ผลิตภัณฑ์จากพฤกษศาสตร์ที่ประกอบด้วย Cistanche และสารสกัดจากแปะก๊วยช่วยปรับปรุงอาการอ่อนเพลียเรื้อรังในผู้ใหญ่

ติดต่อ:joanna.jia@wecistanche.com/ WhatsApp: 008618081934791

Juntao Kan1†, Junrui Cheng1,2†, Chun Hu3†, Liang Chen1, Siyu Liu1, Dawna Venzon3,Mary Murray 3, Shuguang Li 4* และ Jun Du1*

การบำบัดด้วยอาหารอาจเป็นประโยชน์ในการบรรเทาอาการของอาการเหนื่อยล้าเรื้อรัง (CFS) ซึ่งเป็นโรคที่มีลักษณะอาการเหนื่อยล้าอย่างรุนแรงและอาการอื่นๆ แต่สาเหตุที่ยังไม่ชัดเจน จุดมุ่งหมายของการศึกษานี้คือเพื่อประเมินผลการป้องกันของผลิตภัณฑ์พฤกษศาสตร์ที่มีสารสกัดจาก Cistanche (Cistanche tubulosa [Schenk] Wight) และสารสกัดจากแปะก๊วย (Ginkgo biloba L.) ในผู้ใหญ่ที่มี CFS ในการทดลองทางคลินิกแบบสุ่ม . สุ่มตัวอย่างผู้ป่วยทั้งหมด 190 ราย (อายุ 35-60 ปีที่ไม่เป็นโรคอ้วน) ที่ได้รับ CFS เพื่อรับยาแปะก๊วยขนาดต่ำหนึ่งเม็ด (120-mg ginkgo และ{{7 }}mg cistanche) ปริมาณสูง (180-mg ginkgo และ 450-mg cistanche) หรือยาหลอกทุกวันเป็นเวลา 6{{20}} วัน ตัวอย่างเลือดและการตอบสนองในระดับความล้าของ Chalder (CFQ11) แบบสอบถามคุณภาพชีวิตขององค์การอนามัยโลก (WHOQOL) และแบบสอบถามคุณภาพชีวิตทางเพศ (SLQQ) ถูกรวบรวมที่การตรวจวัดพื้นฐานและหลังการแทรกแซง อาการ CFS ของความจำหรือสมาธิบกพร่อง อาการเมื่อยล้าทางร่างกาย นอนไม่หลับ และอาการป่วยหลังจากออกแรงดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ (p < 0.001)="" ในกลุ่มการรักษาทั้งสองกลุ่ม="" การแทรกแซงทางพฤกษศาสตร์ช่วยลดคะแนนความเหนื่อยล้าทางร่างกายและจิตใจของ="" cfq="" 11="" ได้อย่างมีนัยสำคัญ="" และปรับปรุงคะแนน="" whoqol="" และ="" slqq="" ของอาสาสมัคร="" (p="">< 0.01)="" ระดับแอมโมเนียในเลือดและกรดแลคติกในกลุ่มการรักษาต่ำกว่ากลุ่มที่ได้รับยาหลอกอย่างมีนัยสำคัญ="" (ขนาดต่ำ:="" p="">< 0.05;="" ปริมาณสูง:="" p="">< 0.01)="" นอกจากนี้="" การเปลี่ยนแปลงความเข้มข้นของกรดแลคติกมีความสัมพันธ์เชิงลบกับความรุนแรงของอาการ="" cfs="" (p="0.0108)" และมีความสัมพันธ์กับการเปลี่ยนแปลงคะแนนความล้าทางกายภาพโดยรวมของ="" cfq="" (p="0.0302)" .="" เมื่อพิจารณาจากขนาดผลกระทบเล็กน้อย="" ผลลัพธ์อาจไม่มีนัยสำคัญทางคลินิก="" สรุปได้ว่าผลิตภัณฑ์ทางพฤกษศาสตร์นี้แสดงให้เห็นผลที่น่ายินดีในการบรรเทาอาการของ="" cfs="" การทดลองทางคลินิกด้วยเครื่องมือการประเมินที่ได้รับการปรับปรุง="" ขนาดตัวอย่างที่ขยาย="">

คำสำคัญ: กลุ่มอาการอ่อนเพลียเรื้อรัง cistanche แปะก๊วย แบบสอบถามความเหนื่อยล้าของ Chalder คุณภาพชีวิต คุณภาพชีวิตทางเพศ กรดแลคติกในเลือด

โรงงานโสมทะเลทราย Cistancheมีประโยชน์ในการบรรเทาอาการของโรคอ่อนเพลียเรื้อรัง.

การแนะนำ

อาการเหนื่อยล้าเรื้อรัง (CFS) เป็นชื่อสามัญของกลุ่มอาการทางการแพทย์ที่ทำให้ร่างกายทรุดโทรมอย่างมีนัยสำคัญ โดยมีลักษณะอาการเหนื่อยล้าเรื้อรังและอาการเฉพาะอื่นๆ ที่คงอยู่เป็นเวลาอย่างน้อย 6 เดือนในผู้ใหญ่ ภาวะนี้มักเกิดขึ้นในผู้หญิง (1) อาการ CFS ได้แก่ อาการไม่สบายหลังออกกำลังกาย นอนหลับไม่สดชื่น ความจำบกพร่องหรือสมาธิสั้น ปวดกล้ามเนื้อ ปวดข้อ เจ็บคอ ต่อมน้ำเหลืองอ่อน และปวดศีรษะใหม่ (2) ความชุกของ CFS ทั่วโลกกำลังเพิ่มขึ้น ในปัจจุบันโดยประมาณจะอยู่ระหว่าง 0.4 ถึง 2.5 เปอร์เซ็นต์ (3) สาเหตุของ CFS ยังไม่ชัดเจน แต่เงื่อนไขปรากฏว่าเกิดจากหลายปัจจัย โดยทั่วไป การเกิด CFS จะสัมพันธ์กับความเครียดทางจิตใจ ต่อมไร้ท่อ ความผิดปกติของภูมิคุ้มกัน ปัจจัยทางพันธุกรรม และการติดเชื้อไวรัส (1) จากมุมมองของกลไก CFS อาจเป็นผลมาจากการอักเสบ ความเครียดจากปฏิกิริยาออกซิเดชันที่เพิ่มขึ้น และสถานะรีดอกซ์ที่บกพร่อง ปัจจัยที่ส่งผลให้เกิดความผิดปกติของไมโตคอนเดรีย ความผิดปกติในแกนต่อมใต้สมองต่อมใต้สมอง นอกจากนี้ ผู้ป่วยโรค CFS อาจพบระดับแลคเตทสูงผิดปกติและทำให้กรดในกล้ามเนื้อลดลงเนื่องจากการทำงานของยลบกพร่อง (5) ดังนั้น ระดับกรดแลคติกในเลือดสูงจึงมักพบในผู้ที่ได้รับ CFS (4) ปัจจุบันยังไม่มีการรักษามาตรฐานสำหรับ CFS การรักษาที่ใช้กันทั่วไป ได้แก่ ยาที่ช่วยเพิ่มระบบภูมิคุ้มกัน การบำบัดที่สมดุลทางโภชนาการ การบำบัดพฤติกรรมทางปัญญา กายภาพบำบัดเฉพาะที่ และการบำบัดแบบ Gradedexercise (6) วัตถุประสงค์หลักของการรักษาคือเพื่อบรรเทาอาการ CFS ปรับปรุงความผาสุกทางจิตใจ และฟื้นฟูการทำงานของพฤติกรรมทางสังคม

