การศึกษาแบบศูนย์เดียวเพื่อประเมินผลของนวนิยายเรตินอลและแคนนาบิดิออลผสมเฉพาะบนผิวหน้า

โปรดติดต่อoscar.xiao@wecistanche.comสำหรับข้อมูลเพิ่มเติม

เชิงนามธรรม

พื้นหลัง:แม้ว่าเรตินอลจะทราบกันดีว่าช่วยลดเลือนริ้วรอยและรอยเหี่ยวย่น แต่ก็มีความเกี่ยวข้องกับผลที่ระคายเคือง อย่างไรก็ตาม เมื่อรวมกับ cannabidiol ที่ละลายน้ำได้ (CBD; CR Topical) CBD อาจทำหน้าที่ลดความเครียดจากปฏิกิริยาออกซิเดชันและการอักเสบ บรรเทาการระคายเคืองจากเรตินอล และปรับปรุงลักษณะที่ปรากฏของผิวให้ดียิ่งขึ้นผ่านกลไกการต่อต้านริ้วรอยที่เป็นอิสระ

วัตถุประสงค์: เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความทนทานของ CR-Topical ในการปรับปรุงผิวหน้า

วิธีการ:ในการศึกษานำร่องแบบศูนย์เดียวที่มุ่งหวังนี้ ผู้ป่วยหญิง 9 รายและผู้ป่วยชาย 1 รายอายุ 20-53 ปี ที่มีข้อบกพร่องของผิวหน้า (รูขุมขนที่มองเห็นได้ ภาวะขาดน้ำ ความหยาบกร้าน และ/หรือริ้วรอยแบบคงที่/แบบไดนามิก) ใช้ CR-Topical กับ ทั้งใบหน้าวันละครั้งเป็นเวลา 42 วัน ผลลัพธ์ถูกวัดในวันที่ 1, 21 และ 42 โดยใช้ Global Ranking Scale (GRS) พร้อมการวิเคราะห์ผิวหนังที่ครอบคลุมโดยผู้ป่วยและผู้ตรวจสอบอาวุโสตลอดจนผู้ดูซ้ำที่ตาบอด (ศัลยแพทย์พลาสติกที่ผ่านการรับรองจากคณะกรรมการ)cistanche การยืดอายุถ่ายวิดีโอแบบไดนามิกและภาพนิ่งก่อนและหลังการรักษา และเสร็จสิ้นการสำรวจความพึงพอใจของผู้ป่วย

ผลลัพธ์: มีการสังเกตการปรับปรุงทั่วโลกทั่วทั้ง 13 โดเมน โดยมีความแตกต่างเฉลี่ยมากที่สุดสำหรับรูขุมขนที่มองเห็น (2.0;95 เปอร์เซ็นต์ Cl,1.5-2.5), การคายน้ำ (2.{{8 }};95 เปอร์เซ็นต์ Cl,1.4-2.6) ความหยาบผิว (1.8;95 เปอร์เซ็นต์ Cl,1.2-2.4),ริ้วรอยคงที่(1.8;95 เปอร์เซ็นต์ Cl, 1.{ {23}}.5) และริ้วรอยแบบไดนามิก (1.6;95 เปอร์เซ็นต์ Cl, 0.8-2.3) ความพึงพอใจของผู้ป่วย (100 เปอร์เซ็นต์ ) และความเต็มใจที่จะแนะนำผลิตภัณฑ์ให้กับผู้อื่น (90 เปอร์เซ็นต์ ) อยู่ในระดับสูง และความทนทานของ CR-Topical นั้นยอดเยี่ยม

สรุป:CR-Topicalis มีประสิทธิภาพในการปรับปรุงคุณภาพผิวทั่วโลก รวมทั้งริ้วรอยแบบคงที่และแบบไดนามิก การศึกษานี้ยังใช้4-การวิเคราะห์เชิงมิติในการประเมิน วิธีการใหม่และวิธีการพัฒนา

อายุของผิวได้รับอิทธิพลจากปัจจัยหลายประการ รวมถึงปัจจัยภายนอก เช่น การได้รับแสงอัลตราไวโอเลต (UV) การรับประทานอาหารที่ไม่ดี หรือมลภาวะ และปัจจัยภายใน เช่น การสูญเสียคอลลาเจนและอีลาสตินเมื่อเวลาผ่านไป ภายในผิวหนัง ความชราภายในส่วนหนึ่งเกิดจากความสามารถของ keratinocytes, ไฟโบรบลาสต์ และเมลาโนไซต์ที่ลดลงในการเพิ่มจำนวนและการเสื่อมสภาพของเมทริกซ์นอกเซลล์ที่มีเส้นใย ในขณะที่ 80 เปอร์เซ็นต์ของการเสื่อมสภาพภายนอกสามารถเกิดจากรังสียูวี{{1 }} สิ่งที่น่าสนใจสำหรับการแก่ชราทั้งภายในและภายนอก สปีชีส์ออกซิเจนที่เกิดปฏิกิริยา (ROS) และความเครียดจากปฏิกิริยาออกซิเดชันที่เกี่ยวข้องสามารถเร่งกระบวนการเหล่านี้ในผิวหนังผ่านกลไกต่างๆ นานาและมีส่วนทำให้เกิดความหมองคล้ำ การทำงานของอุปสรรคลดลง ความหย่อนคล้อย และเนื้อสัมผัสที่ไม่สม่ำเสมอ"5 นอกจากนี้ , ROS เกี่ยวข้องกับการอักเสบซึ่งอาจส่งผลเสียต่อรูปลักษณ์ของผิว56

