ประสิทธิภาพของ Cistanche Tubulosa และ Laminaria Japonica Extracts (MK-R7) เสริมในการป้องกันผมร่วงที่มีลวดลายและส่งเสริมสุขภาพหนังศีรษะ

การแนะนำ

เมื่อเร็วๆ นี้ อาการผมร่วงแบบเป็นลวดลายได้เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในกลุ่มผู้ใหญ่วัยกลางคน แต่ยังรวมถึงผู้ใหญ่วัยหนุ่มสาวด้วย และได้สร้างอุปสรรคหลายประการในชีวิตทางสังคมของพวกเขา สิ่งนี้ทำให้เกิดความสนใจอย่างมากในการค้นหาสารที่ปลอดภัยและสะดวกสบายที่สามารถทำได้ป้องกันผมร่วงเป็นลวดลายและส่งเสริมการงอกใหม่ของเส้นผมบนหนังศีรษะและคาดว่าโซลูชันดังกล่าวจะมีมูลค่าตลาดสูงตามไปด้วย มีการศึกษาจำนวนมากเกี่ยวกับการรักษาอาการผมร่วงที่มีลวดลาย แต่จนถึงขณะนี้ ยังไม่มีการค้นพบที่แปลกใหม่ใดๆ [1] จากการพิสูจน์เชิงประจักษ์ว่าการใช้วิธีรักษาต่างๆ ร่วมกันมีประสิทธิผลมากกว่าการพึ่งการรักษาวิธีเดียวในการรักษาโรคผมร่วงที่มีลวดลาย และงานวิจัยจำนวนมากเกี่ยวกับอาการผมร่วงที่มีลวดลายก็สะท้อนความเข้าใจดังกล่าว การรักษาด้วยยาที่มีอยู่สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยว่าผมร่วงเป็นลวดลาย ยาเฉพาะที่ชื่อ Minoxidil [2] และยารับประทานชื่อ Propecia [3] อย่างไรก็ตาม การใช้งานจริงของการรักษาเหล่านี้ถูกจำกัดด้วยอาการไม่พึงประสงค์ของการรักษาเหล่านี้ ซึ่งรวมถึงการระคายเคืองผิวหนัง ความผิดปกติทางเพศ และปัญหาระบบไหลเวียนโลหิต [4] รังแคและการอักเสบของหนังศีรษะที่เกิดขึ้นพร้อมกับผมร่วงที่มีลวดลายเป็นปัญหาด้านสุขภาพทางสังคมที่แพร่หลาย แต่การใช้สเตียรอยด์เฉพาะที่ส่วนใหญ่การรักษาที่ใช้กันทั่วไปอาจมีผลเสียหากใช้ในระยะยาวจนจำเป็นต้องค้นหาวิธีการรักษาใหม่

สารสกัดจาก Cistanche TUBULOSA ธรรมชาติสำหรับการป้องกันผมร่วงที่มีลวดลายPHGS75% ECH 30% ACT 12%

ฟูคอยแดน ซึ่งเป็นฟูแคนซัลเฟตแบบกิ่งก้านที่สกัดจากสาหร่ายทะเลสีน้ำตาลและพืชทะเล เช่น สาหร่ายแทงเกิลวีด (Laminaria japonica), วากาเมะ (Undaria pinnatifida Sporophyll) และ limu moui (Cladosiphon okamuranus) ถูกนำมาใช้เป็นยาชะลอวัยในการแพทย์แผนโบราณของตะวันออก การศึกษาก่อนหน้านี้รายงานว่าส่วนประกอบของสารสกัด Laminaria japonica (LJ) รวมถึงฟูคอยแดนมีคุณสมบัติในการต่อต้านอนุมูลอิสระ สารกันเลือดแข็ง ต้านมะเร็ง และต้านการอักเสบ [5,6] เป็นผลให้นักวิจัยมุ่งเน้นไปที่การพิจารณาประสิทธิภาพของสารสกัด LJ ในการรักษาโรคอักเสบ ภาวะขาดเลือด ภูมิคุ้มกันลดลง และเนื้องอก [7,8] เนื่องจากมีรายงานเมื่อเร็วๆ นี้ว่าสารสกัด LJ มีผลอย่างมีนัยสำคัญในการป้องกันและรักษาโรคหัวใจขาดเลือดเนื่องจากคุณสมบัติในการละลายลิ่มเลือด [9,10] มีการตั้งสมมติฐานว่าฟูคอยแดนอาจมีประสิทธิผลในการส่งเสริมการเจริญเติบโตของเส้นผม ปรับปรุงรังแค และรักษาอาการอักเสบ โดยการเพิ่มการไหลเวียนของเลือดไปยังหนังศีรษะ

