แนวโน้ม ESC ปี 2024: MRA Finerenone ที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ชนิดใหม่สามารถเปิดรูปแบบใหม่ในการรักษาภาวะหัวใจล้มเหลวด้วย LVEF มากกว่าหรือเท่ากับ 40% ได้หรือไม่

Finerenone เป็น MRA ที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ชนิดรับประทานชนิดใหม่ ซึ่งสามารถป้องกันการทำงานของ MR มากเกินไปที่เกิดจากปัจจัยต่างๆ เช่น อัลโดสเตอโรนที่เพิ่มขึ้น ยับยั้งการเปลี่ยนแปลงของกระเป๋าหน้าท้อง ปรับปรุงการไหลเวียนของกล้ามเนื้อหัวใจ ปกป้องอวัยวะเป้าหมายได้อย่างมีประสิทธิภาพ และมีประโยชน์สองประการสำหรับหัวใจและไต เมื่อเปรียบเทียบกับ MRA ที่เป็นสเตียรอยด์แล้ว finerenone มีคุณสมบัติทางเคมีกายภาพและการกระจายตัวของเนื้อเยื่อที่แตกต่างกัน มีการคัดเลือก MR ที่สูงขึ้น การต่อต้านที่รุนแรงขึ้น และความเสี่ยงต่อภาวะโพแทสเซียมสูงในเลือดสูงและอาการไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับฮอร์โมนเพศน้อยกว่า นอกเหนือจากการพิจารณาถึงคุณประโยชน์ต่อหัวใจและหลอดเลือด

คลิกเพื่อ Cistanche สำหรับโรคไต

มีการสำรวจ Finerenone ในด้านภาวะหัวใจล้มเหลว และแสดงให้เห็นศักยภาพที่สม่ำเสมอในการได้รับประโยชน์จากภาวะหัวใจล้มเหลว ผลการศึกษา ARTS ระยะที่ 2 และการศึกษา ARTS-HF ระยะ IIb ในผู้ป่วยภาวะหัวใจล้มเหลวที่มีอัตราการขับออกลดลง (HFrEF, สัดส่วนการดีดตัวของหัวใจห้องล่างซ้าย [LVEF] น้อยกว่าหรือเท่ากับ 40%) และโรคไตเรื้อรัง (CKD) แสดงให้เห็นว่า ผลของไฟเนอรีโนนในการลด NT-proBNP เทียบได้กับผลของ MRA สเตียรอยด์ และมีความปลอดภัยและความทนทานดีกว่า MRA สเตียรอยด์ และลดอาการไม่พึงประสงค์ เช่น ภาวะโพแทสเซียมสูงและภาวะไตไม่เพียงพออย่างมีนัยสำคัญ 1,2 นอกจากนี้ การวิเคราะห์ภายหลังเฉพาะกิจของกลุ่มย่อย HF ของการศึกษา FIGARO ของยาไฟเรโนนในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 (T2D) และโรคไตวายเรื้อรัง แสดงให้เห็นว่า ไฟเนอโนนสามารถลดความเสี่ยงของภาวะหัวใจล้มเหลวที่เพิ่งเริ่มมีอาการใหม่และการรักษาในโรงพยาบาลภาวะหัวใจล้มเหลวได้อย่างมีนัยสำคัญ จากผลลัพธ์ที่ดีของการศึกษาระยะที่ 2 ได้มีการดำเนินการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ขนาดใหญ่ (การศึกษา FINEARTS-HF) ของไฟเนอรีโนนทั่วโลก เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยในกลุ่มประชากรที่เป็นโรคหัวใจล้มเหลว (HFpEF และ HFmrEF) โดยมี LVEF Greater มากกว่าหรือเท่ากับ 40%

Finerenone สามารถทำลายการหยุดชะงักในการรักษาภาวะหัวใจล้มเหลวด้วย LVEF มากกว่าหรือเท่ากับ 40% ได้หรือไม่?