กรุณาคลิกที่นี่เพื่อทราบข้อมูลเพิ่มเติม

ในการปฏิบัติทางคลินิก การรักษาเฉพาะที่หนึ่งในไม่กี่วิธีที่มีหลักฐานทางคลินิกที่ชัดเจนของประสิทธิภาพในการลดอาการของริ้วรอยแห่งวัยคือเรตินอล7 ผลการต่อต้านวัยของเรตินอลนั้นแสดงออกโดยการส่งเสริมการเพิ่มจำนวนของเคราติโนไซต์ เสริมความแข็งแรงของหนังกำพร้า และ เพิ่มคอลลาเจน; อย่างไรก็ตาม เรตินอลอาจลดฤทธิ์ต้านออกซิเดชันของผิวหนังโดยอ้อม ทำให้มีแนวโน้มที่จะเกิดความเสียหายจาก ROS8-10 นอกจากนี้ ปฏิกิริยาทางผิวหนัง เช่น รอยแดง แห้ง ลอก หรือไหม้ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาด้วยเรตินอลอาจนำไปสู่การใช้ที่ไม่สอดคล้องกันหรือ การหยุดโดยผู้ป่วย ในการศึกษาปัจจุบัน cannabidiol (CBD) ที่ละลายน้ำได้บริสุทธิ์ได้รับการประเมินด้วยเรตินอล 0.2 เปอร์เซ็นต์เป็นผลิตภัณฑ์ผสม (CR-Topical, Afore, Chicago, IL) ด้วยการรวมสารเหล่านี้ ครีมทาหน้า CR-Topical ได้รับการออกแบบเพื่อต่อสู้กับปัจจัยภายในและภายนอกที่เกี่ยวข้องกับการเสื่อมสภาพของผิวโดยการเพิ่มการหมุนเวียนของผิวพร้อมทั้งปกป้องผิวด้วยกลไกการต่อต้านอนุมูลอิสระและต้านการอักเสบ ส่งผลให้ทั้งประสิทธิภาพและความทนทานดีขึ้น .

cistanche สามารถต่อต้านริ้วรอย

ในการศึกษานำร่องในปัจจุบัน เนื่องจากความแปลกใหม่ของการผสมผสานและความจำเป็นในการกำหนดลักษณะผลกระทบของการรักษาเหล่านี้บนผิวหนัง จึงใช้วิธีการที่ละเอียดยิ่งขึ้นในการวัดผลลัพธ์ โดยปกติ สภาพความงามจะถูกวัดโดยใช้มาตราส่วนที่ผ่านการตรวจสอบแล้วและไม่ผ่านการตรวจสอบ (เช่น FACE-Q และ Global Aesthetic Improvement Scale) และใช้ภาพนิ่งที่ถ่ายจากหลายมุม 112 แบบสอบถามความพึงพอใจของผู้ป่วยอาจใช้เพื่อวัดการรับรู้ถึงประสิทธิภาพ ความพึงพอใจ และความประทับใจโดยรวม อย่างไรก็ตาม เครื่องชั่งเหล่านี้มีข้อจำกัดในความสามารถในการตรวจจับการเปลี่ยนแปลงเฉพาะของคุณสมบัติต่างๆ เช่น คุณภาพผิว ดังนั้นจึงใช้ 9-domain Global Ranking Scale (GRS) และ 4-การประเมินคุณภาพผิวหนังของโดเมน'3 GRS มีเอกลักษณ์เฉพาะตัวตรงที่แพทย์กับผู้ป่วยใช้ GRS เป็นเครื่องมือในการทำงานร่วมกัน ดังนั้นจึงใช้วิธีการเพิ่มเติมที่อธิบายไว้ในภายหลังเพื่อยืนยันการสังเกต ซึ่งรวมถึงการตรวจสอบแบบปิดตาและลำดับภาพก่อนและหลังโดยศัลยแพทย์ตกแต่งที่ผ่านการรับรองจากคณะกรรมการ และการรวมคำถามการสำรวจผู้ป่วยซึ่งเสร็จสิ้นโดยอิสระ ซึ่งทับซ้อนกับโดเมนคุณภาพผิวของ GRS เพื่อยืนยัน ผลลัพธ์