รากของCistanche ทูบูโลซา(CT) ซึ่งเป็นพืชที่เติบโตในทะเลทราย Taklamakan ยังนิยมใช้เป็นยาในประเทศจีนอีกด้วย มีรายงานว่า CT ลดการสร้าง TNF- และ IL-4 ซึ่งเป็นไซโตไคน์สำคัญที่จำเป็นสำหรับการปล่อยไนตริกออกไซด์ (NO) จากเซลล์ที่อักเสบ และได้แสดงคุณสมบัติต้านการอักเสบที่มีประสิทธิภาพในสัตว์ทดลอง [11, 12]. CT ยังแสดงให้เห็นว่าช่วยเพิ่มการไหลเวียนโลหิตโดยการลดระดับคอเลสเตอรอลในเลือด [13] และอาจส่งผลเชิงบวกต่อการส่งเสริมการเจริญเติบโตของเส้นผมและรักษารังแคและการอักเสบของหนังศีรษะ การศึกษานี้มีวัตถุประสงค์เพื่อประเมินผลของ CT และ LJ extract complex (MK-R7/HGF-R7) ต่อการป้องกันและรักษาผมร่วงที่มีลวดลายและเสริมสร้างสุขภาพหนังศีรษะและเส้นผม.

วัสดุและวิธีการ

เรียนออกแบบ

ในการทดลองทางคลินิกที่มีการควบคุมด้วยยาหลอกแบบปกปิดสองทางนี้ โดยใช้การสุ่มบล็อกแบบแบ่งชั้นแบบแบ่งชั้น ตารางการสุ่มประกอบด้วยนักสถิติโดยใช้รหัสการจัดสรร และ MK-R7 และยาหลอกได้รับการจัดสรรให้กับผู้รับการทดลองตามอัตราส่วน 1: 1 ตามหมายเลขวิชาทดสอบ ทั้งสองกลุ่มถูกขอให้รับประทานวันละสองแคปซูล (400 มก./วัน) หนึ่งครั้งหลังอาหารเช้าและอาหารเย็น เป็นระยะเวลารวม 16 สัปดาห์ ผู้เข้าร่วมถูกห้ามไม่ให้ใช้ยาหรืออาหารเสริมใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับการปรับปรุงอาการผมร่วงตามแบบแผนตลอดระยะเวลาการศึกษา ผลิตภัณฑ์ที่ใช้ในการศึกษานี้เป็นคอมเพล็กซ์ที่ประกอบด้วยสารสกัด CT และ LJ ซึ่งรวมถึงเอไคนาโคไซด์ไกลโคไซด์และฟูคอยแดน (MK-R7, Misuba RTech, อาซัน, เกาหลี) ซึ่งจัดให้เป็นแคปซูลแข็งที่ประกอบด้วย CT 150 มก. และ LJ 50 มก. อัตราส่วน 3 :1. เพื่อเปรียบเทียบผลการทดลองตามขนาดยา กลุ่มทดสอบจึงให้แคปซูลที่มีเดกซ์ทริน 200 มก. ของผลิตภัณฑ์รวมกัน แคปซูลยาหลอกที่ประกอบด้วยมอลโตเด็กซ์ตรินซึ่งไม่รวม CT และ LJ ใดๆ จัดให้ในกลุ่มควบคุมภายใต้เงื่อนไขเดียวกันกับข้างต้น