มีการรายงานผู้ป่วยโรค CFS มีความชุกสูง และครึ่งหนึ่งของผู้ป่วยในการศึกษาหนึ่งได้รับประโยชน์จากการแทรกแซงทางโภชนาการ (7) ดังนั้น การบำบัดด้วยอาหาร เช่น การปรับเปลี่ยนอาหารและการเสริมอาหารอาจเป็นประโยชน์ในการบรรเทาอาการและลดความเหนื่อยล้าในผู้ป่วย CFS ( 8) แปะก๊วยเป็นสารสกัดจากใบแปะก๊วย biloba L. แปะก๊วยเป็นสารต้านอนุมูลอิสระที่มีประสิทธิภาพซึ่งสามารถปรับปรุงการไหลเวียนของสมองและความจำที่เกี่ยวข้องและการขาดดุลทางปัญญา (8) พบว่าการเสริมแปะก๊วยมีประสิทธิภาพในการล้างอนุมูลอิสระในหนูทดลองระหว่างการออกกำลังกายที่ต้องใช้ความอดทน โดยการเพิ่มกิจกรรมของซูเปอร์ออกไซด์ดิสมิวเตส ซึ่งทำให้ความเหนื่อยล้าล่าช้า (9) ที่น่าสนใจคือ การเสริมสารสกัดจากแปะก๊วย 120 มก./วัน ยังช่วยบรรเทาความทุกข์ทางจิตใจและสรีรวิทยาและความเหนื่อยล้าได้อย่างมีนัยสำคัญในกลุ่มอาสาสมัครที่มีความเสี่ยงสูงที่จะเป็นโรคทางจิตได้ (10)

Cistanche (Cistanche tubulosa [Schenk] Wight) เป็นอาหารยอดนิยมและส่วนผสมดั้งเดิม (TCM) ในการแพทย์แผนจีน ในการศึกษาในร่างกาย สารสกัดที่อุดมด้วยฟีนิลทานอยด์ของ Cistanche ที่ 0.25, 0.50 และ 1.00 ก./กก. bw ลดระดับกรดแลคติกในซีรัมลงอย่างมีนัยสำคัญและทำให้เริ่มมีอาการของ ความเหนื่อยล้า (11) ตามทฤษฎีการแพทย์แผนจีน (TCM) ภาวะสุขภาพดีเกิดจากความสมดุลที่สมบูรณ์แบบของกองกำลังฝ่ายตรงข้าม คือ หยินและหยาง (12) Yang ควบคุมความกระฉับกระเฉง หมายความว่า Yang เป็นแรงผลักดันของกิจกรรมทางชีวภาพในร่างกายมนุษย์ (13) ในขณะที่ Yin ควบคุมการพักผ่อน อำนวยความสะดวกในการผ่อนคลายและซ่อมแซมเนื้อเยื่อ (12) เนื่องจากหยางมีบทบาทสำคัญในการรักษาอัตราการเผาผลาญให้เป็นปกติและให้พลังงานแก่ร่างกาย ข้อบกพร่องในหยางอาจนำไปสู่อาการเมื่อยล้าในมนุษย์ (13) ในฐานะที่เป็นสมุนไพร Yang-invigoratingtonic ของ TCM (เช่น สมุนไพรที่เสริมพลัง Yang) cistanche ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีประโยชน์ในการรักษา CFS ในผู้ที่ขาด Yang ผ่านการเสริมสร้างการทำงานของไมโตคอนเดรีย (12) TCM ถือว่าความสมดุลของหยินและหยางเป็นปัจจัยสำคัญในการรักษาสถานะความสามัคคีระหว่างร่างกาย จิตใจ และจิตวิญญาณ และสภาวะสมดุลของความสมดุลของหยินและหยางเป็นรากฐานสำหรับสุขภาพโดยรวม (12)

ส่วนผสมทางพฤกษศาสตร์ของซิสทานช์และสารสกัดจากแปะก๊วยได้รับการพัฒนาและแสดงให้เห็นเพื่อปรับปรุงความจำในอาสาสมัครที่ไม่แข็งแรง (Patent ID US9737582B2, US20150320818A1) อย่างไรก็ตาม ไม่ว่าผลิตภัณฑ์ดังกล่าวจะมีประโยชน์ต่อสุขภาพที่อาจเกิดขึ้นเกี่ยวกับอาการของ CFS หรือไม่ก็ยังไม่ทราบ ดังนั้นเราจึงตรวจสอบผลของผลิตภัณฑ์ cistanche/ginkgo ต่ออาการ CFS ในการทดลองแบบสุ่ม ปกปิดทั้งสองด้าน และควบคุมด้วยยาหลอก

ผลของสารสกัดจากสมุนไพร cistanche

วิธีการ

การออกแบบทดลอง

การทดลองทางคลินิกได้ดำเนินการในโรงพยาบาลชุมชนของเขตเป่าซาน (เซี่ยงไฮ้ ประเทศจีน) ตั้งแต่เดือนพฤษภาคมถึงธันวาคม พ.ศ. 2558 โดยระบุกลุ่มตัวอย่างจากฐานข้อมูลของโรงพยาบาล เบื้องต้นมีผู้เข้าร่วมการศึกษาทั้งหมด 190 คนในการศึกษาที่พื้นฐานและจำแนกตามอายุ และเพศตามการศึกษาตามประชากรในจีน (14) เช่น (1) เพศชายอายุ 35-50 ปี และเพศหญิงอายุ 35-40 ปี (๒) เพศชายอายุ 51-60 ปี และเพศหญิงอายุ 41-60 ปี กลุ่มตัวอย่างได้รับการสุ่มให้เป็นสามกลุ่ม (กลุ่มที่ 1: ยาหลอก กลุ่มที่ 2: ยาในขนาดต่ำ กลุ่มที่ 3: ปริมาณยาสูง) อาสาสมัครบริโภคผลิตภัณฑ์ที่กำหนดวันละครั้งเป็นเวลา 60 วันติดต่อกัน ในระหว่างการศึกษา อาสาสมัคร 15 คนถอนตัว เหลือ 175 คนในการวิเคราะห์ต่อโปรโตคอล (รูปที่ 1) อัตราการออกกลางคันเท่ากับ 7.9 เปอร์เซ็นต์ ตัวอย่างเลือดและแบบสอบถามของความเหนื่อยล้าของ Chalder คุณภาพชีวิต (QOL) และคุณภาพชีวิตทางเพศ (SLQ) ถูกรวบรวมที่การตรวจวัดพื้นฐานและหลังการแทรกแซง (วันที่ 60) การศึกษาดำเนินการตามแนวทางที่กำหนดไว้ในปฏิญญาเฮลซิงกิปี 1964 และการแก้ไขในภายหลัง ได้รับความยินยอมจากทุกวิชา

การสุ่มตัวอย่าง

ก่อนการสุ่ม เกณฑ์การรวมและการยกเว้นทั้งหมดได้รับการตรวจสอบเพื่อให้แน่ใจว่าอาสาสมัครที่มีศักยภาพมีคุณสมบัติสำหรับการลงทะเบียนเรียน ลำดับที่สุ่มถูกสร้างขึ้นโดยใช้เครื่องกำเนิดลำดับ ซองจดหมายสุ่มที่มีหมายเลขลำดับทึบแสงซึ่งถูกปิดผนึกไว้จนกระทั่งผู้รับการทดลองได้รับการพิจารณาให้มีสิทธิ์ในการลงทะเบียน เพื่อให้แน่ใจว่ามีการจัดสรรที่สมดุลสำหรับอาสาสมัครระหว่างเพศที่แตกต่างกันในกลุ่มอายุที่ต่างกัน หมายเลขการสุ่มสำหรับอาสาสมัครจะถูกกำหนดเป็นตัวเลขสุ่มสามหลัก

ข้อมูลที่ร้องขอในแผ่นสุ่ม (เช่น ชื่อย่อของเรื่อง วันเกิด และวันที่ให้ความยินยอม) ถูกบันทึกไว้ แผ่นสุ่มถูกเก็บไว้ที่สถานที่ศึกษา นักวิจัยที่มอบหมายวิชาจะไม่ได้รับอนุญาตให้เข้าถึงสถานที่ศึกษาก่อนได้รับมอบหมายเพื่อให้แน่ใจว่าพวกเขาไม่สามารถเข้าถึงเอกสารการสุ่ม/การจัดสรรได้ การมอบหมายผลิตภัณฑ์และรหัสหัวเรื่อง (เช่น ตัวเลขสุ่ม) ที่ปรากฏบนแผ่นสุ่มถูกบันทึกไว้ในแบบฟอร์มรายงานผู้ป่วยที่เหมาะสม สำหรับข้อมูลส่วนบุคคลยังคงเป็นความลับ แต่ละเรื่องจะถูกระบุด้วยชื่อย่อ วันเกิด และตัวเลขสุ่มเท่านั้น