นอกเหนือจากการถ่ายภาพนิ่งแล้ว การศึกษานี้ยังประเมินผู้ป่วยโดยใช้วิดีโอการแสดงออกทางสีหน้าเป็นจุดสิ้นสุดในการสำรวจ แม้แต่ภาพนิ่งที่ดีที่สุดก่อนและหลังยังแสดงถึงภาพที่ไม่สมบูรณ์ของประสิทธิภาพการรักษา ยิ่งไปกว่านั้น การแก้ไขแบบคงที่ที่เหมาะสมที่สุดอาจส่งผลให้เกิดการเคลื่อนไหวเลียนแบบที่ผิดธรรมชาติ การบรรจุมากเกินไป และ/หรือการแก้ไขที่ไม่เพียงพอหรือไม่สมดุล เมื่อเทียบกับภาพนิ่ง วิดีโอไดนามิกสามารถจับภาพการปรับปรุงทั่วโลกใน 4 มิติได้ดีกว่า โดยครอบคลุมการเคลื่อนไหวของระนาบการร่อนและการแสดงออกทางสีหน้าที่หลากหลาย (ตารางที่ 1)ซิสแทนเช่การใช้วิดีโอในการศึกษานี้เป็นการสำรวจโดยธรรมชาติ และเป็นครั้งแรกที่มีการนำการประเมิน 4-ความงามเชิงมิติ (4D Beauty, The Few Institute, Chicago IL) ไปใช้ในการศึกษาทางคลินิก วิธีที่ผู้ป่วยรับรู้ตนเองและผู้อื่นรับรู้ได้มากเพียงใดนั้นฝังอยู่ในการแสดงออกและแม้แต่คุณสมบัติเช่นการวางตำแหน่งใบหน้าและการเปิดกว้างก็สามารถชื่นชมได้ด้วยวิดีโอ การประเมินประเภทนี้ยังอยู่ในช่วงเริ่มต้น และการพัฒนาน่าจะเกี่ยวข้องกับการวิจัยสหสาขาวิชาชีพอย่างครอบคลุม และพัฒนามาตรการใหม่ๆ ตลอดจนโปรโตคอลสำหรับการจับภาพวิดีโอ ในการศึกษานำร่องนี้ การใช้การประเมิน 4D Beauty มีรายละเอียด แต่ไม่ได้เป็นส่วนหนึ่งของการประเมินประสิทธิภาพอย่างเป็นทางการ อย่างไรก็ตาม งานนี้เป็นการปูทางไปสู่การใช้งานทางคลินิกและการศึกษาวิจัย

วิธีการ

การศึกษานำร่องแบบศูนย์เดียวนี้ประเมินประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และความทนทานของ CR-Topical (300 มก. ของ CBD บริสุทธิ์เกรดทางการแพทย์ที่ละลายน้ำได้ เรตินอล 0.2 เปอร์เซ็นต์ พืชพฤกษศาสตร์ที่เป็นกรรมสิทธิ์ และสารให้ความคงตัว) ทาลงบนผิวหน้าวันละครั้ง การศึกษาได้รวบรวมผู้ป่วยที่มีสุขภาพดี 10 ราย (หญิง 9 รายและชาย 1 ราย) อายุระหว่าง 20-53 ปี ที่มีอาการดังต่อไปนี้บนผิวหน้า: รูขุมขนที่มองเห็นได้ ภาวะขาดน้ำ ความหยาบกร้าน รอยย่นแบบคงที่หรือแบบไดนามิก ความหย่อนคล้อยของผิวหนัง และ/ หรือริ้วรอยบนใบหน้า ผู้ป่วยได้รับแจ้งถึงศักยภาพในการสัมผัสกับ CBD และตาบอดว่าได้รับการรักษาอย่างแข็งขันหรือยาหลอก ผู้ป่วยแต่ละรายได้รับหลอด CR-Topical ที่ระบุว่า "A" โดยผู้ผลิต และได้รับคำแนะนำให้ใช้ CR-Topical 2 ปั๊ม (0.3 มล.) กับผิวหน้าทั้งหมดของพวกเขาในตอนเย็นก่อนเข้านอนหลังจากใช้ผลิตภัณฑ์ทำความสะอาดผิวหน้าแบบอ่อน หลังการลงทะเบียน ผู้ป่วยเริ่มการรักษาทันทีและดำเนินการตามแผนการรักษาต่อไปเป็นเวลา 42 วัน (6 สัปดาห์) จนกว่าการศึกษาจะเสร็จสิ้น ในช่วงเวลาของการศึกษานี้ ขอให้ผู้ป่วยกรอกบันทึกประจำวันที่มีรายละเอียดเกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงใดๆ ของผิวและผลข้างเคียงที่พวกเขาพบ ผู้ป่วยทำหน้าที่เป็นผู้ควบคุมตนเอง

ไม่รวมผู้ป่วยที่มีโบทูลินัมทอกซินหรือสารตัวเติมภายใน 3 เดือนของการลงทะเบียนในการศึกษา นอกจากนี้ ผู้ป่วยที่ใช้กัญชาเฉพาะที่ สูดดม หรือกินเข้าไป และ/หรือผลิตภัณฑ์ที่ได้จากกัญชง ซึ่งรวมถึง CBD หรือ tetrahydrocannabinol ภายใน 30 วันนับจากวันที่เริ่มการศึกษาหรือระหว่างระยะเวลาการศึกษาได้รับการยกเว้น ลักษณะการยกเว้นที่สำคัญเพิ่มเติม ได้แก่ ขั้นตอนการคืนความอ่อนเยาว์ให้กับใบหน้า (เช่น การลอกผิวด้วยสารเคมี การฝังเข็มขนาดเล็ก และการทำไมโครเดอร์มาเบรชั่น) การตั้งครรภ์ โรคเบาหวานขั้นสูงหรือควบคุมได้ไม่ดี ผู้สูบบุหรี่ในปัจจุบันหรือมีประวัติการสูบบุหรี่มาก การใช้ผลิตภัณฑ์เฉพาะที่ต้านการอักเสบในระหว่างระยะเวลาการศึกษา หรือใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่บริเวณที่ทำการรักษาอย่างต่อเนื่องเป็นประจำ

