทธิ์ที่สำคัญ การศึกษาอื่นๆ แสดงให้เห็นว่าเอ็กไคนาเซียไซด์มีฤทธิ์ต้านอนุมูลอิสระ ปกป้องระบบประสาท ต้านการอักเสบ ต่อต้านเนื้องอก และควบคุมระบบภูมิคุ้มกันอย่างมีนัยสำคัญ เอฟเฟกต์ [7-10]; Ligustrum glycoside มีฤทธิ์ในการต่อต้านวัย ฤทธิ์ลดน้ำตาล ไขมันในเลือดต่ำ ต้านการอักเสบ และต้านเชื้อแบคทีเรีย [11-13] สารประกอบการแพทย์แผนจีนมีผลเสริมฤทธิ์กันของส่วนประกอบหลายส่วน หลายวิถีทาง และหลายเป้าหมาย การวัดปริมาณส่วนผสมออกฤทธิ์หลายชนิดพร้อมกันกลายเป็นแบบจำลองที่เชื่อถือได้สำหรับการประเมินคุณภาพที่แท้จริงของการเตรียมสารประกอบยาแผนจีน [14-16] อย่างครอบคลุม ดังนั้นจึงมีการสร้างการวิเคราะห์การกำหนดเนื้อหาแบบหลายองค์ประกอบ วิธีนี้มีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการควบคุมคุณภาพของ Tiangui Chengying Granules ในการศึกษานี้ เครื่องตรวจจับโครมาโตกราฟี-ไดโอด-อาเรย์ประสิทธิภาพสูง (HPLC-DAD) ได้รับการจัดตั้งขึ้นเพื่อระบุเนื้อหาของเอ็กไคนาซีไซด์และลิกุสตินไปพร้อมๆ กันโดยใช้โครมาโตกราฟีแบบชั้นบาง (โครมาโตกราฟีแบบชั้นบาง) โดยใช้วิธีความยาวคลื่นคู่ วิธีเลเยอร์โครมาโทกราฟี (TLC) ใช้เพื่อระบุ Cistanche Deserticola, Lily, Liujinu และ Ligustrum lucidum ในเชิงคุณภาพ และสร้างมาตรฐานคุณภาพทางวิทยาศาสตร์ มีประสิทธิภาพ และควบคุมได้
1 วัสดุ
1.1 เครื่องมือ
LC-20AD โครมาโตกราฟีของเหลวประสิทธิภาพสูง (Shimadzu, เครื่องตรวจจับ DAD, เวิร์กสเตชัน Epower); เครื่องชั่งเชิงวิเคราะห์ทางอิเล็กทรอนิกส์ MS-204TS/02, XPE-105 (Mettler-Toledo); KQ-500เครื่องทำความสะอาดอัลตราโซนิก DB CNC (Kunshan Ultrasonic Instrument Co., Ltd.); WFH-205B เครื่องสะท้อนแสงอัลตราไวโอเลตฉายภาพกล่องมืด (Shanghai Chitang Industrial Co., Ltd.)
1.2 ทดสอบยา
มาตรฐานเอ็กไคนาเซียไซด์ (สถาบันควบคุมอาหารและยาแห่งประเทศจีน หมายเลขชุดงาน: {{0}} ความบริสุทธิ์: 91.8%) มาตรฐานลิกุสทรินพิเศษ (สถาบันควบคุมอาหารและยาของจีน หมายเลขชุดงาน: 111926-201906 , ความบริสุทธิ์: 95.0%) ), วัสดุอ้างอิงยา Cistanche Deserticola (สถาบันควบคุมอาหารและยาแห่งประเทศจีน, หมายเลขชุดงาน: 121101-201603), วัสดุอ้างอิง Ligustrum lucidum (สถาบันควบคุมอาหารและยาแห่งประเทศจีน, หมายเลขชุดงาน: { {7}}), ลิลลี่อ้างอิงถึงวัสดุยา (สถาบันควบคุมอาหารและยาแห่งประเทศจีน, หมายเลขชุดการผลิต: 121041-201404), หมายเลขชุดการผลิต: 121100-201605), Liujinu อ้างอิงถึงวัสดุยา (Bozhou Shuzhong Pharmaceutical Co., Ltd., หมายเลขแบทช์: LJN-20200106-2-YC01, ระบุเป็น Nanliujinu โดย Institute of Medicinal Plants, Chinese Academy of Medical Sciences) อะซีโตไนไตรล์มีความบริสุทธิ์ทางโครมาโตกราฟี (โรงงานรีเอเจนต์เคมีของ Concord หมายเลขแบทช์: 2021AG002); กรดฟอสฟอริกมีความบริสุทธิ์ทางโครมาโตกราฟี (โรงงานทำปฏิกิริยาเคมีพิเศษเทียนจินซินโบ หมายเลขแบทช์: 20190106); เมทานอลเป็นเกรดวิเคราะห์ (โรงงานรีเอเจนต์เคมี Tianjin Damao หมายเลขชุด:
20200108); เอทิลอะซิเตต เอทานอล และเอ็น-บิวทานอลเป็นเกรดเชิงวิเคราะห์ (โรงงานผลิตสารเคมีเทียนจินซินโบเต หมายเลขแบทช์: 20180902, 20200102, 20201116); น้ำเป็นน้ำบริสุทธิ์ (Hangzhou Wahaha Group Co., Ltd., หมายเลขแบทช์: 20191107) เม็ด Tiangui Chengying [หมายเลขแบทช์: 200316-01, 200316-02, 200317-03, 201011-01, 201012-02, 201012-03 (ทำเอง)] ซิลิกาเจล GF254 แผ่นบาง ๆ (สถาบันอุตสาหกรรมเคมีหยานไถและโรงงานเคมีในมหาสมุทรชิงเต่า); แผ่นซิลิโคนชั้นบาง G (สถาบันอุตสาหกรรมเคมีหยานไถและโรงงานเคมีมหาสมุทรชิงเต่า); ฟิล์มโพลีอะไมด์ (Taizhou Luqiao Sijia Biochemical Co., Ltd.)
2 วิธีการและผลลัพธ์
2.1 การระบุชั้นบาง ๆ
2.1.1 Cistanche Deserticola
นำเม็ด Tianguicongying 1 กรัมเป็นตัวอย่างทดสอบ บดให้เป็นผงละเอียดแล้วละลายในน้ำ 20 มิลลิลิตร แล้วแยกออกมาจนหมดสองครั้งด้วยเอ็น-บิวทานอลที่อิ่มตัวด้วยน้ำ (ครั้งละ 20 มิลลิลิตร) รวมกัน สารละลายด้านบน (ชั้นเอ็น-บิวทานอล) แล้วระเหยในอ่างน้ำ และละลายสารตกค้างทั้งหมดในเมทานอล 2 มิลลิลิตรเพื่อให้ได้สารละลายทดสอบ ใช้ยาอ้างอิง Cistanche Deserticola อีก 1 กรัม เติมน้ำ 30 มล. ต้มเป็นเวลา 30 นาทีแล้วกรองเพื่อให้ได้น้ำกรอง ระเหยสิ่งที่กรองในอ่างน้ำให้แห้ง และเตรียมสารละลายวัสดุยาอ้างอิงตามวิธีเตรียมสารละลายทดสอบ ใช้เอชินาโคไซด์มาตรฐานในปริมาณที่เหมาะสมและเติมเมทานอลเพื่อเตรียมสารละลายอ้างอิง 0.5 มก./มล. นำตัวอย่างที่เป็นลบ 1 กรัมที่ไม่มี Cistanche Deserticola และเตรียมสารละลายตัวอย่างที่เป็นลบตามวิธีเตรียมสารละลายทดสอบ เมทานอล-กรดอะซิติกน้ำแข็ง-น้ำ (2:1:7) ถูกนำมาใช้เป็นระบบที่กำลังพัฒนา และนำสารละลาย 2 ul จากสี่สารละลายข้างต้นมาและพบบนแผ่นฟิล์มโพลีเอไมด์แผ่นเดียวกันสำหรับการวิเคราะห์ TLC หลังจากการอบแห้ง เพลตถูกพ่นด้วยสารละลายเอธานอลอะลูมิเนียมคลอไรด์ 5% สำหรับนักพัฒนาสี และตรวจสอบภายใต้หลอดอัลตราไวโอเลต (365 นาโนเมตร) ในโครมาโตกราฟีของตัวอย่างทดสอบ จุดเรืองแสงหลักที่มีสีเดียวกันปรากฏที่ตำแหน่งที่สอดคล้องกันของโครมาโตกราฟีของวัสดุยาอ้างอิงและโครมาโตแกรมของตัวอย่างอ้างอิง และไม่มีการรบกวนกับค่าลบ (รูปที่ 1)
1: เอชินาโคไซด์; 2: วัสดุควบคุม Cistanche Deserticola (Herba Cistanche Deserticola) 3: ตัวอย่างทดสอบ 1; 4: ตัวอย่างทดสอบ 2; 5: ตัวอย่างทดสอบ 3; 6: ตัวอย่างเชิงลบที่ไม่มี Herba Cistanche Deserticola