การแทรกแซง

ตามรายงานก่อนหน้านี้ การเสริมสารสกัดแปะก๊วยในขนาดเดียวที่ 120 มก. ช่วยเพิ่มความรู้ความเข้าใจและประสิทธิภาพหน่วยความจำ (15) อย่างมีนัยสำคัญ การเสริมสารสกัดจาก Cistanche เป็นเวลา 48 สัปดาห์ที่ 300 มก./วัน มีประสิทธิภาพในการปรับปรุงความรู้ความเข้าใจในอาสาสมัครที่เป็นโรคอัลไซเมอร์ระดับปานกลาง (16) จากข้อมูลเหล่านี้ เราตั้งสมมติฐานว่าการรวมกันของ 300-mg cistanche และ 120-mg แปะก๊วยอาจบรรเทาความเหนื่อยล้าทางจิตของอาสาสมัครและปริมาณที่สูงขึ้น (เพิ่มขึ้น 50 เปอร์เซ็นต์) อาจช่วยปรับปรุงผลประโยชน์เพิ่มเติม ดังนั้น ผลิตภัณฑ์ที่ใช้ในการทดสอบจึงเป็นยาเม็ดที่มีสารสกัดจาก Cistanche tubulosaroot (300 มก. ต่อโด๊สสำหรับกลุ่มขนาดต่ำ และ 450 มก. เพอร์โดสสำหรับกลุ่มที่ได้รับยาในขนาดสูง; ต่ำสุด 28 เปอร์เซ็นต์ echinacoside) และสารสกัดจากใบแปะก๊วย biloba (120 มก.) ต่อขนาดยาสำหรับกลุ่มขนาดต่ำและ 180 มก. ต่อขนาดยาสำหรับกลุ่มขนาดสูง; ฟลาโวนอลไกลโคไซด์รวม 24 เปอร์เซ็นต์) สารสกัดจากใบแปะก๊วยได้มาจาก Ningbo Green-Health PharmaceuticalCo., Ltd. (Ningbo, Zhejiang, China) และสารสกัดจาก Cistanche tubulosaroot ให้บริการโดย Sinphar Tianli PharmaceuticalCo., Ltd. (หางโจว เจ้อเจียง จีน) ส่วนเติมเนื้อยาของเม็ดยาประกอบด้วยไมโครคริสตัลไลน์เซลลูโลส, เด็กซ์โทรส, มอลโทเดกซ์ทริน, แป้งข้าวโพด, โซเดียมครอสคาร์เมลโลส, ซิลิกอนไดออกไซด์, แมกนีเซียมสเตียเรตและสารเคลือบ

ผู้รับการทดลองสุ่มได้รับยาขนาดต่ำ ขนาดยาสูง หรือยาหลอกสามเม็ด (ยาเม็ดที่มีส่วนเติมเนื้อยาเท่านั้น) วันละครั้งเป็นเวลา 60 วัน ยาเม็ดที่มอบให้กับอาสาสมัครมีรสชาติและรูปลักษณ์เหมือนกัน ผลิตภัณฑ์ทดสอบทั้งหมดและ placebowere ที่ผลิตในโรงงานนำร่อง Good Manufacturing Practice และผลิต (Nutrilite) ภายใต้การประกันคุณภาพเพื่อให้แน่ใจว่าสอดคล้องกับข้อกำหนดด้านกฎระเบียบสำหรับระดับจุลินทรีย์ โลหะหนัก และยาฆ่าแมลง

รูปที่ 1|ผังงานของการทดลองทางคลินิก

เกณฑ์การรวม/การยกเว้น

เกณฑ์การคัดเลือกมีดังนี้ ทั้งอาสาสมัครชายและหญิง (อายุระหว่าง 35 ถึง 60 ปี) ที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรค CFS โดยแพทย์ที่ทำการศึกษา (รายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการประเมิน CFS มีอยู่ในหัวข้อต่อไปนี้) วิชาที่มีดัชนีมวลกาย (มวลกาย) ดัชนี) มากกว่าหรือเท่ากับ 28 กก./ตร.ม. ถูกยกเว้นเนื่องจากความสัมพันธ์ระหว่างโรคอ้วนกับความเหนื่อยล้า (17) โดยโรคอ้วนถูกกำหนดให้เป็นดัชนีมวลกาย มากกว่าหรือเท่ากับ 28 กก./ตร.ม. (18, 19) มีพยาธิสภาพหรืออาการอื่นๆ ของการติดเชื้อไวรัสภายใน 3 เดือนก่อนมาที่คลินิกครั้งแรก หรือหากเคยมีประวัติหรือเคยได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคใดๆ ต่อไปนี้ที่อาจส่งผลต่อผลการศึกษา: ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร ความผิดปกติของกล้ามเนื้อโครงร่าง โรคตับ โรคไต , โรคต่อมไร้ท่อ, โรคเลือด, โรคระบบทางเดินหายใจและหลอดเลือดหัวใจ. ผู้ป่วยยังได้รับการยกเว้นหากกำลังใช้ยาสำหรับโรคหลอดเลือดหัวใจหรือโรคเมตาบอลิซึม หากพวกเขาเป็นผู้สูบบุหรี่หรือผู้เสพสุราในปัจจุบันหรือในอดีต ถ้าพวกเขาตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร หากปัจจุบันมีหรือได้รับการบำบัดทางการแพทย์หรือโภชนาการ รวมถึงการรับประทานอาหารเสริมโปรตีนหรือสารอาหารที่ส่งเสริมความสามารถในการออกกำลังกายภายใน 3 เดือนก่อนการตรวจคัดกรอง หากน้ำหนักลดลงหรือเกิน 5 กก. ภายใน 3 เดือนก่อนการตรวจ หากเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลภายใน 3 เดือนก่อนการตรวจ หากพวกเขามีส่วนร่วมในการทดลองทางคลินิกที่คล้ายกันภายใน 6 เดือนก่อนการตรวจ หรือไม่เต็มใจที่จะปฏิบัติตามขั้นตอนการศึกษาวิจัย

การประเมิน CFS

CFS ได้รับการประเมินเมื่อลงทะเบียนตามเกณฑ์การวินิจฉัยที่เผยแพร่โดยศูนย์ควบคุมโรคแห่งสหรัฐอเมริกา (CDC) (2) CFS ได้รับการวินิจฉัยเมื่อ (1) การโจมตีอย่างต่อเนื่องหรือเกิดขึ้นซ้ำของความเหนื่อยล้ารุนแรงที่ไม่ได้อธิบายเป็นเวลานานกว่า 6 เดือนและไม่สามารถบรรเทาได้หลังจากพักผ่อนอย่างเพียงพอ ส่งผลให้ระดับก่อนหน้าของกิจกรรมทางอาชีพ การศึกษา สังคม หรือส่วนตัวลดลงอย่างมาก (2) สี่หรือมากกว่าอาการดังต่อไปนี้ปรากฏพร้อมกันมานานกว่า 6 เดือน: ความจำเสื่อมหรือสมาธิ; เจ็บคอ; ต่อมน้ำเหลืองที่คอหรือซอกใบอ่อน; ปวดกล้ามเนื้อปวดข้อหลายข้อ; ปวดหัวใหม่; นอนหลับไม่สดชื่น และอาการไม่สบายหลังการออกแรง หลังจากการแทรกแซง แต่ละอาการข้างต้นได้รับการประเมินอีกครั้งเพื่อประเมินประสิทธิภาพการผลิต การประเมินประสิทธิผลโดยรวมนั้นพิจารณาจากผลรวมของกรณีการให้อภัย (อาการส่วนใหญ่บรรเทาลง) และผู้ป่วยที่รอดชีวิต (อาการบางอย่างบรรเทาลง)