เป็นเวลานานแล้วที่ MRA เป็นหนึ่งในยาหลักสำหรับการจัดการ HFrEF แต่ยังขาดหลักฐานเชิงบวกคุณภาพสูงในกลุ่มประชากร HFpEF และ HFmrEF ผลการศึกษาของ TOPCAT แสดงให้เห็นว่าสำหรับผู้ป่วยที่มี LVEF มากกว่าหรือเท่ากับ 45% ยาสไปโรโนแลคโตนไม่สามารถลดความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตจากโรคหลอดเลือดหัวใจ หัวใจหยุดเต้น หรือการรักษาในโรงพยาบาลเนื่องจากภาวะหัวใจล้มเหลวได้อย่างมีนัยสำคัญ4 นอกจากนี้ ความปลอดภัยของ MRA สเตียรอยด์ยังจำกัดการใช้ยาประเภทนี้อีกด้วย จากหลักฐานที่มีอยู่และความปลอดภัย แนวปฏิบัติภาวะหัวใจล้มเหลวที่เชื่อถือได้ล่าสุดทั้งในและต่างประเทศมีระดับคำแนะนำ (IIb) ต่ำสำหรับ MRA สเตียรอยด์สำหรับ HFpEF และ HFmrEF5,6

การศึกษา FINEARTS-HF7 เป็นการศึกษาครั้งแรกในการสำรวจประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ MRA ที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ในผู้ป่วย HFpEF/HFmrEF ซึ่งคาดว่าจะนำมาซึ่งความหวังใหม่และทางเลือกใหม่สำหรับการรักษาด้วยยาสำหรับผู้ป่วยเหล่านี้ การศึกษานี้เป็นการศึกษาระยะที่ 3 แบบสหสถาบัน สุ่ม ปกปิดทั้งสองด้าน และมีกลุ่มควบคุมด้วยยาหลอก รวมผู้ป่วยโรคหัวใจล้มเหลวที่มีอาการทั้งหมด 6,001 ราย (เกรด NYHA II-IV) ที่มี LVEF มากกว่าหรือเท่ากับ 40% จากศูนย์วิจัย 653 แห่งใน 37 ประเทศ/ภูมิภาคทั่วโลก พวกเขาถูกสุ่มแบ่งออกเป็นกลุ่มไฟเนอรีโนน (ปริมาณสูงสุดของไฟเนอรีโนนถูกไตเตรทเป็น 40 มก. วันละครั้ง) หรือกลุ่มยาหลอกในอัตราส่วน 1:1 จุดสิ้นสุดหลักของการศึกษาคือการเสียชีวิตจากโรคหัวใจและหลอดเลือดและเหตุการณ์ภาวะหัวใจล้มเหลวโดยรวม (รวมถึงการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลครั้งแรกหรือที่เกิดซ้ำ หรือการไปแผนกฉุกเฉินสำหรับภาวะหัวใจล้มเหลว) ข้อมูลลักษณะพื้นฐานของผู้ป่วยที่ได้รับการตีพิมพ์แสดงให้เห็นว่า เมื่อเปรียบเทียบกับการศึกษา HFpEF/HFmrEF ในวงกว้างก่อนหน้านี้ การศึกษา FINEARTS-HF ได้รวมสัดส่วนของผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลด้วยโรคหัวใจล้มเหลวเมื่อเร็วๆ นี้ (ภายใน 6 เดือน) ระดับ NT-proBNP พื้นฐานที่สูงขึ้น ผู้ป่วยที่แย่ลง - รายงานสถานะสุขภาพ (คะแนน KCCQ เฉลี่ยต่ำกว่า) และสัดส่วนของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษา SGLT2i และ ARNI ที่สูงขึ้น

เมื่อวันที่ 5 สิงหาคม ไบเออร์ประกาศว่าการศึกษาทางคลินิก FINEARTS-HF ระยะที่ 3 บรรลุเป้าหมายหลักแล้ว ผลการศึกษาของ FINEARTS-HF แสดงให้เห็นว่า ไฟเนอรีโนนมีนัยสำคัญทางสถิติและมีความหมายทางคลินิกในการลดจุดสิ้นสุดรวมของการเสียชีวิตจากโรคหลอดเลือดหัวใจและเหตุการณ์ภาวะหัวใจล้มเหลวทั้งหมด (ครั้งแรกและเกิดขึ้นอีก) (หมายถึงการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลหรือการไปแผนกฉุกเฉินเนื่องจากภาวะหัวใจล้มเหลว) และ ในแง่ของความปลอดภัย ไฟน์เรโนนสามารถทนต่อยาได้ดี ซึ่งสอดคล้องกับโปรไฟล์ด้านความปลอดภัยที่เป็นที่ยอมรับ ข้อมูลโดยละเอียดเกี่ยวกับผลการศึกษาของ FINEARTS-HF จะมีการประกาศเป็นครั้งแรกในระหว่างการประชุม ESC 2024 ครั้งล่าสุด (1 กันยายน 2024)