จุดยุติประสิทธิภาพเบื้องต้นประกอบด้วยการประเมินทางคลินิกของใบหน้าโดยพิจารณาจากการเปรียบเทียบคะแนน GRS ในแต่ละช่วงเวลา เปรียบเทียบกับการตรวจวัดพื้นฐาน ตลอดจนการเปรียบเทียบคุณภาพของภาพถ่ายก่อนและหลังที่ได้มาตรฐานในวันที่ 1,21 และ 42 ระหว่างการนัดตรวจ ในวันที่ 1 (การตรวจวัดพื้นฐาน), 21 และ 42 ถ่ายภาพมาตรฐานของบริเวณที่ทำการรักษา และประเมินลักษณะผิวทั่วโลกโดยใช้ GRS with Comprehensive Skin Analysis โดยการประเมินความรุนแรงร่วมกันโดยผู้วิจัยหลักและผู้ป่วย (รูปที่ 1) .'3 หมายเหตุ ผู้วิจัยและผู้ป่วยมองไม่เห็นคะแนนการประเมินเดิมในขณะที่ทำการประเมิน แต่ละโดเมนของสเกล 13 โดเมน รวมถึงการสูญเสียความยืดหยุ่น ความหยาบผิว การขาดน้ำ ริ้วรอยแบบคงที่และแบบไดนามิก การสูญเสียปริมาตร การหย่อนคล้อย ความไม่สมดุล ความไม่สมดุล การปรากฏตัวของรอยแผลเป็น รูขุมขนที่มองเห็นได้ ผิวคล้ำ และหลอดเลือด ได้รับการให้คะแนนจาก 0 ถึง 3 (0 ไม่มีเลย 1 เล็กน้อย 2 ปานกลาง และ 3 รุนแรง) และคะแนนเฉลี่ยที่การตรวจวัดพื้นฐานและที่ 42 วัน ถูกคำนวณสำหรับแต่ละโดเมนและเปรียบเทียบ"3 ความแตกต่างของค่าเฉลี่ยคู่กับผู้ป่วยแต่ละราย ถูกใช้เป็นตัวควบคุมของตนเองและคำนวณ Cls ล่างและบน 95 เปอร์เซ็นต์สำหรับแต่ละโดเมน เนื่องจากผู้ป่วยจำนวนน้อยและการใช้มาตราส่วนจุด 4- ในหลายโดเมน การทดสอบ t คู่กับ P- ค่ามีข้อมูลน้อยกว่า (ค่า P ที่คำนวณโดยใช้ 2-tailed t-test ที่จับคู่มีความสำคัญสำหรับการวัดทั้งหมดที่ประเมิน) และจะไม่นำเสนอที่นี่

เนื่องจาก GRS มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้เป็นเครื่องมือในการทำงานร่วมกันโดยแพทย์กับผู้ป่วย จึงไม่เอื้อต่อการตรวจสอบโดยคนตาบอด แต่ขอให้ผู้ตรวจทานที่ตาบอดสั่งซื้อภาพพื้นฐานคงที่และภาพ 42- วันทั้งก่อนและหลัง และเปอร์เซ็นต์ตกลงว่าภาพถ่ายจริงถ่ายที่การตรวจวัดพื้นฐานหรือคำนวณวันที่ 42 นอกจากนี้ คำถามที่ทับซ้อนกับโดเมนคุณภาพผิวของ GRS ยังรวมอยู่ในแบบสอบถามของผู้ป่วยเพื่อยืนยันผลลัพธ์ แบบสอบถามเหล่านี้กรอกโดยผู้ป่วยอย่างอิสระหลังจากเสร็จสิ้น GRS

จุดยุติด้านประสิทธิภาพรองรวมถึงการสังเกตของผู้ป่วยจากแบบสอบถามความพึงพอใจเกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญของผิวหนัง เช่น ความเรียบ การระคายเคือง อาการคัน การเผาไหม้ และผื่นแดง ปลายทางการสำรวจรวมถึงการใช้การประเมิน 4 มิติเป็นเครื่องมือสำหรับการวัดคุณภาพของคุณสมบัติผู้ป่วยแบบไดนามิกและที่เกี่ยวข้องกับแอนิเมชั่น ในวันที่ 21 และ 42 สมุดบันทึกของผู้ป่วยรายวันได้รับการตรวจสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนดและความทนทาน และผู้ป่วยได้เสร็จสิ้น8-แบบสำรวจความพึงพอใจของคำถาม การประเมินวิดีโอที่ถ่ายทำเกิดขึ้นในวันที่ 1 และ 42 สำหรับการประเมิน 4 มิติ

ผู้วิจัยติดตามความปลอดภัยผ่านการประเมินสถานที่สมัครในระหว่างการนัดตรวจติดตามผลในแต่ละครั้ง (วันที่ 1,21 และ 42) เนื่องจากมีแนวโน้มที่เรตินอลจะก่อให้เกิดการระคายเคือง การประเมินความปลอดภัยเสมือนเพิ่มเติมของไซต์แอปพลิเคชันจึงเกิดขึ้นในวันที่ 3ขนาดองคชาต cistancheในการนัดตรวจติดตามผลแต่ละครั้ง มีการชั่งน้ำหนักหลอดยาเพื่อการศึกษาเพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนด การศึกษานี้ได้รับการอนุมัติโดยคณะกรรมการพิจารณาของสถาบัน (Advarra IRB, Columbia, MD) และปฏิบัติตามแนวทางปฏิบัติทางคลินิกที่ดีและมาตรฐานที่ระบุไว้ในปฏิญญาเฮลซิงกิของสมาคมการแพทย์โลก มีการให้ความยินยอมเป็นลายลักษณ์อักษรโดยที่ผู้ป่วยตกลงที่จะใช้และวิเคราะห์ข้อมูลของตน