หัวข้อ การศึกษาดำเนินการกับผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพร่างกายและจิตใจที่มีอายุ 20 ถึง 60 ปี ที่ได้รับการวินิจฉัยว่ามีอาการผมร่วงเล็กน้อยถึงปานกลาง (เพศชาย: ประเภท II, IIa, IIv, IIIa หรือ IIIv ตามการจำแนกประเภทของ Norwood-Hamilton ที่แก้ไขแล้ว เพศหญิง: ประเภทการจำแนกประเภท Ludwig ฉัน). ผู้เข้าร่วมที่มีประวัติความผิดปกติของผิวหนัง ความผิดปกติของต่อมไร้ท่อ หรือโรคทางระบบ เช่น ความผิดปกติของการทำงานของตับ จะไม่รวมอยู่ในการศึกษานี้ นอกจากนี้ บุคคลที่ได้รับการรักษาผมร่วงตามรูปแบบจะใช้ยาฟื้นฟูผมเฉพาะที่ และได้รับการผ่าตัดรักษาผมร่วงตามรูปแบบ เช่น การปลูกผมและการลดขนาดหนังศีรษะ เพื่อป้องกันอิทธิพลจากการรักษาประเภทอื่นๆ ก็ไม่รวมอยู่ในการศึกษานี้ สตรีมีครรภ์และให้นมบุตรก็ถูกแยกออกจากการศึกษานี้เช่นกัน การศึกษานี้ได้รับการตรวจสอบและอนุมัติโดยคณะกรรมการพิจารณาของสถาบันของโรงพยาบาลมหาวิทยาลัย Chung-Ang C2012223(918) และดำเนินการโดยหลักการของปฏิญญาเฮลซิงกิและแนวปฏิบัติทางคลินิกที่ดีของเกาหลี และตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบในท้องถิ่น ทุกวิชาให้ความยินยอมเป็นลายลักษณ์อักษรก่อนเข้าร่วมการศึกษา

ถังเก็บน้ำธรรมชาติ TUBULOSAสำหรับส่งเสริมการเจริญเติบโตของเส้นผมPHGS75% ECH 30% ACT 12%

การประเมิน

ความหนาแน่นและเส้นผ่านศูนย์กลางของเส้นผม

ก่อนเริ่มการทดลองทางคลินิก ผู้ป่วยที่มีเส้นผมในบริเวณที่มีปัญหาผมร่วงเป็นลวดลายต้องโกนให้มีความยาว < 2 มม. เป็นรูปวงกลม เส้นผ่านศูนย์กลาง 1 ซม. ใกล้กับกระหม่อมศีรษะ พื้นที่เป้าหมายทดลองที่ศูนย์กลางของวงกลมถูกทำเครื่องหมายด้วยจุดสีดำขนาด 1 มม. (รอยสัก) ความหนาแน่นและเส้นผ่านศูนย์กลางของเส้นผมได้รับการประเมินอย่างเป็นกลางโดยใช้โฟโตทริโคแกรม (ฟอลลิสโคป 4.0, Lead M, โซล, เกาหลี) ก่อนใช้ผลิตภัณฑ์และที่ 8 และ 16 สัปดาห์ของการรักษาผลิตภัณฑ์ วัดความหนาแน่นของเส้นผมโดยการนับจำนวนเส้นขนภายในระยะ 1 ตารางเซนติเมตรของพื้นที่ เส้นผ่านศูนย์กลางวัดโดยการคำนวณค่าเฉลี่ยของเส้นผ่านศูนย์กลางของเส้นผมทั้งห้าเส้นในพื้นที่

คะแนนการประเมินของผู้วิจัย คะแนนอัตนัยของผู้ป่วย

เพื่อประเมินการปรับปรุงอาการผมร่วงตามแบบแผนโดยรวม รังแค และการอักเสบของหนังศีรษะ ผู้เชี่ยวชาญได้รับรูปถ่ายศีรษะของอาสาสมัครโดยดูจากด้านบนที่การตรวจวัดพื้นฐาน และในสัปดาห์ที่ 8 และ 16 ของการศึกษา ผู้เชี่ยวชาญกำหนดระดับของการปรับปรุงในระดับ 5- จุด (-1: การเสื่อมสภาพ, 0: ไม่มีการปรับปรุง, +1: การปรับปรุงเล็กน้อย, +2: การปรับปรุง , +3: การปรับปรุงที่โดดเด่น) เพื่อประเมินการรับรู้ของผู้เข้ารับการทดสอบเกี่ยวกับการปรับปรุงการปรับปรุงอาการผมร่วง รังแค และการอักเสบของหนังศีรษะ โดยขอให้ผู้เข้าร่วมประเมินระดับการปรับปรุงที่พวกเขาพบเห็นใน 5-ระดับคะแนน (-1: ไม่พอใจ , 0: ไม่มีนัยสำคัญ, +1: ค่อนข้างพอใจ, +2: พอใจ, +3: พอใจมาก)

