เทคโนโลยีการเตรียมสำหรับเม็ด Wenyang Tongbian 2

แท็บ 3 การวิเคราะห์ความแปรปรวนของการทดสอบมุมฉาก

บันทึก:${𝐹}_{0.05}(2,2)=19.00,{𝐹}_{0.01}(2,2)=99.00$F0.05(2,2)=19.00,F0.01(2,2)=99.00.

2.2.2 การทดลองยืนยัน

ชั่งน้ำหนักยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์จำนวน 3 ส่วน และแยกออกมาตามกระบวนการที่เหมาะสมที่สุด ผลลัพธ์แสดงว่าปริมาณเอชินาโคไซด์คือ 3.0397, 2.6835 และ 3.7308 มก.·กรัม-1 ตามลำดับ อัตราผลตอบแทนของการวางคือ 46.56%, 48.53% และ 47.39% ตามลำดับ ผลการวิจัยพบว่ากระบวนการสกัดน้ำที่เลือกโดยวิธีทดลองนี้ค่อนข้างเสถียรและสามารถทำซ้ำได้ดี

ถังเก็บน้ำสมุนไพรสำหรับ

2.3 การวิจัยกระบวนการเตรียมการขึ้นรูป

2.3.1 การคัดกรองชนิดของสารเพิ่มปริมาณ

เลือกเดกซ์ทริน แป้งข้าวโพด ไมโครคริสตัลไลน์เซลลูโลส ซูโครส และแลคโตสเป็นสารปรุงแต่งสำหรับการทดลองเบื้องต้น ผสมกับผงเพสต์แห้งในอัตราส่วน 1:1 จากนั้นเติมเอทานอล 80% เพื่อเตรียมวัสดุเนื้ออ่อน วัสดุถูกบีบผ่านตะแกรงเบอร์ 2 ตากแห้งที่ 60 องศา และบดเป็นเม็ดผ่านตะแกรงเบอร์ 1 และเบอร์ 5 เม็ดแห้งถูกวางที่ด้านล่างของขวดชั่งน้ำหนักที่มีน้ำหนักคงที่ ชั่งน้ำหนักอย่างแม่นยำ และวางในเครื่องทำแห้งที่มีสารละลาย NaCl อิ่มตัวยวดยิ่ง วางเม็ดที่อุณหภูมิคงที่ 25 องศา และชั่งน้ำหนักที่ 6, 12, 24, 36, 48 และ 60 ชั่วโมง ตามลำดับ อัตราการดูดซับความชื้นคำนวณ [เปอร์เซ็นต์การดูดซับความชื้น (%)=(น้ำหนักของเม็ดหลังการดูดซับความชื้น - น้ำหนักของเม็ดก่อนการดูดซับความชื้น) / น้ำหนักของเม็ดก่อนการดูดซับความชื้น × 100%) และการเปลี่ยนแปลงของความชื้น เปอร์เซ็นต์การดูดซึมถูกสังเกต ผลลัพธ์แสดงไว้ในตารางที่ 4 . เมื่อพิจารณาต้นทุน กระบวนการ และปัจจัยอื่นๆ อย่างครอบคลุม ในที่สุดเดกซ์ทรินก็ได้รับเลือกให้เป็นสารเพิ่มปริมาณสำหรับการเตรียมการขึ้นรูป

แท็บ 4 ผลของการดูดซับความชื้นของสารเพิ่มปริมาณที่แตกต่างกันต่อ Graules (%)

2.3.2 การตรวจสอบสารทำให้เปียก

ผงแป้งแห้งผสมกับเดกซ์ทรินจำนวนหนึ่ง (1:1) และใช้เอทานอลที่มีความเข้มข้นต่างกัน (70%, 75%, 80%, 85%, 90%) เพื่อเตรียมวัสดุอ่อนซึ่งถูกบีบผ่าน ตะแกรงเบอร์ 2 ตากแห้งที่อุณหภูมิ 60 องศา แล้วบดเป็นตะแกรงเบอร์ 1 และตะแกรงเบอร์ 5 ความยากของการแกรนูล คุณสมบัติของแกรนูล และผลผลิตของแกรนูล ถูกใช้เป็นตัวบ่งชี้ในการประเมินเพื่อเลือกความเข้มข้นของเอทานอลที่เหมาะสม [11] ผลลัพธ์แสดงอยู่ในตารางที่ 5 เมื่อใช้เอธานอล 85% สำหรับการทำแกรนูล ผลผลิตของแกรนูลจะสูงที่สุดและการแกรนูลนั้นง่ายที่สุด ดังนั้นในที่สุดเอธานอล 85% ก็ถูกเลือกเป็นสารทำให้เปียกในที่สุด

แท็บ 5 ผลกระทบของกาวที่มีเอทานอลต่างกันบนแกรนูล

แท็บ 6 ผลของสัดส่วนเดกซ์ทรินที่แตกต่างกันบนแกรนูล

2.3.3 อัตราส่วนของเพสต์แห้งและสารเพิ่มปริมาณ

สัดส่วนของส่วนเติมเนื้อยาที่แตกต่างกันถูกเลือกสำหรับการประเมิน ผงแป้งแห้งผสมกับเดกซ์ทรินจำนวนหนึ่งบดเป็นเม็ด 85%