ผลลัพธ์

ผู้ป่วยสิบรายเข้าร่วมในการศึกษานำร่องนี้ โดยมีอายุมัธยฐาน 42.5 (ตารางที่ 2) ผู้ป่วยในสัดส่วนที่มากขึ้นมีผิวขาว (30 เปอร์เซ็นต์) หรือผิวขาวถึงน้ำตาลอ่อน (30 เปอร์เซ็นต์) เมื่อเทียบกับผิวประเภทอื่น ตามที่กำหนดโดยใช้มาตราส่วน GRS"3 ผู้ป่วยทั้ง 10 รายรายงานว่าใช้ CR-Topical วันละครั้งในตอนกลางคืนก่อน เตียงเป็นเวลา 42 วันและน้ำหนักของผลิตภัณฑ์สอดคล้องกับระดับสูงของการปฏิบัติตามรายงาน ไม่มีผู้ป่วยที่หายไปในการติดตาม

ที่ 42 วัน GRS ที่มีการปรับปรุงคะแนนการวิเคราะห์ผิวที่ครอบคลุมถูกสังเกตจากพื้นฐานถึงวันที่ 42 ในทั้ง 13 โดเมน รวมถึงโดเมนที่การปรับปรุงโดยไม่คาดคิด (เช่น การหย่อนคล้อย) แม้ว่าการปรับปรุงจะคงเส้นคงวา แต่บางพื้นที่ก็มีการปรับปรุงมากกว่าส่วนอื่นๆ ซึ่งโดยทั่วไปแล้วมีความสอดคล้องกับการรักษาเฉพาะที่มากที่สุด (รูปที่ 2) ในบรรดาผู้ป่วย คะแนนเฉลี่ยสูงสุดที่การตรวจวัดพื้นฐาน ได้แก่ รูขุมขนที่มองเห็นได้ (2.6) ริ้วรอยแบบไดนามิก (2.5) ความหยาบของผิว (2.4) ผิวคล้ำ (2.3) และริ้วรอยคงที่ (2; คะแนนเฉลี่ยที่สูงขึ้นมีความสัมพันธ์กับคุณภาพผิวที่แย่ลง [{{ 14}}, ไม่มี;1,เล็กน้อย;2, ปานกลาง; และ 3, รุนแรง])

เมื่อประเมินระดับการปรับปรุงสัมพัทธ์สำหรับแต่ละโดเมน พบว่าการปรับปรุงที่มีมากกว่าหรือเท่ากับ {0}} จุดจากวันที่ O ถึง 42 สอดคล้องกับการรักษาเฉพาะที่ (รูปที่ 3 เส้นประสีดำ) . ในขณะที่สังเกตเห็นการเปลี่ยนแปลงที่มีนัยสำคัญทางสถิติสำหรับแต่ละโดเมน ซึ่งรวมถึงทั้งการวัด GRS และคุณภาพผิว พื้นที่ของการเปลี่ยนแปลงที่ใหญ่ที่สุดคือรูขุมขนที่มองเห็นได้ (2.0-การเปลี่ยนแปลงจุด; 95 เปอร์เซ็นต์ Cl, 1.5-2.5 ), การคายน้ำ (2.0-การเปลี่ยนแปลงจุด;95 เปอร์เซ็นต์ Cl, 1.4-2.6), ความหยาบผิว (1.8-การเปลี่ยนแปลงจุด;95 เปอร์เซ็นต์ Cl, 1.{{ 19}}.4) ริ้วรอยคงที่ (1.8-การเปลี่ยนแปลงจุด; 95 เปอร์เซ็นต์ Cl, 1.1-2.5) และริ้วรอยแบบไดนามิก (1.6-การเปลี่ยนแปลงจุด; 95 เปอร์เซ็นต์ Cl, 0.8-2.3). โดยเฉพาะอย่างยิ่ง แม้ว่าคะแนนที่เปลี่ยนแปลงมากที่สุดคือ 3 ไม่ใช่ว่าผู้ป่วยทุกรายจะเริ่มต้นด้วยคุณภาพผิวที่ "รุนแรง" ทำให้ไม่สามารถเปลี่ยน 3-คะแนนได้ อย่างไรก็ตาม การเปลี่ยนแปลงจุด 2- แสดงถึงการเปลี่ยนแปลงจาก "รุนแรง" เป็น "ไม่รุนแรง" หรือ "ปานกลาง" เป็น "ไม่มี" ซึ่งทั้งสองอย่างนี้แสดงถึงการปรับปรุงที่ส่งผลกระทบอย่างมาก ผู้ป่วยแต่ละรายที่รายงานริ้วรอยคงที่อย่างรุนแรง รอยย่นแบบไดนามิก ความหยาบของผิว รอยแผลเป็น รูขุมขนที่มองเห็นได้ หรือหลอดเลือดที่การตรวจวัดพื้นฐาน รายงานว่ามีความรุนแรง "เล็กน้อย" อย่างน้อยสำหรับโดเมนเหล่านี้เมื่อเสร็จสิ้นการศึกษา นอกจากนี้ ผู้ป่วยทุกรายที่มีภาวะขาดน้ำ "รุนแรง" รายงานว่า "ไม่มี" เมื่อสิ้นสุดการศึกษา ผู้ตรวจทานที่ตาบอดสั่งภาพก่อนและหลังอย่างถูกต้องสำหรับผู้ป่วยร้อยละ 80