ความปลอดภัย

เพื่อประเมินความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ มีการประเมินประเภทและความถี่ของอาการไม่พึงประสงค์ที่อาสาสมัครที่บริโภคผลิตภัณฑ์ทดสอบหรือยาหลอกอย่างน้อยหนึ่งครั้งได้รับการประเมิน ประเมินผลกระทบของผลิตภัณฑ์ต่อการตรวจร่างกาย การตรวจทางห้องปฏิบัติการ และสัญญาณชีพด้วย

การวิเคราะห์ทางสถิติ

เครื่องมือวิเคราะห์ทางสถิติ SPSS (แพ็คเกจทางสถิติสำหรับสังคมศาสตร์, SPSS Inc., ชิคาโก, อิลลินอยส์, สหรัฐอเมริกา) 19.0 ถูกนำมาใช้เพื่อประเมินประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ทดสอบ ความแตกต่างที่มีนัยสำคัญทางสถิติระหว่างกลุ่มทดสอบและกลุ่มควบคุมจากการทดสอบแบบพาราเมตริก ที่ระดับ p < 0.05 ถูกกำหนดโดยการทดสอบตัวอย่างแบบจับคู่ ความแตกต่างที่มีนัยสำคัญทางสถิติก่อนและหลังการใช้ผลิตภัณฑ์สำหรับแต่ละกลุ่มถูกกำหนดโดยการวิเคราะห์ความแปรปรวน (ANOVA) สำหรับการทดสอบแบบไม่อิงพารามิเตอร์ จะใช้การทดสอบอันดับแบบลงนามของวิลคอกซัน ค่าการปฏิบัติตามข้อกำหนดหลังการใช้ผลิตภัณฑ์ทดสอบ การประเมินด้วยสายตาของผู้วิจัย ผลของการปรับปรุงหนังศีรษะ และความพึงพอใจของผู้ใช้ต่อผลิตภัณฑ์ได้รับการประเมินและรายงานว่าเป็นค่าเฉลี่ยและส่วนเบี่ยงเบนมาตรฐาน

ผลลัพธ์

ลักษณะทั่วไปของวิชา

ในการศึกษานี้ แต่ละกลุ่มมีวิชาอย่างน้อย 45 วิชาซึ่งมีความถูกต้องเพียงพอที่จะสร้างพลัง 80% ที่ระดับนัยสำคัญ 5% และเมื่อพิจารณาจาก 10% ของการออกจากการศึกษากลางคัน จึงมีการกำหนดวิชา 50 วิชาให้กับแต่ละกลุ่ม ในบรรดา 100 คนที่เข้าร่วมการทดสอบ มี 5 คนในกลุ่มทดสอบและ 1 คนในกลุ่มควบคุมถูกละไว้เนื่องจากการลาออกและขาดการติดตามผล ส่งผลให้มีผู้เข้าร่วมการทดสอบทั้งหมด 94 คน ไม่มีผู้เข้าร่วมที่ถูกละเว้นเนื่องจากอาการไม่พึงประสงค์จากยา เปอร์เซ็นต์ของอาสาสมัครชายในกลุ่มทดสอบคือ 42.22% (19/45 คน) และเปอร์เซ็นต์ของอาสาสมัครหญิงคือ 57.78% (26/45) ในกลุ่มควบคุม เปอร์เซ็นต์ของผู้เข้าร่วมชายคือ 55.10% (27/49 คน) และผู้เข้าร่วมหญิงคือ 44.89% (22/49 คน) ซึ่งไม่แสดงความแตกต่างที่มีนัยสำคัญระหว่างทั้งสองกลุ่มเกี่ยวกับการกระจายเพศ (p=0 .2121) อายุเฉลี่ยของกลุ่มทดสอบคือ 40.80 ± 9.70 สำหรับกลุ่มทดสอบและ 41.39 ± 11.27 สำหรับกลุ่มควบคุม และไม่พบความแตกต่างด้านอายุที่มีนัยสำคัญระหว่างทั้งสองกลุ่ม (p=0.7879) นอกจากนี้ ไม่มีความแตกต่างที่มีนัยสำคัญระหว่างทั้งสองกลุ่มในจำนวนวิชาที่อายุเกิน 40 ปี (p=0.7295) ข้อมูลประชากรของแต่ละกลุ่มแสดงไว้ในตารางที่ 1 และไม่พบความแตกต่างที่มีนัยสำคัญทางสถิติระหว่างทั้งสองกลุ่ม

การเปลี่ยนแปลงความหนาแน่นของเส้นผม

ความหนาแน่นของเส้นผมเฉลี่ยของกลุ่มทดสอบคือ 159.56 ± 28.34 (n/ cm2 ) ก่อนการใช้ผลิตภัณฑ์ 168.93 ± 30.92 (n/cm2 ) หลัง