แบบสอบถามความเหนื่อยล้าของ Chalder

แบบสอบถามความเหนื่อยล้าของ Chalder ถูกนำมาใช้กันอย่างแพร่หลายเพื่อวัดขอบเขตและความรุนแรงของการศึกษาเชิงเอียงและทางระบาดวิทยาของความเหนื่อยล้าทางร่างกายและจิตใจ มาตรวัดความล้า Chalder ดั้งเดิมประกอบด้วย 14 รายการที่ออกแบบมาเพื่อวัดความรุนแรงของความล้าในช่วง 3 เดือนที่ผ่านมา (20) ในการศึกษาต่อไปนี้ รายการสามรายการถูกทิ้งจาก 14-เวอร์ชันรายการ ส่งผลให้มี 11-เวอร์ชันแก้ไข (21) สำหรับ 11 รายการ มีมาตราส่วนย่อยสองระดับเพื่อประเมินความเหนื่อยล้าสองประเภท: ทางร่างกายและจิตใจ คะแนนถูกให้คะแนนในระดับ Likert สี่จุด (0=ไม่ใช่เลย 1=เหมือนเดิม 2=มากกว่าปกติ 3=มากกว่าปกติมาก) คะแนนที่สูงขึ้นบ่งบอกถึงระดับความเหนื่อยล้าที่มากขึ้น

แบบสอบถาม QOL

QOL ได้รับการประเมินโดยใช้แบบสอบถาม QOL ของ World HealthOrganization (WHO) QOL (22, 23) แบบสอบถามประกอบด้วย 26 ข้อ โดยให้การวัด QOL ของแต่ละบุคคลแบบบูรณาการตามปัจจัยต่อไปนี้: สุขภาพกาย (PHYS) สุขภาพจิต (PSYCH) ความสัมพันธ์ทางสังคม (SOCIL) สภาพแวดล้อมที่อยู่อาศัย (ENVIR) และการประเมินตนเองของอาสาสมัครเกี่ยวกับ QOL และสถานะสุขภาพ (Q1 และ Q2) แต่ละรายการในแบบสอบถามให้ ascore ตั้งแต่ 1 ถึง 5 คะแนนของ Q3, Q4 และ Q26 ถูกนำมาผกผัน (คะแนนใหม่คือความแตกต่างระหว่าง 6 และคะแนนเดิม) เนื่องจากคะแนนเดิมที่สูงขึ้นมีความสัมพันธ์กับ QOL ที่ต่ำกว่า สูตรสำหรับการคำนวณคะแนน QOL มีดังต่อไปนี้: PHYS= 4×[(6–Q3) plus (6–Q4) plus Q10 plus Q15 plus Q16 plus Q17 plus Q18]/7;PSYCH {{23} }×[Q5 บวก Q6 บวก Q7 บวก Q11 บวก Q19 บวก (6–Q26)]/6;SOCIL=4×(Q20 บวก Q21 บวก Q22)/3; ENVIR =4×(Q8 บวก Q9 บวก Q12 บวก Q13 บวก Q14 บวก Q23 บวก Q24 บวก Q25)/8; คะแนน QOL= (Q1 บวก Q2 บวก PHYS บวก PSYCH บวก SOCIL บวก ENVIR-4)×(100/16)

ตารางที่ 1|ลักษณะพื้นฐานของวิชาที่เสร็จสิ้นการศึกษา

แบบสอบถาม SLQ

แบบสอบถาม SLQ ได้รับการพัฒนาก่อนหน้านี้เพื่อประเมินคุณภาพชีวิตทางเพศของอาสาสมัคร (24) 10 itemscore ดั้งเดิม (มีค่าตั้งแต่ −4 ถึงบวก 4) ถูกแปลงเป็นคะแนน 0 ถึง 8scale โดยเพิ่ม 4 ให้กับคำตอบที่บันทึกไว้แต่ละรายการ สเกลสกอร์ 0 ถึง 8 ถูกแปลงเป็นคะแนนมาตรฐานโดยการหารคะแนนนั้นด้วย 8 และคูณผลลัพธ์ด้วย 100 คะแนนสเกล SLQ สำหรับผู้ตอบถูกคำนวณเป็นค่าเฉลี่ยของคะแนนรายการมาตรฐาน 10 รายการ

การวิเคราะห์ทางชีวเคมี

แอมโมเนียในเลือด กลูโคส กรดไขมันอิสระ ครีเอทีน ไคเนส โปรตีน C-reactive กรดแลคติก เอสตราไดออล (สำหรับเพศหญิงเท่านั้น) และฮอร์โมนเทสโทสเตอโรน (สำหรับผู้ชายเท่านั้น) ถูกกำหนดโดยใช้ชุดเครื่องมือที่มีจำหน่ายทั่วไปตามคำแนะนำของผู้ผลิต (เจียนเฉิง หนานจิง ประเทศจีน) . กำหนดระดับของอะลานีนอะมิโนทรานสเฟอเรส (ALT), แอสพาเทตทรานซามิเนส (AST), แกมมา-กลูตามิลทรานส์เฟอเรส (GGT) และยูเรียไนโตรเจนในเลือด (BUN) โดยใช้ชุดตรวจจับสีที่มีจำหน่ายในท้องตลาด (เจียนเฉิง หนานจิง ประเทศจีน)

การคำนวณขนาดตัวอย่าง

ขนาดตัวอย่างถูกเลือกตามระดับนัยสำคัญของ{{0}}.016 (0.05 หลังจากปรับสำหรับการเปรียบเทียบแบบพหุคูณสามครั้ง) กำลัง 80 เปอร์เซ็นต์ และสัดส่วนที่คาดไว้ ของผู้ตอบแบบสอบถาม 0.5 และ 0.8 สำหรับยาหลอกและกลุ่มแทรกแซง ตามลำดับ ผู้เข้าร่วม 63 คนสำหรับแต่ละกลุ่มจะให้ผลผู้เข้าร่วมที่เสร็จสมบูรณ์ 53 คน สมมติว่าอัตราการออกกลางคัน 15 เปอร์เซ็นต์ มีผู้เข้าร่วมการศึกษาทั้งหมด 190 คนเพื่อให้แน่ใจว่ามีผู้เข้าร่วมการศึกษาอย่างน้อย 159 คน

การวิเคราะห์ทางสถิติ

การวิเคราะห์ทางสถิติดำเนินการโดยใช้ SAS 9.4 (SAS InstituteInc., Cary, NC, USA) การทดสอบทางสถิติทั้งหมดของสมมติฐานเป็นแบบสองด้านและดำเนินการที่ระดับนัยสำคัญ 0.05 ค่าเฉลี่ยและค่าเบี่ยงเบนมาตรฐานถูกสรุปสำหรับตัวแปรต่อเนื่องแบบกระจายตัวตามปกติ ค่ามัธยฐานถูกจัดเตรียมไว้สำหรับตัวแปรที่ไม่ปกติ และให้ความถี่และเปอร์เซ็นต์สำหรับตัวแปรหมวดหมู่ การประเมินผลกระทบของผลิตภัณฑ์ดำเนินการโดยใช้การทดสอบไคสแควร์หรือการวิเคราะห์ความแปรปรวนร่วม (ANCOVA) ตามด้วยการเปรียบเทียบกลุ่มแบบคู่สำหรับตัวแปรที่มีความแตกต่างกลุ่มที่มีนัยสำคัญ

ตารางที่ 2|สรุปการเปลี่ยนแปลงของอาการอ่อนเพลียเรื้อรัง (CFS)

ผลลัพธ์

ลักษณะของวิชา

สถิติโดยย่อของลักษณะพื้นฐานของวิชาที่แสดงไว้ในตารางที่ 1 ไม่พบความแตกต่างที่มีนัยสำคัญที่การตรวจวัดพื้นฐานในกลุ่มข้อมูลประชากร ซึ่งรวมถึงเพศ อายุ น้ำหนักตัว ส่วนสูง ดัชนีมวลกาย อุณหภูมิของร่างกาย และความดันโลหิต การปฏิบัติตามข้อกำหนดของอาสาสมัครได้รับการตรวจสอบและยืนยันโดยจำนวนผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้ใช้ที่ส่งคืนไปยังสถานที่ศึกษา อาสาสมัครทั้งหมด 175 คนที่เสร็จสิ้นการศึกษาได้บริโภคผลิตภัณฑ์ที่ได้รับมอบหมายทั้งหมด