ความพึงพอใจและผลลัพธ์การทำงานที่ประเมินโดยใช้แบบสอบถามของผู้ป่วยที่กรอกในวันที่ 21 และ 42 เปิดเผยว่าในวันที่ 42 90 เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยเห็นด้วย (50 เปอร์เซ็นต์) หรือเห็นด้วยอย่างยิ่ง (40 เปอร์เซ็นต์) ว่าพวกเขาพบว่าริ้วรอยบนใบหน้าและริ้วรอยลดลงอย่างเห็นได้ชัด

(รูปที่ 4). โดยรวมแล้ว 100 เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยรู้สึกว่า CR-Topical ทำให้พวกเขามั่นใจในลักษณะทางกายภาพของใบหน้ามากขึ้น ตามข้อตกลงกับผลลัพธ์ GRS ผู้ป่วยเห็นด้วยอย่างยิ่งว่าการใช้ CR-Topical ปรับปรุงพื้นผิว/ความเรียบเนียน (90 เปอร์เซ็นต์ ) และขนาดรูพรุน (70 เปอร์เซ็นต์) ของผิวอย่างมีนัยสำคัญ ผลลัพธ์ที่สอดคล้องกับที่วัดด้วย GRS ผู้ป่วยเห็นด้วยหรือเห็นด้วยอย่างยิ่ง (ร้อยละ 30 เทียบกับร้อยละ 70 ตามลำดับ) โดยระบุว่าพวกเขามีอาการระคายเคืองน้อยที่สุดในช่วงระยะเวลาของการศึกษา ซึ่งแสดงให้เห็นถึงความทนทานที่ดีเยี่ยมของ CR-Topical นอกจากนี้ ผู้ป่วยร้อยละ 90 เห็นด้วยอย่างยิ่งว่าพวกเขาพอใจกับผลิตภัณฑ์มาก โดยร้อยละ 90 แสดงความเต็มใจที่จะใช้ CR-Topical อีกครั้งและแนะนำครีมให้กับครอบครัวและเพื่อนฝูง

รูปภาพผู้ป่วยที่เป็นตัวแทน (รูปที่ 5, 6) แสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงในช่วงของโดเมน GRS การเปลี่ยนแปลงในคุณภาพผิวจะปรากฏชัดในภาพก่อนและหลัง และรูปที่ 7 แสดงมุมมองระยะใกล้ของผู้ป่วยแต่ละรายเพื่อให้สามารถชื่นชมการเปลี่ยนแปลงของคุณภาพผิวได้

อภิปรายผล

การศึกษานำร่องนี้แสดงให้เห็นว่า CR-Topical ซึ่งเป็นสูตรใหม่ของเรตินอล เปปไทด์ และสารต้านอนุมูลอิสระรวมกับ CBD ที่ละลายน้ำได้ ช่วยเพิ่มคุณภาพผิวทั่วโลกและนำไปสู่ผลลัพธ์การทำงานในเชิงบวกของผู้ป่วย ในขณะที่เรตินอลมีความสัมพันธ์กับการลดความลึกของริ้วรอยและรอยเหี่ยวย่น เป็นที่ทราบกันดีว่ามีผลระคายเคืองต่อผิวหนังซึ่งอาจทำให้เกิดอาการผื่นแดง อาการคัน ลอก และรอยแดงเมื่อใช้งานในระยะยาว"5 ในที่นี้ แง่ลบเหล่านี้ ผลกระทบดูเหมือนจะถูกต่อต้านโดย CBD ปรับปรุงความทนทานของผลิตภัณฑ์ สิ่งสำคัญคือต้องระบุลักษณะความทนทานสัมพัทธ์ในการศึกษาแบบแยกส่วนในอนาคต