การบริโภคผลิตภัณฑ์ 8 สัปดาห์ และ 182.84 ± 32.98 (n/cm2 ) ที่การบริโภคผลิตภัณฑ์ 16 สัปดาห์ กลุ่มควบคุมแสดงความหนาแน่นของเส้นผมเฉลี่ย 150.18 ± 39.57 (n/cm2 ) ก่อนการบริโภคผลิตภัณฑ์ 154.76 ± 38.28 (n/cm2 ) หลังจากการบริโภค 8 สัปดาห์ และ 160.53 ± 37.55 (n/cm2 ) หลังจากการบริโภค 16 สัปดาห์ ดังนั้น ทุกวิชาในการทดลองทางคลินิกนี้จึงมีความหนาแน่นของเส้นผมเพิ่มขึ้น (รูปที่ 1) ในสัปดาห์ที่ 16 ระดับของการเปลี่ยนแปลงความหนาแน่นของเส้นผมมีมากกว่าในกลุ่มทดสอบที่ 23.29 ± 24.26 เทียบกับ 10.35 ± 20.08 ในกลุ่มควบคุม ความหนาแน่นของเส้นผมที่เพิ่มขึ้นนี้ประสบโดยกลุ่มทดสอบมีนัยสำคัญทางสถิติเมื่อเปรียบเทียบกับกลุ่มควบคุม (p=0.0036) (รูปที่ 2)

การเปลี่ยนแปลงเส้นผ่านศูนย์กลางของเส้นผม

เส้นผ่านศูนย์กลางเฉลี่ยของเส้นผมของกลุ่มทดสอบคือ {{0}}.063 ± 0.014 (มม.) ก่อนการบริโภคผลิตภัณฑ์ 0 .079 ± 0.045 (มม.) หลังการบริโภค 8 สัปดาห์ และ {{20}}.086 ± {{ 30}}.018 (มม.) หลังการบริโภค 16 สัปดาห์ ในทางตรงกันข้าม กลุ่มควบคุมแสดงเส้นผ่านศูนย์กลาง 0.071 ± 0.029 (มม.) ก่อนการบริโภค 0.{{47} }79 ± 0.045 (มม.) หลังจากบริโภค 8 สัปดาห์ และ 0.077 ± 0.015 (มม.) หลังจากบริโภค 16 สัปดาห์ ดังนั้น ทุกกลุ่มพบว่าความหนาของเส้นผมเพิ่มขึ้นหลังการทดลองทางคลินิก (รูปที่ 3) ที่สัปดาห์ที่ 8 การเปลี่ยนแปลงของเส้นผ่านศูนย์กลางของเส้นผมคือ 0.016 ± 0.031 (มม.) ในกลุ่มทดสอบและ 0.008 ± 0.016 (มม.) ในกลุ่มควบคุม ซึ่งบ่งชี้ว่าเส้นผ่านศูนย์กลางของเส้นผมเพิ่มขึ้นในทั้งสองกลุ่ม แม้ว่าความแตกต่างระหว่างค่าเหล่านี้จะไม่มีในเชิงสถิติ มีนัยสำคัญ (p > 0.05) อย่างไรก็ตาม ที่ 16 สัปดาห์ กลุ่มทดสอบแสดงเส้นผ่านศูนย์กลางของเส้นผมเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติเมื่อเปรียบเทียบกับกลุ่มควบคุม (0.018 ± 0.015 เทียบกับ 0.003 ± 0.013, p=0.0045) (รูปที่ 4)