การประเมิน CFS

ความถี่และเปอร์เซ็นต์ของอาสาสมัครที่มีภาวะทุเลาหรือ CFS ที่บรรเทาอาการรวมทั้งจำนวนรวมของกรณีที่มีประสิทธิผลหลังการแทรกแซงแสดงไว้ในตารางที่ 2 ผู้ป่วย 9 ราย (ร้อยละ 15. 5) ในกลุ่มที่ได้รับยาในขนาดต่ำมี CFS ที่ดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ 11 (18.6 เปอร์เซ็นต์) ดีขึ้นในกลุ่มที่ได้รับยาในปริมาณสูงเมื่อเทียบกับ 0 เปอร์เซ็นต์ในกลุ่มยาหลอก สังเกตอาการบรรเทาอาการได้บางส่วนใน 33 คนหรือร้อยละ 56.9 ผู้ป่วย 37 รายหรือร้อยละ 62.7 และผู้ป่วย 16 รายหรือร้อยละ 27.6 ในกลุ่มที่ได้รับยาขนาดต่ำปริมาณสูงและกลุ่มยาหลอกตามลำดับ การค้นพบนี้นำไปสู่ประสิทธิภาพโดยรวมที่ 72.4 เปอร์เซ็นต์ในกลุ่มที่ได้รับยาขนาดต่ำและ 81.4 เปอร์เซ็นต์ในกลุ่มที่ได้รับยาสูง (P <0.001) เทียบกับ="" 27.6="" เปอร์เซ็นต์ในกลุ่มยาหลอก="" ประสิทธิผลของผลิตภัณฑ์ไม่แตกต่างกันระหว่างเพศ="" โดยในกลุ่มอาการทั้ง="" 8="" อาการ="" ได้แก่="" ความจำเสื่อมหรือสมาธิสั้น="" ปวดกล้ามเนื้อ="" นอนหลับไม่สดชื่น="" และอาการไม่สบายหลังออกกำลังกายลดลงอย่างมีนัยสำคัญ="" (p="">< 0.001)="" ในกลุ่มที่ได้รับยาขนาดต่ำและขนาดสูง="" กลุ่มเปรียบเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอกหลังการแทรกแซงผลิตภัณฑ์="" (ตารางเสริม="">

ตารางที่ 3|การเปลี่ยนแปลงคะแนนของแบบสอบถามความเหนื่อยล้าของ Chalder

แบบสอบถามความเหนื่อยล้าของ Chalder

คะแนนของคำถามแต่ละข้อใน{{0}}รายการแบบทดสอบความล้าของ Chalder และคะแนนความเหนื่อยล้าทางร่างกายและจิตใจโดยรวมถูกสรุปไว้ในตารางที่ 3 หลังจาก 60 วันของการแทรกแซงผลิตภัณฑ์ ทั้งแบบให้ขนาดต่ำและสูง -กลุ่มที่ได้รับยามีคะแนนความเหนื่อยล้าต่ำกว่าอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับกลุ่มยาหลอกสำหรับคำถามความเหนื่อยล้าทางร่างกายและจิตใจทั้งหมด (P <0.001) นอกจากนี้ยังสังเกตเห็นความแตกต่างที่มีนัยสำคัญสำหรับกลุ่มที่ได้รับยาในขนาดต่ำและกลุ่มที่ได้รับยาในขนาดสูง="" (p="">< 0.01)="" และคะแนนความรู้สึกง่วงนอนหรือง่วงนอนของ="" q3-="" (p="">< 0.01)="" ซึ่งชี้ให้เห็นถึงประสิทธิภาพที่เหนือกว่าของการใช้ยาในขนาดสูง="" การรักษา.="">

แบบสอบถาม QOL และ SLQ

คะแนนรายบุคคลและพื้นที่ (PHYS, PSYCH, SOCIL และ ENVIR) ของแบบสอบถาม QOL แสดงไว้ในตารางที่ 4 หลังจาก 60 วันของการแทรกแซงผลิตภัณฑ์ พบความแตกต่างของกลุ่มอย่างมีนัยสำคัญใน Q1-คะแนนโดยรวมของคุณภาพชีวิต และ Q2-ความพึงพอใจในสุขภาพโดยรวม; ใน Q3, 10, 16 และ 17 ภายใต้พื้นที่ PHYS เช่นเดียวกับคะแนนพื้นที่ ใน Q7 และ 26 ภายใต้พื้นที่ PSYCH และ Q21 ภายใต้พื้นที่ SOCIL

คะแนนรายบุคคลและคะแนนตามมาตราส่วนของแบบสอบถาม SLQ ที่มีการแบ่งชั้นตามเพศแสดงไว้ในตารางที่ 5 สำหรับเพศชาย มีความแตกต่างทางกลุ่มอย่างมีนัยสำคัญในทั้ง 10 ข้อและคะแนนมาตราส่วนหลังการแทรกแซงผลิตภัณฑ์ สำหรับผู้หญิง พบว่ามีความแตกต่างในกลุ่มอย่างมีนัยสำคัญในทุกรายการ ยกเว้นการสอดใส่และความพึงพอใจโดยรวมของคู่นอนในการมีเพศสัมพันธ์

cistanche แปะก๊วยแก้เมื่อย

ไบโอมาร์คเกอร์ในเลือด

ความเข้มข้นของไบโอมาร์คเกอร์ในเลือดเปรียบเทียบกันได้ที่การตรวจวัดพื้นฐาน (ตารางที่ 6) หลังจากการแทรกแซงผลิตภัณฑ์ ทั้งกลุ่มที่ได้รับขนาดต่ำและขนาดสูงมีแอมโมเนียในเลือดต่ำ (P < 0.01="" และ="" p="">< 0.05="" ตามลำดับ)="" และกรดแลคติกในเลือด="" ความเข้มข้น="" (p="">< 0.05="" และ="">< 0.01,="" respectively)="" than="" the="" placebo="" group.="" the="" intervention="" of="" the="" product="" led="" to="" a="" trend="" of="" increasing="" testosterone,="" although="" the="" difference="" did="" not="" reach="" statistical="" significance="" (p="">

การถดถอยโลจิสติกถูกใช้เพื่อประเมินผลของการเปลี่ยนแปลงในไบโอมาร์คเกอร์ในเลือดต่อการให้อภัยและการบรรเทาอาการของ CFS (ประสิทธิภาพโดยรวม) ผลลัพธ์แสดงในตารางที่ 7 การเปลี่ยนแปลงของระดับน้ำตาลในเลือดและความเข้มข้นของกรดแลคติกมีความสัมพันธ์อย่างมีนัยสำคัญกับความรุนแรงของอาการ CFS ในการวิเคราะห์แบบไม่แปรผัน (P=00058 และ{{11 }}.0061 ตามลำดับ) และการวิเคราะห์หลายตัวแปร (OR=3.062 และ 0.334 ตามลำดับ; P=0.0075 และ 0.0108 ตามลำดับ) สิ่งนี้บ่งชี้ว่าโอกาสที่จะทำให้ CFS ดีขึ้น เพิ่มเป็นสามเท่าด้วยระดับน้ำตาลในเลือดเพิ่มขึ้นหนึ่งหน่วย แต่น้อยกว่าสามเท่าเมื่อความเข้มข้นของกรดแลคติกหมุนเวียนเพิ่มขึ้นหนึ่งหน่วย การวิเคราะห์สหสัมพันธ์ของเพียร์สันและการทดสอบนัยสำคัญถูกนำมาใช้เพื่อประเมินความสัมพันธ์ระหว่างการเปลี่ยนแปลงของตัวบ่งชี้ทางชีวภาพในเลือดและการเปลี่ยนแปลงในคะแนนแบบสอบถามความเหนื่อยล้าของ Chalder (ตารางเสริมที่ 2 ). การเปลี่ยนแปลงความเข้มข้นของกรดแลคติกในเลือดมีความสัมพันธ์อย่างมีนัยสำคัญกับคะแนนความเหนื่อยล้าทางกายภาพทั้งหมด (R=0.1639, P=0.0302),Q1-ปัญหาความเหนื่อยล้า (R=0 .1886, P=0.0166) และQ2-ต้องพักผ่อนให้มากขึ้น (R=0.2254, P=0.0027) แม้จะมีค่า P ที่มีนัยสำคัญทางสถิติ แต่สัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์แสดงให้เห็นความสัมพันธ์เชิงเส้นต่ำ (R < 0.30)="" ซึ่งบ่งชี้ถึงความแข็งแกร่งของความสัมพันธ์="" ดังนั้น="" จึงต้องใช้ความระมัดระวังในการตีความข้อมูล="">