เอทานอล และตากให้แห้งที่อุณหภูมิ 60 องศา ความยากของการเกิดแกรนูลและผลผลิตของแกรนูลถูกนำมาใช้เป็นตัวบ่งชี้ในการประเมินผล ใช้วิธีการแบบปัจจัยเดียวเพื่อปรับปริมาณเดกซ์ทรินที่เหมาะสมให้เหมาะสม ผลลัพธ์แสดงไว้ในตารางที่ 6 เมื่ออัตราส่วนของเพสต์แห้งต่อส่วนเติมเนื้อยาคือ 1:0.9 การทำให้เป็นเม็ดจะง่ายที่สุดและผลผลิตของเม็ดจะสูงที่สุด

2.3.4 การทดสอบการตรวจสอบเม็ด

เม็ด Wenyang Tongbian สามชุดถูกเตรียมตามกระบวนการที่เหมาะสมที่สุด ตามข้อกำหนดของกระบวนการเตรียมการภายใต้รายการที่เกี่ยวข้องของ "เภสัชตำรับจีน" ฉบับปี 2020 ลักษณะ ความชื้น ความสามารถในการละลาย และปริมาณเอคินาโคไซด์ของเม็ดได้รับการประเมินและวัดผล ผลการวิจัยพบว่าขนาดและขนาดอนุภาคของเม็ด Wenyang Tongbian สามชุดมีความสม่ำเสมอ ลักษณะเป็นสีน้ำตาลเหลือง กลิ่นมีกลิ่นหอมเล็กน้อย และความชื้นและความสามารถในการละลายเป็นไปตามข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องของเภสัชตำรับ ผลลัพธ์แสดงไว้ในตารางที่ 7 แสดงให้เห็นว่ากระบวนการเตรียมเม็ด Wenyang Tongbian Granules มีเสถียรภาพ ควบคุมได้ สมเหตุสมผล และเป็นไปได้

3 การอภิปราย

3.1 การเลือกส่วนประกอบตัวบ่งชี้

องค์ประกอบตัวบ่งชี้สำหรับการกำหนดเนื้อหาของ Cistanche Deserticola ในเภสัชตำรับจีนฉบับที่ 2020 คือเนื้อหาทั้งหมดของเอคินาโคไซด์และเวอร์บาสโคไซด์ อย่างไรก็ตาม ในการทดสอบการกำหนดเนื้อหาโดยเฉพาะในการทดลองนี้ พบว่าจุดสูงสุดของโครมาโตกราฟีของเวอร์บาสโคไซด์ในเม็ด Wenyang Tongbian Granules ต่ำมากและมีการรบกวนเชิงลบ หาปริมาณเอไคนาโคไซด์และเวอร์บาสโคไซด์ใน Cistanche Deserticola ชิ้นมากกว่า 10 ชุด ผลการศึกษาพบว่าปริมาณเวอร์บาสโคไซด์ใน Cistanche Deserticola ชิ้นแต่ละชุดต่ำกว่าเอไคนาโคไซด์มาก แต่ปริมาณรวมของทั้งสองชนิดสอดคล้องกับข้อกำหนดเภสัชตำรับมากกว่า 0.3% Echinacoside เป็นส่วนประกอบออกฤทธิ์หลักของ Cistanche Deserticola ซึ่งมีสารต้านอนุมูลอิสระ ต้านการอักเสบ ซ่อมแซมเยื่อเมือก และกระตุ้นภูมิคุ้มกัน [3] มีรายงานวรรณกรรม: การให้เอ็กไคนาโคไซด์ในกระเพาะโดยตรงต่อหนูทดลองที่มีอาการท้องผูกมีฤทธิ์เป็นยาระบาย และกลไกของมันอาจเกี่ยวข้องกับการลดความเครียดจากปฏิกิริยาออกซิเดชันในลำไส้และการตอบสนองต่อการอักเสบ ปรับปรุงความผิดปกติของสารสื่อประสาทในลำไส้ และเพิ่มการแสดงออกของ AQP3 ในเนื้อเยื่อลำไส้ใหญ่ [{{6} }] ดังนั้น หลังจากการพิจารณาอย่างครอบคลุม ในที่สุดการทดลองนี้ก็เลือกเฉพาะเอชินาโคไซด์เป็นตัวบ่งชี้ในการพิจารณาปริมาณ