ถังเก็บน้ำธรรมชาติ TUBULOSA สำหรับป้องกันผมร่วง PHGS75% ECH 30% ACT 12%

คะแนนการประเมินของผู้วิจัย

ผู้ป่วยทุกรายได้รับการประเมินโดยนักวิจัยตาบอด ซึ่งกำหนดคะแนนการประเมินด้วยการมองเห็นของการปรับปรุงทางคลินิกของอาการผมร่วงที่มีลวดลายในแต่ละช่วงเวลา ที่ 8 สัปดาห์ ทั้งสองกลุ่มแสดงคะแนนเฉลี่ยที่ดีขึ้น โดยกลุ่มทดสอบได้รับ 0.52 ± 0.66 และกลุ่มควบคุมได้รับ 0.24 ± {{ 7}}.63 อย่างไรก็ตาม ความแตกต่างระหว่างทั้งสองกลุ่มไม่มีนัยสำคัญทางสถิติ (p > 0.05) ในสัปดาห์ที่ 16 ทั้งสองกลุ่มแสดงคะแนนการประเมินเพิ่มขึ้น โดยกลุ่มทดสอบได้รับ 0.64 ± 0.78 และกลุ่มควบคุม 0.51 ± 0 .82 แต่ความแตกต่างระหว่างกลุ่มไม่มีนัยสำคัญทางสถิติ (p > 0.05) (รูปที่ 5A) สำหรับระดับการเปลี่ยนแปลงของคะแนนการประเมินของผู้วิจัยในแต่ละกลุ่มหลังการบริโภคเป็นเวลา 16 สัปดาห์ คะแนนที่มอบให้กับกลุ่มทดสอบและกลุ่มควบคุมแสดงให้เห็นความแตกต่างที่มีนัยสำคัญทางสถิติ (p=0.0001) เมื่อเทียบกับคะแนน ที่พื้นฐานในแต่ละกลุ่ม

ผู้วิจัยยังได้ประเมินการปรับปรุงที่เกิดขึ้นกับรังแคและการอักเสบด้วยสายตา หลังจากผ่านไป 8 สัปดาห์ กลุ่มทดสอบได้รับคะแนนเฉลี่ย 0.48 ± 0.62 และกลุ่มควบคุมได้รับ 0.30 ± 0 .60 แม้ว่าทั้งสองกลุ่มจะดีขึ้นเล็กน้อย แต่ก็ไม่พบความแตกต่างที่มีนัยสำคัญทางสถิติระหว่างทั้งสองกลุ่ม (p > 0.05) หลังจากผ่านไป 16 สัปดาห์ คะแนนของทั้งสองกลุ่มเพิ่มขึ้น กลุ่มทดสอบได้รับ 0.68 ± 0.64 และกลุ่มควบคุมได้รับ 0.35 ± 0.62 คะแนนที่มอบให้กับกลุ่มทดสอบและกลุ่มควบคุมแสดงความแตกต่าง (p=0.038) (รูปที่ 5B ).

คะแนนอัตนัยของผู้ป่วย

ผู้ป่วยให้คะแนนการประเมินแบบอัตนัยซึ่งบ่งชี้ความพึงพอใจของพวกเขาเกี่ยวกับการปรับปรุงอาการผมร่วงที่มีลวดลาย ในสัปดาห์ที่ 8 คะแนนเหล่านี้คือ 2.55 ± 1.02 สำหรับกลุ่มทดสอบและ 2.41 ± 1.04 สำหรับกลุ่มควบคุม ในสัปดาห์ที่ 16 คะแนนอยู่ที่ 2.82 ± 1.01 สำหรับกลุ่มทดสอบและ 2.49 ± 1.06 สำหรับกลุ่มควบคุม แสดงให้เห็นว่าผู้เข้าร่วมส่วนใหญ่พอใจหรือพอใจกับการรักษามากด้วยซ้ำ อย่างไรก็ตาม ไม่มีความแตกต่างที่มีนัยสำคัญระหว่างกลุ่ม (รูปที่ 6A) ในด้านความพึงพอใจของผู้ป่วยต่อรังแคและการอักเสบของหนังศีรษะดีขึ้น คะแนนเฉลี่ยในสัปดาห์ที่ 8 คือ 2.21 ± 1.02 สำหรับกลุ่มทดสอบ และ 2.02 ± 1.07 สำหรับกลุ่มควบคุม (p > 0.05) และคะแนนหลังจาก 16 สัปดาห์ ของการบริโภคคือ 2.65 ± 1.04 สำหรับกลุ่มทดสอบและ 2.13 ± 1.05 สำหรับกลุ่มควบคุม คะแนนที่มอบให้กับกลุ่มทดสอบและกลุ่มควบคุมแสดงให้เห็นความแตกต่าง (p=0.042) (รูปที่ 6B)