ตารางที่ 4|การเปลี่ยนแปลงในแบบสอบถามคะแนนคุณภาพชีวิต (QOL)

การประเมินความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์

ALT, AST, GGT และ BUN ถูกวิเคราะห์เป็นตัวบ่งชี้ความปลอดภัยในการทำงานของตับและไต ทุกวิชามีระดับ ALT, AST, GGT และ BUN ในระดับปกติเมื่อลงทะเบียนครั้งแรก ตารางที่ 8 แสดงสถิติโดยสรุปของตัวบ่งชี้ทางชีวภาพของตับและไตสำหรับอาสาสมัคร 175 คนที่เสร็จสิ้นการศึกษาและได้รับการตรวจวัดตลอดการแทรกแซง ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพทั้งหมดอยู่ภายในช่วงปกติสำหรับทุกวิชา และไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญระหว่างกลุ่มศึกษาที่พบในทั้งสามกลุ่มตลอดการศึกษา

ในบรรดาอาสาสมัครทั้งหมด มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ไม่รุนแรง 7 รายการ (ร้อยละ 3.68) รวมถึงการติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน (n=3) อาการท้องร่วง (n=1) ความเข้มข้นของ BUN ที่เพิ่มขึ้นในวันที่ 30 (n {{5} }) และยกระดับ ALT และ AST (n=1) อย่างไรก็ตาม ไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เหล่านี้ที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์การศึกษา ไม่มีรายงานเหตุการณ์ร้ายแรงในการศึกษานี้

ตารางที่ 5|การเปลี่ยนแปลงในแบบสอบถามคุณภาพชีวิตทางเพศ (SLQ)

อภิปรายผล

สาเหตุของ CFS ยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด ดังนั้นการวินิจฉัยโรค CFS จะได้รับการประเมินตามเกณฑ์เฉพาะอาการ (7) เกณฑ์ CDC (1994) เป็น casedefinition ที่ใช้บ่อยที่สุดสำหรับ CFS (2) รายงานฉบับปรับปรุงจาก NationalAcademy of Medicine ที่ตีพิมพ์ใน 2015 จัดประเภทอย่างเป็นทางการว่า CFS เป็นโรค และเกณฑ์การวินิจฉัยได้รับการปรับปรุงตามลำดับ (25) อย่างไรก็ตาม เนื่องจากรายงานนี้เผยแพร่หลังจากการเริ่มต้นและการดำเนินการศึกษา ในที่นี้ CDCcriteria จึงถูกติดตามสำหรับการลงทะเบียนอาสาสมัคร CFS หลังจากการแทรกแซงของผลิตภัณฑ์ มีอัตราการเกิดผล (การบรรเทาอาการและบรรเทา) ในกลุ่มผลิตภัณฑ์สูงขึ้นอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับกลุ่มยาหลอก ในบรรดาอาการทั้งแปดที่กล่าวถึงในเกณฑ์ของ CDC พบว่าความจำหรือสมาธิบกพร่อง ปวดกล้ามเนื้อ นอนหลับไม่สดชื่น และอาการป่วยไข้หลังออกแรงบรรเทาลงอย่างมีนัยสำคัญในอาสาสมัครที่บริโภคผลิตภัณฑ์ ก่อนหน้านี้มีการใช้แบบสอบถามหลายฉบับเพื่อวัดความล้าในเชิงปริมาณ (26) ซึ่งแบบสอบถามความล้าของ Chalder ถูกใช้อย่างแพร่หลายที่สุด (20, 21) 11-แบบสอบถามความเหนื่อยล้าของรายการ Chalder ประกอบด้วยสองส่วน ส่วนแรกประเมินความอ่อนล้าทางร่างกาย และอีกส่วนประเมินความอ่อนล้าทางจิตใจ และทั้งสองส่วนรวมอยู่ในการศึกษาปัจจุบัน ส่วนประกอบเหล่านี้ของแบบสอบถามได้รับการตรวจสอบโดยการศึกษาที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย CFS 361 รายและบุคคลที่มีสุขภาพดี 1,615 ราย (21) แบบสอบถามนี้แสดงให้เห็นว่ามีความสอดคล้องภายในสูง ตามที่ระบุโดย Cronbachalpha ที่อยู่ระหว่าง 086–0.92 (20, 21, 27) ข้อจำกัดที่น่าสังเกตอย่างหนึ่งของแบบสอบถามความเหนื่อยล้าของ Chalder คือผลกระทบจากเพดาน หมายความว่าผู้ป่วยมักจะบันทึกคะแนนสูงสุดใน 11 รายการส่วนใหญ่ โดยไม่เว้นว่างไว้เพื่อบ่งชี้ว่าอาการเมื่อยล้าของพวกเขาแย่ลง (28) และทำให้ความน่าเชื่อถือของมาตราส่วน Likert เป็นที่น่าสงสัย ดังนั้นเราจึงจ้างแพทย์ผู้เชี่ยวชาญเพื่อตรวจสอบความรุนแรงของ CFS เพื่อตรวจสอบการสังเกตการเสื่อมสภาพ โดยใช้แบบสอบถามความล้าของ Chalder เราสังเกตเห็นการปรับปรุงเล็กน้อยแต่มีนัยสำคัญทางสถิติในคะแนนความล้าในกลุ่มผลิตภัณฑ์ อย่างไรก็ตาม การปรับปรุงดังกล่าวอาจไม่มีความหมายทางคลินิก เนื่องจากจากการทดลองของ PACE การรักษา CFS ที่มีประสิทธิผลควรนำเสนอความแตกต่าง 2-4 โดยใช้ระดับ Likert (29, 30) แต่ความแตกต่างในการศึกษาปัจจุบันของเราคือ<1. such="" a="" small="" effect="" size="" might="" be="" due="" to="" the="" fluctuating="" nature="" of="" cfs="" and="" the="" limited="" time="" points="" used="" to="" assess="" cfs="" in="" the="" current="" study.="" therefore,="" the="" efficacy="" of="" the="" product="" against="" cfs="" is="" promising="" but="" needs="" further="">