3.2 การเลือกสารเพิ่มปริมาณ

เดกซ์ทริน แป้งข้าวโพด แลคโตส ซูโครส ฯลฯ มักใช้เป็นสารเพิ่มปริมาณสำหรับเม็ด เนื่องจากแลคโตสมีราคาแพงและสำหรับผู้ป่วยที่ไม่ทนต่อแลคโตส การรับประทานยาเม็ดที่เตรียมด้วยสารเพิ่มปริมาณนี้จะทำให้เกิดอาการท้องเสีย อาเจียน แน่นและปวด รวมถึงอาการไม่พึงประสงค์อื่นๆ ซูโครสดูดความชื้นและดูดซับความชื้นในระหว่างกระบวนการทำแกรนูล ซึ่งทำให้การแกรนูลทำได้ยาก นอกจากนี้ยังดูดซับความชื้นได้ง่ายและทำให้นิ่มลงระหว่างการเก็บรักษายาซึ่งส่งผลต่อความคงตัวของยา นอกจากนี้การบริโภคซูโครสมากเกินไปอาจทำให้เกิดหรือก่อให้เกิดโรคต่างๆ เช่น โรคเบาหวาน โรคอ้วน และโรคฟันผุได้

เซลลูโลสไมโครคริสตัลไลน์มีราคาแพงและมีความสามารถในการดูดความชื้นสูงกว่าเดกซ์ทริน แป้งข้าวโพดมีความสามารถในการดูดความชื้นสูงสุด ดังนั้นกระบวนการนี้จึงเลือกเดกซ์ทรินเป็นสารเพิ่มปริมาณสำหรับการทำแกรนูลในท้ายที่สุด การศึกษาพบว่าการทำแกรนูลจะง่ายที่สุดเมื่ออัตราส่วนตัวยาต่อสารปรุงแต่งคือ 1:0.9 แกรนูลมีความสม่ำเสมอมากขึ้น ความสามารถในการทำงานแข็งแกร่ง และผลผลิตของแกรนูลจะสูงที่สุด

อ้างอิง

[1] เสี่ยว เหวินเจี๋ย, หลิน ไอเจิน ประสบการณ์ของ Lin Aizhen ในการรักษาอาการท้องผูกจากการทำงานในผู้สูงอายุด้วยวิธีวอร์มมิงหยาง [J] วารสารบูรณาการการแพทย์แผนจีนและตะวันตก, 2019, 11 (1): 43-44

[2] กัว หยวนเหิง การใช้ทรัพยากรทะเลทราย Cistanche Deserticola อย่างครอบคลุม [D] ปักกิ่ง: มหาวิทยาลัย Chinese Academy of Sciences (สถาบันวิศวกรรมกระบวนการ, Chinese Academy of Sciences), 2017: 3

[3] หลิว เซียนหง, เจิ้ง อันมิน การศึกษาทางคลินิกเกี่ยวกับอาการท้องผูก 31 รายที่ได้รับยาต้ม Cistanche Deserticola [J] แพทย์ชุมชนชาวจีน, 2020, 36 (4): 126-127

[4] เฉิน ซู, หลิว ฉาง, หม่า หนิงฮุย และคณะ ความคืบหน้าการวิจัยเกี่ยวกับองค์ประกอบทางเคมี ฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา และการใช้อบเชย [J] อย่างครอบคลุม ร้านขายยาจีน 2018, 29 (18): 2581-2584

[5] Zhang Tuoyan, Liu Hailong, Wang Rui และคณะ องค์ประกอบทางเคมีและผลทางเภสัชวิทยาของการวิเคราะห์การทำนายแอสทรากาลัสและคิวมาร์กเกอร์ [เจ] วารสารยาใหม่ของจีน, 2023, 32 (4): 410-419

[6] Han KH, Park JM, Jeong M และคณะ การเหนี่ยวนำ Heme oxygenase-1 และฤทธิ์ต้านการอักเสบของสารสกัด atractylodes macrocephala และ taraxacum herba ช่วยป้องกันอาการลำไส้ใหญ่บวมและมีประสิทธิภาพมากกว่าซัลฟาซาลาซีนในการป้องกันการกำเริบของโรค [J] ลำไส้และตับ 2017, 11 (5): 655-666

[7] Pei Xiangping, Liang Huizhen, Jin Beibei และคณะ การเพิ่มประสิทธิภาพของกระบวนการสกัดและการขึ้นรูปของเม็ด Yangrong ของผู้ชายโดยวิธีการทดลองมุมฉาก [J] วารสารเภสัชศาสตร์ตะวันตกเฉียงเหนือ, 2020, 35 (2): 183-186

[8] Li Guoyu, Liang Haodu, Guan Tong และคณะ ศึกษากระบวนการเตรียม Gushen Zhiyi Shuangzi Granules [J] ร้านขายยาจงหนาน, 2023, 21(3): 700-705

[9] เภสัชตำรับจีนฉบับปี 2020 เล่มที่ 1 [ส] 2020: 257.

[10] หวังจิงเซี่ย, เฉินหลิน การศึกษากระบวนการสกัดยาเหน็บ Qingre ในเด็กที่ได้รับการปรับปรุงประสิทธิภาพโดยวิธีการให้คะแนนแบบครอบคลุมหลายดัชนี [J] วารสารการแพทย์แผนจีนจีน, 2014, 32(10): 2396-2399