การประเมินความปลอดภัย

ทำการวิเคราะห์ความปลอดภัยกับผู้ป่วยที่บริโภคผลิตภัณฑ์ทดสอบหรือยาหลอกอย่างน้อยหนึ่งครั้ง เป็นผลให้มีการประเมินผู้ป่วยทั้งหมด 94 ราย (45 รายจากกลุ่มทดสอบและ 49 รายจากกลุ่มควบคุม) สำหรับประเภทและความถี่ของอาการไม่พึงประสงค์ที่พวกเขาพบและผลกระทบของผลิตภัณฑ์ต่อการตรวจร่างกาย ผลการตรวจทางห้องปฏิบัติการ และปัจจัยสำคัญ สัญญาณ พบเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ในกลุ่มทดสอบ 6 คนจาก 45 คน (13.33%) และกลุ่มควบคุม 2 คนจาก 49 คน (4.08%) และไม่พบอาการไม่พึงประสงค์จากยา ไม่มีความแตกต่างที่มีนัยสำคัญทางสถิติระหว่างทั้งสองกลุ่มเกี่ยวกับเปอร์เซ็นต์ของการเกิดผลข้างเคียง (p=0.1467) และยังถือว่าความแตกต่างที่มีนัยสำคัญทางสถิติที่พบนั้นไม่มีนัยสำคัญจากมุมมองทางคลินิก การวิเคราะห์การตรวจเลือดและสัญญาณชีพไม่แสดงตัวบ่งชี้การเปลี่ยนแปลงที่สำคัญเมื่อเปรียบเทียบค่าจากการตรวจวัดพื้นฐานกับ 16 สัปดาห์ (ไม่แสดงข้อมูล) โดยสรุป การเปรียบเทียบและการประเมินความปลอดภัยของการรักษาในกลุ่มทดสอบและกลุ่มควบคุมยืนยันว่าความแตกต่างระหว่างทั้งสองกลุ่มไม่มีนัยสำคัญในการประกาศประเด็นด้านความปลอดภัย

การอภิปราย

ในการทดลองทางคลินิกแบบปกปิดสองด้านและมีการควบคุมด้วยยาหลอกนี้ เราได้ทำการตรวจสอบประสิทธิภาพของสารสกัด CT และ LJ (MK-R7) ในการส่งเสริมสุขภาพเส้นผมในคนไข้ที่มีปัญหาผมร่วงเล็กน้อยถึงปานกลาง ในการเปรียบเทียบความหนาแน่นของเส้นผมของกลุ่มทดสอบและกลุ่มควบคุม เราพบว่าความหนาแน่นของเส้นผมและเส้นผ่านศูนย์กลางของเส้นผมของกลุ่มทดสอบเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ เมื่อเทียบกับกลุ่มควบคุมหลังการบริโภคผลิตภัณฑ์เป็นเวลา 16 สัปดาห์ ข้อมูลของเราแนะนำว่าสารสกัด CT และสารสกัด LJ ที่ซับซ้อนเพื่อช่วยเพิ่มความหนาแน่นและเส้นผ่านศูนย์กลางของเส้นผม การค้นพบนี้ลึกซึ้งยิ่งขึ้นเมื่อบริโภคเป็นเวลา 16 สัปดาห์ แทนที่จะเป็น 8 สัปดาห์ ซึ่งบ่งชี้ว่าการบริโภคผลิตภัณฑ์อย่างต่อเนื่องจะทำให้เกิดผลลัพธ์สูงสุด แม้ว่าคะแนนการประเมินของผู้วิจัยและคะแนนส่วนตัวของผู้ป่วยไม่ได้เปิดเผยผลลัพธ์ที่มีนัยสำคัญสำหรับอาการผมร่วงตามแบบแผน ไม่เพียงแต่จะมีการปรับปรุงโดยรวมที่แสดงให้เห็นในกลุ่มทดสอบเมื่อเปรียบเทียบกับกลุ่มควบคุม แต่เส้นผ่านศูนย์กลางของเส้นผมและความหนาแน่นของเส้นผมที่เพิ่มขึ้นยัง พบเช่นกัน เนื่องจากเส้นผ่านศูนย์กลางและความหนาแน่นของเส้นผมมีแนวโน้มลดลงพร้อมกับผมร่วง จึงระบุได้ว่าสารสกัด CT และ LJ ที่ซับซ้อนที่ใช้ในการศึกษานี้มีประสิทธิภาพในการรักษาผมร่วงที่มีลวดลาย นอกจากนี้ ยังมีผลลัพธ์ที่สำคัญเกี่ยวกับการปรับปรุงการประเมินการมองเห็นของผู้วิจัย และคะแนนเชิงอัตนัยของผู้ป่วยเกี่ยวกับรังแคและการอักเสบด้วยการใช้ผลิตภัณฑ์ MK-R7