แม้ว่าการวิจัยเกี่ยวกับน้ำมัน CBD ในฐานะตัวแทนเฉพาะที่ยังคงเกิดขึ้น แต่การใช้เสริมได้รับการแสดงเพื่อลดการอักเสบและปรับปรุงผลการรักษาสำหรับโรคผิวหนังอักเสบรุนแรง ซึ่งสนับสนุนบทบาทที่เป็นไปได้นี้16-18 โดยสรุปแล้ว การปรับปรุงที่สังเกตได้จากการผสมผสานของ เรตินอลและสาร CBD ที่ละลายน้ำได้ดีกว่าผลิตภัณฑ์เพียงอย่างเดียว ซึ่งแนะนำว่าเป็นสารเติมแต่งหรือประโยชน์ที่อาจเกิดจากการเสริมฤทธิ์กัน การศึกษาที่มีการควบคุมขนาดใหญ่จะต้องดำเนินการเพื่อให้เข้าใจถึงผลสัมพัทธ์ของ CR-Topical และเรตินอล และเพื่อกำหนดกิจกรรมเสริมฤทธิ์กันสำหรับส่วนผสม 2 ชนิดผงซิสแทนเช่สิ่งสำคัญในการศึกษาเหล่านี้ ควรติดตามผู้ป่วยจำนวนมากขึ้นเป็นระยะเวลานานเพื่อให้เข้าใจถึงผลกระทบของการรักษาได้ดีที่สุด เมื่อพิจารณาถึงศักยภาพของกิจกรรมเสริมฤทธิ์กัน กลไกการออกฤทธิ์ของเรตินอลน้ำซุปและ CBD นั้นอยู่ในรูปแบบ ด้วยผลรวมของการส่งเสริมการเพิ่มจำนวนเซลล์และการลดความเครียดจากปฏิกิริยาออกซิเดชัน สารเหล่านี้อาจทำงานประสานกันเพื่อต่อสู้กับสาเหตุทั้งภายนอกและภายในของความชรา แม้ว่ากลไกการออกฤทธิ์ของ CBD ในผิวหนังยังไม่ได้รับการอธิบายอย่างสมบูรณ์ แต่กิจกรรมต้านอนุมูลอิสระและต้านการอักเสบของสารนั้นก็เป็นที่รู้จักเป็นอย่างดี และอาจเป็นผลมาจากการกระตุ้นยีน Nrf2-เป้าหมายที่กระตุ้นได้บางส่วน ซึ่งรวมถึง HMOX1 ซึ่ง มีบทบาทสำคัญในการปรับการอักเสบ อะพอพโทซิส และความเครียดจากปฏิกิริยาออกซิเดชัน ที่สำคัญการกระตุ้นการแสดงออกของ HMOX1 ที่เกิดจาก CBD เกิดขึ้นผ่านกลไกอิสระของ Nrf2- เนื่องจากเรตินอลยับยั้งการแสดงออกของ Nrf2-สารต้านอนุมูลอิสระที่เป็นเป้าหมาย ยีน การเติมน้ำมัน CBD อาจฟื้นฟูฤทธิ์ต้านอนุมูลอิสระที่ถูกยับยั้งโดยเรตินอล ในขณะเดียวกันก็ช่วยรักษาคุณสมบัติในการเสริมสร้างผิว 81018 กิจกรรมของ CBD นี้นอกเหนือจากกลไกอิสระ รวมถึงการปรับระบบ endocannabinoid ของมนุษย์ซึ่งเชื่อมโยงกับการต่อต้าน - ผลกระทบจากวัยผ่านบทบาทในการรักษาสมดุลของผิวและการทำงานของเกราะป้องกัน ฤทธิ์ต้านอนุมูลอิสระและต้านการอักเสบ ตลอดจนการผลิตซีบัมที่เหมาะสมที่สุด{{ 13}} สำหรับเรตินอล ผลกระทบอิสระจะแสดงออกมาผ่านการส่งเสริมการเพิ่มจำนวน keratinocyte เสริมสร้างผิวหนังชั้นนอก และเพิ่มคอลลาเจน (ผ่านการป้องกันของคอลลาเจนที่มีอยู่และการกระตุ้นการสร้างคอลลาเจนใหม่) ในผิวหนัง8 ที่สำคัญ การรวมกันของ CBD และเรตินอลดูเหมือนจะ ลดการระคายเคืองผิวหนังที่มักพบร่วมกับเรตินอลเพียงอย่างเดียว โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ผู้ป่วยร้อยละ 100 ที่รายงานว่ามีภาวะขาดน้ำ "รุนแรง" ที่การตรวจวัดพื้นฐานรายงานว่า "ไม่มี" ที่บทสรุปของการศึกษา ซึ่งบ่งชี้ว่า CBD อาจต่อสู้กับลักษณะการระคายเคืองของเรตินอลเฉพาะที่ ซึ่งให้ประโยชน์อย่างมากต่อความสามารถในการทนต่อผู้ป่วยและการปรับปรุงประสิทธิภาพทางอ้อมในประสิทธิภาพอันเนื่องมาจาก เพิ่มโอกาสในการยึดติด ที่สำคัญ CBD ที่ใช้ในการศึกษานี้สามารถละลายน้ำได้ ส่วนใหญ่มักจะละลาย CBD ในน้ำมัน น้ำมันมะพร้าวหรือน้ำมันไตรกลีเซอไรด์สายกลาง การไม่มีน้ำมันในสูตรนี้ที่อาจอุดตันรูขุมขนหรือระคายเคืองผิวก็เป็นปัจจัยสำคัญเช่นกัน