QOL เป็นผลลัพธ์ที่สำคัญที่ได้รับการประเมินในการวิจัย CFS (7) ในแบบสอบถาม WHO-QOL ที่ใช้อยู่ในปัจจุบัน 26 รายการแบ่งออกเป็นสี่ส่วน ได้แก่ PHYS, PSYCH, SOCIL และ ENVIR (22, 23) ผลิตภัณฑ์พฤกษศาสตร์นี้ปรับปรุงสี่รายการ (Q3, 10, 16 และ 17) ใน PHYS สองรายการ (Q7 และ 26) ใน PSYCH หนึ่งรายการ (Q21) ใน SOCIL แต่ไม่มีรายการใดใน ENVIR ในบรรดารายการทั้งหมด Q3 เกี่ยวข้องกับอาการปวดกล้ามเนื้อ Q7 เกี่ยวข้องกับความจำเสื่อมและ Q16 เกี่ยวข้องกับการนอนหลับที่ไม่สดชื่น ข้อมูลเหล่านี้สอดคล้องกับข้อมูลจากการประเมิน CFS คุณภาพการนอนหลับที่ไม่ดีมีรายงานอย่างกว้างขวางในผู้ป่วยที่มี CFS (31) และ Nocturia เกี่ยวข้องกับคุณภาพการนอนหลับที่ไม่ดี (32, 33) ในการศึกษาของเรา เราสังเกตพบว่าความถี่กลางคืนดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ (P < 0.01)="" ในกลุ่มผลิตภัณฑ์="" (ไม่แสดงข้อมูล)="" ผลประโยชน์ของผลิตภัณฑ์นี้ในน็อคเทียร์ส่วนใหญ่มาจาก="" cistanche="" ซึ่งเป็นสมุนไพรที่ปรับสีไตที่รู้จักกันดีของ="" tcm="" (12,="" 34)="" การปรับปรุงหน่วยความจำเป็นการอ้างสิทธิ์ด้านสุขภาพดั้งเดิมของผลิตภัณฑ์="" ในการศึกษาปัจจุบัน="" เรายืนยันผลที่เป็นประโยชน์ต่อความจำและสมาธิ="" ซึ่งส่วนใหญ่ขึ้นอยู่กับแปะก๊วย="" (35,="" 36)="" อาการปวดกล้ามเนื้อเป็นอีกอาการหนึ่งที่ได้รับการปรับปรุงในการศึกษานี้="" และนี่เป็นครั้งแรกรายงานที่แสดงผลการป้องกันอาการปวดกล้ามเนื้อของ="" cistanche="">

เมื่อพิจารณาถึงผลกระทบของหยางที่ทำให้ไตของ cistanche และไตเป็นอวัยวะสำคัญที่เกี่ยวข้องกับการทำงานทางเพศจากมุมมองของ TCM (37) เราได้รวบรวมแบบสอบถาม anSLQ เพิ่มเติมในการศึกษาปัจจุบัน มีการสังเกตความแตกต่างระหว่างอาสาสมัครชายและหญิงในการวัดแบบสอบถาม SLQ กล่าวคือ สำหรับผู้ชาย รายการทั้งหมดได้รับการปรับปรุง ในขณะที่อาสาสมัครเพศหญิงล้มเหลวในสองรายการ ความง่ายในการสอดใส่และความสุขโดยรวมของคู่นอนในระหว่างการมีเพศสัมพันธ์ ความแตกต่างที่น่าสนใจนี้ชี้ให้เห็นว่าการผสมผสานของ cistanche และ gingko อาจมีประสิทธิภาพมากกว่าสำหรับผู้ชาย โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับการแข็งตัวของอวัยวะเพศ เราตรวจสอบฮอร์โมนเพศเพิ่มเติมและสังเกตแนวโน้มการเพิ่มขึ้นของฮอร์โมนเพศชายหลังการแทรกแซง แต่ไม่พบความแตกต่างที่มีนัยสำคัญสำหรับ estradiol ข้อมูลเหล่านี้สอดคล้องกับข้อมูลในร่างกายที่รายงานไว้ก่อนหน้านี้ซึ่งแสดงให้เห็นว่าสารสกัดจาก cistanche เพิ่มระดับฮอร์โมนเพศชายและความผิดปกติของระบบสืบพันธุ์ในหนูแรท (38–41) เทสโทสเตอโรนเป็นฮอร์โมนเพศที่ควบคุมความใคร่ มวลกระดูก มวลกล้ามเนื้อและความแข็งแรง และการผลิตสเปิร์ม (42) พฤติกรรมทางเพศที่ดีขึ้นในเพศชายมีความสัมพันธ์เชิงบวกกับฮอร์โมนเทสโทสเตอโรนที่เพิ่มขึ้น ซึ่งบ่งชี้ว่าส่วนผสมสมุนไพรที่ผ่านการทดสอบในการศึกษาปัจจุบันอาจปรับปรุงความสามารถทางเพศของธีมส์โดยกลั่นกรองการปล่อยฮอร์โมนเทสโทสเตอโรน อย่างไรก็ตาม ควรมีการศึกษาเชิงกลไกเพิ่มเติมเพื่อยืนยันการเก็งกำไรนี้ต่อไป ปัจจุบันยังไม่มีรายงานเกี่ยวกับผลกระทบของซิสแทนเชต่อเอสตราไดออล

กรดแลคติกถูกผลิตและสะสมในกล้ามเนื้อภายใต้สภาวะความต้องการพลังงานสูงและปริมาณออกซิเจนไม่เพียงพอ (43) การสะสมของกรดแลคติกมักพบในอาสาสมัคร CFS (44, 45) สารสกัดจาก Cistanche และ Gingko ได้รับการรายงานเพื่อลดระดับกรดแลคติกในเลือดในหนูและหนู(11) ใน RCT ปัจจุบัน ระดับของกรดแลคติกในเลือดในกลุ่มที่ได้รับยาในขนาดสูงคือ 0.2 มิลลิโมล/ลิตร น้อยกว่าของกลุ่มยาหลอก (2.39 ± 0.33 เทียบกับ 2.59 ± {{ 13}}.5{{20}} มิลลิโมล/ลิตร) ลดลง 8 เปอร์เซ็นต์เมื่อสิ้นสุดการแทรกแซง ระดับความแตกต่างของกรดแลคติกหมุนเวียนนี้ยังพบในอาสาสมัครที่เกี่ยวข้องกับการออกกำลังกายแบบใช้มือจับแบบต่อเนื่อง (การหดตัวโดยสมัครใจ 30 เปอร์เซ็นต์) เป็นเวลา 120 วินาที (พักผ่อน 1.3 ± 0.29 มิลลิโมล/ลิตร เทียบกับการออกกำลังกาย 1.5 ± 0.3 มิลลิโมล/ลิตร) ที่ทำให้เกิดความเหนื่อยล้าอย่างมีนัยสำคัญ (46) . นอกจากนี้ การเปลี่ยนแปลงความเข้มข้นของกรดแลคติกมีความสัมพันธ์อย่างมีนัยสำคัญกับประสิทธิผลของอาการ CFS ในการวิเคราะห์ทั้งแบบตัวแปรเดียวและหลายตัวแปร การทดสอบสหสัมพันธ์ของเพียร์สันและการทดสอบนัยสำคัญพบว่าความเข้มข้นของกรดแลคติกการเปลี่ยนแปลงมีความสัมพันธ์อย่างมีนัยสำคัญกับคะแนนความล้าทางกายภาพโดยรวมที่วัดโดย CFQ ข้อมูลทั้งหมดเหล่านี้ชี้ให้เห็นว่ากรดแลคติกในเลือดอาจเป็นตัวบ่งชี้ทางชีวภาพที่อาจทำนายการพยากรณ์โรคของ CFS

แอมโมเนียเป็นของเสียจากสารประกอบที่มีไนโตรเจน เช่น กรดอะมิโนและกรดนิวคลีอิก (47) การสะสมของแอมโมเนียที่ไหลเวียนจะส่งผลกระทบอย่างมากต่อความล้าเนื่องจากความสามารถในการรบกวนการทำงานของระบบประสาท (47) และลดการหดตัวของกล้ามเนื้อ (48) ในการศึกษาปัจจุบัน ระดับแอมโมเนียในเลือดในกลุ่มแทรกแซง (ขนาดสูง) น้อยกว่ากลุ่มที่ได้รับยาหลอก 5.5 ไมโครโมล/ลิตร ที่น่าสนใจคือ แอมโมเนียในเลือดเพิ่มขึ้น 10–20 ไมโครกรัม/เดซิลิตร (5.8–11.4 ไมโครโมล/ลิตร) สังเกตในอาสาสมัครที่เกี่ยวข้องกับการปั่นจักรยานที่ระดับการช่วยหายใจ 80–100 เปอร์เซ็นต์เป็นเวลา 15 นาที และการเพิ่มขึ้นดังกล่าวทำให้เกิดความเหนื่อยล้า (49)

Cistanche มีผลกระทบอย่างมากต่อความเหนื่อยล้าเนื่องจากความสามารถในการรบกวนการทำงานของระบบประสาทและลดการหดตัวของกล้ามเนื้อ.