สารสกัด LJ รวมถึงฟูคอยแดน ที่ได้จากสาหร่ายทะเลสีน้ำตาล Laminaria japonica แสดงให้เห็นว่าเศษส่วนทั้งหมดมีฤทธิ์ต้านอนุมูลอิสระอย่างมาก สารนี้ยับยั้งการตกตะกอนในการตรวจ aPTT, TT และ PT [6] สารสกัด LJ มีผลกระตุ้นต่อกิจกรรมการละลายลิ่มเลือดของเนื้อเยื่อ plasminogen activator ตลอดจนฤทธิ์ต้านการเกิดลิ่มเลือดขึ้นอยู่กับขนาดยาในรูปแบบการเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดแดง [9] สารสกัด LJ กระตุ้นให้เกิดการปล่อยตัวยับยั้งปัจจัยของเนื้อเยื่อจากเซลล์บุผนังหลอดเลือดหลอดเลือดดำสะดือของมนุษย์ที่เพาะเลี้ยง ซึ่งอาจส่งผลต่อฤทธิ์ต้านการเกิดลิ่มเลือดได้ [14] นอกจากนี้ยังมีบทบาทสำคัญในการเป็นสารต้านอนุมูลอิสระและสารกันเลือดแข็ง คุณสมบัติเหล่านี้ชี้ให้เห็นว่าสารสกัด LJ อาจส่งผลต่อการเจริญเติบโตของเส้นผมโดยการปรับปรุงการไหลเวียนของเลือดไปยังหนังศีรษะ ซึ่งช่วยทำให้รูขุมขนเป็นปกติและกระตุ้นการเจริญเติบโตของเส้นผม [15]

ผู้ป่วยผมร่วงจากฮอร์โมนแอนโดรเจน (AGA) พบว่ามีระดับไฟบริโนเจน โปรตีนซีรีแอกทีฟ และไลโปโปรตีน(a) สูงกว่า [16] Sadighha และ Zahed [17] ยังพบว่าระดับไตรกลีเซอไรด์และคอเลสเตอรอลรวมเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ: อัตราส่วน HDL-C รวมถึงระดับ HDL-C ที่ลดลงอย่างมีนัยสำคัญในผู้ชายที่มี AGA CT แสดงให้เห็นว่าเพิ่มการแสดงออกของ mRNA ของโปรตีนที่เกี่ยวข้องกับการขนส่งโคเลสเตอรอลและเมแทบอลิซึม และ CT มีฤทธิ์ลดคอเลสเตอรอลในเลือด [13] เนื่องจากผมร่วงที่มีลวดลายและคอเลสเตอรอลในเลือดมีความสัมพันธ์กันอย่างมาก CT จึงอาจมีบทบาทบางอย่างในการส่งเสริมการเจริญเติบโตของเส้นผม

การศึกษาก่อนหน้านี้ได้ตรวจสอบผลต้านการอักเสบของ CT และ LJ [12] และพบว่าในขณะที่ฟูคอยแดนสกัดกั้นการแทรกซึมของเซลล์ที่มีการอักเสบ CT ยับยั้งการกระตุ้นการทำงานของเซลล์ และการรวมกันของคุณสมบัติอิสระทั้งสองนี้ที่มีเป้าหมายไปที่กลไกที่แตกต่างกันในการรักษาเพียงครั้งเดียวสามารถ มีแนวโน้มบรรเทาอาการอักเสบชนิดต่างๆ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง นี่อาจเป็นกลไกหนึ่งที่สารเหล่านี้ช่วยลดรังแคและการอักเสบของหนังศีรษะ

บทสรุป

จากผลการศึกษาทางคลินิกนี้ เราสรุปได้ว่าสารสกัด CT และสารสกัด LJ ที่ซับซ้อนสามารถทำได้ส่งเสริมสุขภาพของหนังศีรษะและเส้นผมโดยเฉพาะการปรับปรุงปัญหาผมร่วง รังแค และการอักเสบ การศึกษาครั้งนี้วางรากฐานที่สำคัญสำหรับการศึกษาเพิ่มเติมที่ใช้ตัวอย่างที่มากขึ้นze เพื่อตรวจสอบสิทธิประโยชน์เหล่านี้

CISTANCHE TUBULOSA ธรรมชาติเพื่อส่งเสริมการเจริญเติบโตของเส้นผม GS75% ECH 30% ACT 12%