ในขณะที่การปรับปรุงในทั้ง 13 โดเมนสำหรับผู้ป่วยทุกรายแสดงให้เห็นผลกระทบทั่วโลกของ CR-Topical การปรับปรุงในด้านต่างๆ เช่น ความหย่อนคล้อยหรือความไม่สมดุลอาจส่งสัญญาณถึงความแปรปรวนบางประการในการรับรู้ในแต่ละวัน ความเอนเอียงบางระดับที่เกิดจากผู้วิจัยและผู้ป่วย เสร็จสิ้นการประเมินร่วมกันหรือความสามารถที่ไม่สมบูรณ์ของผู้ป่วยในการแยกความแตกต่างระหว่างการมีส่วนร่วมของแต่ละโดเมนเพื่อการปรับปรุงโดยรวมทั่วโลก ในการศึกษาในอนาคต การควบคุมยาหลอกและทำให้ทั้งผู้ป่วยและผู้วิจัยประเมินผลไม่ชัดเจนจะทำให้กระจ่างในหัวข้อนี้ นอกจากนี้ เมื่อตีความผลลัพธ์ สิ่งสำคัญคือต้องพิจารณาว่าระดับการให้คะแนนมีตั้งแต่ O ถึง 3 ดังนั้น การเปลี่ยนแปลงที่ดูเหมือนเล็กน้อย (เช่น "รุนแรง" ที่ 3 เป็น "ไม่รุนแรง" ที่ 1) สะท้อนถึงการปรับปรุงที่สำคัญอย่างแท้จริง เนื่องจากลักษณะที่ละเอียดของมาตราส่วน GRS จึงเป็นไปได้ที่การศึกษาในอนาคตอาจประเมินการรักษาแบบผสมผสานกับผลิตภัณฑ์หรือรูปแบบอื่น ๆ เทียบกับการรักษาด้วยยาเดี่ยว ซึ่งแสดงลักษณะพิเศษเพิ่มเติมของการแทรกแซงที่แตกต่างกันต่อผลลัพธ์ทั่วโลกเมื่อใช้ร่วมกัน

เนื่องจากการรักษาผิวหนังยังคงเกิดขึ้นอย่างต่อเนื่องและกลายเป็นรูปแบบหลายรูปแบบมากขึ้น จำเป็นต้องทำความเข้าใจถึงผลกระทบเฉพาะที่การรักษาแบบต่างๆ มีต่อผิวหนังให้ดียิ่งขึ้น แม้ว่าการวัดประสิทธิภาพการดูแลผิวในอดีตนั้นอาศัยภาพนิ่ง แต่วิธีการนี้ไม่สามารถจับภาพการเคลื่อนไหวของระนาบการร่อนและการแสดงออกทางสีหน้าได้ และใบหน้าของเราเคลื่อนไหวระหว่างการสื่อสารที่แจ้งการรับรู้ถึงความงามเป็นส่วนใหญ่ การบันทึกการเคลื่อนไหวของใบหน้าด้วยวิดีโอสั้น ๆ จะสะท้อนสิ่งที่สังเกตพบในชีวิตประจำวันได้แม่นยำยิ่งขึ้น เมื่อเทียบกับภาพนิ่งและให้บริบทในโลกแห่งความเป็นจริงสำหรับการประเมินผลกระทบที่เกี่ยวข้องมากที่สุดของการรักษา การประเมิน 4 มิติที่แปลกใหม่และมีชีวิตชีวานี้อาจป้องกันการแก้ไขที่เกินจริงหรือผลลัพธ์ที่ดูไม่เป็นธรรมชาติโดยส่งเสริมการพิจารณาไดนามิกของเยาวชนในการแสดงออกตลอดจนสัดส่วนใบหน้า21 นอกจากนี้ การประเมิน 4 มิติยังสามารถใช้ร่วมกับเครื่องชั่งใหม่หรือที่มีอยู่และเปิดประตูสำหรับการรวมของ การวัดผลใหม่จะประเมินความเป็นธรรมชาติของผลลัพธ์ การฉายภาพหรือการแก้ไขจากการแสดงออกทางสีหน้า ความมั่นใจที่เห็นได้ชัด ความเปิดเผย หรือลักษณะอื่นๆ ที่ไม่ได้ถูกมองว่าเป็นผลการศึกษา นอกจากนี้ ผู้ป่วยสามารถใช้วิดีโอเพื่อประเมินความพึงพอใจและประสบการณ์โดยรวมได้ดีขึ้น โดยการสังเกตการเคลื่อนไหวของใบหน้าก่อนและหลังการรักษา เช่นเดียวกับ GRS การประเมิน 4 มิติสามารถใช้เป็นเครื่องมือสำหรับการศึกษาผู้ป่วย การวางแผนการรักษา และการส่งเสริมการแสวงหาผลลัพธ์ที่ดูเป็นธรรมชาติซิสแทนเช่ ซัลซ่าสกัดการประเมินเชิงสำรวจโดยใช้ภาพไดนามิก 4 มิติในการศึกษานี้เปิดเผยว่าเอกสารวิดีโอและความงาม 4 มิติเป็นองค์ประกอบที่สำคัญของโปรไฟล์ประสิทธิภาพที่ครอบคลุมสำหรับผลิตภัณฑ์หรืออุปกรณ์ใดๆ และปูทางสำหรับการประเมินวิดีโอและไดนามิกเป็นการวัดผลการรักษา

ข้อบกพร่องของการศึกษานี้รวมถึงขนาดตัวอย่างที่เล็กและระยะเวลาติดตามผลที่สั้น กลุ่มประชากรตามรุ่นที่มีขนาดใหญ่ขึ้นและความยาวที่เพิ่มขึ้นของการศึกษาอาจนำไปสู่ผลลัพธ์ที่แข็งแกร่งยิ่งขึ้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากการออกแบบประกอบด้วยกลุ่มควบคุมหรือเป็นการศึกษาแบบแยกหน้า การศึกษาในอนาคตจะเปรียบเทียบประสิทธิภาพของ CR-Topical กับเรตินอลเพียงอย่างเดียว

บทความนี้คัดลอกมาจากวันที่ตัดสินใจของกองบรรณาธิการ: 10 มกราคม 2022; เผยแพร่ทางออนไลน์ก่อนพิมพ์ 27 มกราคม 2022