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม กรุณาคลิกที่นี่

เป็นที่ทราบกันดีว่าชนิดของออกซิเจนที่เกิดปฏิกิริยาทำให้เกิดความเหนื่อยล้าของกล้ามเนื้อโครงร่างผ่านการยับยั้งความไวของแคลเซียมและแรงกด (50) ดังนั้นการกำจัดของ reactiveoxygen ชนิดนี้อาจบรรเทาความรู้สึกเมื่อยล้า Ginkgoextract ประกอบด้วย flavonol glycosides และ terpenoid lactones ที่รู้จักกันในชื่อสารต้านอนุมูลอิสระที่มีความสามารถในการขจัด freeradicals และปรับสมดุลสถานะรีดอกซ์ (51) Cistanche ประกอบด้วยสารประกอบออกฤทธิ์ทางชีวภาพต่างๆ เช่น phenylethanoid glycosides (เช่น echinacoside) ฟลาโวนอยด์ ลิกนิน และอัลคาลอยด์ที่ทำหน้าที่เป็นสารต้านอนุมูลอิสระที่มีศักยภาพในการปรับปรุงการทำงานของไมโตคอนเดรีย (52) พบว่า Cistanche ช่วยเพิ่มความสามารถในการสร้าง ATP และการขนส่งอิเล็กตรอนในไมโตคอนเดรียในเซลล์ H9c2 (53) เนื่องจากสายส่งอิเลคตรอนที่ใช้งานได้จำเป็นในการป้องกันการผลิตไพรูเวตมากเกินไป (54) โดยทำให้เกิดการสะสมของกรดแลคติก (55) ในการศึกษาปัจจุบัน การลดลงของกรดแลคติคในเลือดในกลุ่มแทรกแซงอาจส่งผลให้การเสริมซิสทานช์และแปะก๊วยดีขึ้น

ข้อจำกัดประการหนึ่งของการศึกษาในปัจจุบันคือลักษณะที่กำหนดขึ้นของสูตร ทำให้ยากต่อการระบุผลกระทบที่สังเกตได้จาก CFS ต่อองค์ประกอบเฉพาะใดๆ ดังนั้นเราจึงไม่สามารถประมาณการปรับปรุงเพิ่มเติมที่ชุดค่าผสมให้ไว้เมื่อเปรียบเทียบกับสารประกอบออกฤทธิ์แต่ละชนิด (กล่าวคือ cistanche หรือแปะก๊วย) อย่างไรก็ตาม, เป็นไปได้ว่าผลของการรวมกันของ cistanche และแปะก๊วยมีศักยภาพมากกว่าการใช้ cistanche หรือแปะก๊วยเพียงอย่างเดียว เนื่องจากเมทริกซ์ของสารประกอบอาจสร้างผลเสริมฤทธิ์กัน (23,56) ช่องว่างในความรู้ของเราอีกประการหนึ่งคือสารประกอบออกฤทธิ์ทางชีวภาพเฉพาะที่เอื้อให้เกิดผลดี เมื่อพิจารณาว่าซิสตันเช่และแปะก๊วยเป็นสารสกัดที่เลียนแบบการเตรียมสมุนไพรทั้งหมด สารสกัดสมุนไพรน่าจะมีประสิทธิภาพมากกว่าสารพฤกษเคมีชนิดเดียว ดังที่มีตัวอย่างจากรายงานว่ามะเขือเทศหรือผลิตภัณฑ์จากมะเขือเทศมีประสิทธิภาพมากกว่าไลโคปีนในการบรรเทาโรคตับ (57, 58) และมะเร็งปอด (57) , 59, 60). นอกจากนี้ การประเมิน CFS และคุณภาพชีวิตได้ดำเนินการโดยใช้แบบสอบถามอัตนัยแทนการทดสอบตามวัตถุประสงค์ การศึกษาในปัจจุบันใช้แบบสอบถามความเหนื่อยล้าของ Chalder ที่พัฒนาขึ้นเพื่อประเมินขอบเขตและความรุนแรงของความเหนื่อยล้าทั้งในการทดลองทางคลินิกและการศึกษาทางระบาดวิทยา ข้อดีของแบบสอบถามนี้คือมีเครื่องมือสั้นๆ สำหรับวัดความเหนื่อยล้าทางร่างกายและจิตใจ ด้วยระบบตอบรับที่ตรงไปตรงมา เนื่องจากธรรมชาติที่ผันผวนของโรค วิธีการประเมินที่เกี่ยวข้องกับแบบสอบถาม Chalderfatigue อาจไม่สะท้อนการเสื่อมสภาพในการตอบสนองของ CFS ortreatment เมื่อเปรียบเทียบผู้ตอบแบบสอบถามกับกลุ่มควบคุมที่มีสุขภาพดี (31) และด้วยเหตุนี้จึงควรพัฒนาเครื่องมือประเมิน CFS ที่มีความน่าเชื่อถือที่ดีขึ้นสำหรับการศึกษาในอนาคต การศึกษาปัจจุบันใช้แพทย์ที่มีประสบการณ์เพื่อตรวจสอบความรุนแรงของ CFS ตามเกณฑ์การวินิจฉัยที่เผยแพร่โดย USCDC (2) ดังนั้นเราจึงมั่นใจว่าข้อมูลที่รายงานในการศึกษานี้มีความน่าเชื่อถือ หน่วยความจำได้รับการประเมินเป็นคำถามที่ 11 (Q11) ในแบบสอบถามความเหนื่อยล้าของ Chalder (ตารางที่ 3) เพื่อช่วยให้นักวิจัยแยกความแตกต่างระหว่างกรณีที่เหนื่อยล้ากับประชากรที่มีสุขภาพดี ตามที่มอร์ริสและคณะ (61) ค่าสัมประสิทธิ์ความน่าเชื่อถือสำหรับ Q11 สูงในการศึกษากับผู้ป่วย CFS ล็อกและคณะ (27) ยังรายงานความน่าเชื่อถือสูงของการวิจัยประชากรกลุ่มอาชีพและทั่วไปของ Q11 โดยมีค่าตั้งแต่ 0.90 สำหรับวิธีการให้คะแนน Likert และ 0.83 สำหรับวิธีการให้คะแนนแบบไบนารี ทำให้เราเชื่อว่าคำตอบของ Q11 เป็นตัวบ่งชี้ที่เชื่อถือได้ ของหน่วยความจำผู้ป่วย CFS นอกจากนี้ แม้ว่ากลุ่มจะหมายถึงความแตกต่างมีนัยสำคัญทางสถิติ แต่ดูเหมือนเล็กน้อย อย่างไรก็ตาม เนื่องจากเราใช้การเปรียบเทียบแบบกลุ่มคู่ เกณฑ์ในการปฏิเสธสมมติฐานของเราจึงเข้มงวดกว่าเมื่อเปรียบเทียบกับการทดสอบ t ของนักเรียน

โดยสรุป เราได้ทำการศึกษาแบบสุ่ม ปกปิดทั้งสองด้าน และควบคุมด้วยยาหลอกโดยใช้ผลิตภัณฑ์ทางพฤกษศาสตร์ที่มีสารสกัดจากซิสแทนเช่และแปะก๊วย และแสดงให้เห็นว่าผลิตภัณฑ์ดังกล่าวแสดงผลที่มีแนวโน้มว่าจะบรรเทาอาการ CFS และปรับปรุงคะแนนของชุดการวัดคุณภาพชีวิตที่ได้รับผ่าน Chalder แบบสอบถามความเหนื่อยล้า QOL และ SLQ ผลการวิจัยเหล่านี้ชี้ให้เห็นถึงแนวทางการเสริมโภชนาการทางพฤกษศาสตร์ในการบรรเทาอาการ CFS และปรับปรุงคุณภาพชีวิต อย่างไรก็ตาม เมื่อพิจารณาจากข้อจำกัดที่กล่าวข้างต้น การศึกษาด้วยเครื่องมือการประเมินที่ครอบคลุมมากขึ้น ขนาดตัวอย่างที่ขยายใหญ่ขึ้น และระยะเวลาติดตามผลที่ขยายออกไปนั้นรับประกันได้เพื่อยืนยันผลการค้นพบปัจจุบัน