นอกจากนี้ การประชุม ESC 2024 ยังจะประกาศผลการศึกษา FINE-HEART ซึ่งเป็นการวิเคราะห์แบบรวมของการศึกษาระยะที่ 3 เกี่ยวกับยา finerenone สำหรับโรคไตวายเรื้อรังที่เกี่ยวข้องกับ T2D และการศึกษาระยะที่ 3 หนึ่งรายการสำหรับการรักษาภาวะหัวใจล้มเหลว การศึกษา FINE-HEART เป็นการวิเคราะห์ร่วมเชิงสำรวจที่ระบุล่วงหน้าใหม่ ซึ่งประกอบด้วยผู้ป่วยโรคไตวายเรื้อรังมากกว่า 19,000 รายรวมกับ T2D และ/หรือภาวะหัวใจล้มเหลวจากการศึกษาระยะที่ 3 ของยาไฟเรโนน 3 รายการ การศึกษา FINEARTS-HF การศึกษา FIDELIO และการศึกษา FIGARO เพื่อประเมินผลของไฟน์รีโนนต่อการพยากรณ์โรคเกี่ยวกับหัวใจและหลอดเลือด8

ข้อมูลลักษณะพื้นฐานของการศึกษา FINE-HEART ที่เผยแพร่ในการประชุมประจำปีของสมาคมโรคหัวใจล้มเหลว ESC ปี 2024 (2024ESC-HFA) แสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยมากกว่า 92% เป็นโรคหลอดเลือดหัวใจ-ไต-เมตาบอลิซึม (CKM) และ 78% มีสองโรค (หัวใจ ความล้มเหลวและ CKD หัวใจล้มเหลวและ T2D หรือ CKD และ T2D) และ 14.7% มีโรคสามโรค (หัวใจล้มเหลว CKD และ T2D) ผู้ป่วย 37% มีประวัติภาวะหัวใจล้มเหลว 81% มีประวัติ T2D และ 89% มีประวัติ CKD 8 การศึกษา FINE-HEART จะช่วยให้การสนับสนุนตามหลักฐานเชิงประจักษ์ที่สำคัญสำหรับแพทย์ในการจัดการผู้ป่วยที่มีความซับซ้อนมากขึ้น

Cistanche รักษาโรคไตได้อย่างไร?

ซิสแตนเช่เป็นยาสมุนไพรจีนโบราณที่ใช้มานานหลายศตวรรษในการรักษาภาวะสุขภาพต่างๆ ได้แก่ไตโรค- ได้มาจากลำต้นแห้งของซิสแตนเช่ทะเลทรายซึ่งเป็นพืชพื้นเมืองในทะเลทรายของจีนและมองโกเลีย ส่วนประกอบหลักที่ใช้งานอยู่ของ cistanche คือฟีนิลธานอยด์ไกลโคไซด์, เอชินาโคไซด์, และแอกทีโอไซด์ซึ่งพบว่ามีผลประโยชน์ในเรื่องไตสุขภาพ.

โรคไตหรือที่เรียกว่าโรคไตหมายถึงภาวะที่ไตทำงานไม่ถูกต้อง ซึ่งอาจส่งผลให้เกิดการสะสมของของเสียและสารพิษในร่างกาย นำไปสู่อาการและภาวะแทรกซ้อนต่างๆ Cistanche อาจช่วยรักษาโรคไตได้หลายกลไก

ประการแรก พบว่า Cistanche มีคุณสมบัติขับปัสสาวะ ซึ่งหมายความว่าสามารถเพิ่มการผลิตปัสสาวะและช่วยกำจัดของเสียออกจากร่างกาย ซึ่งสามารถช่วยแบ่งเบาภาระของไตและป้องกันการสะสมของสารพิษได้ โดยการส่งเสริมการขับปัสสาวะ cistanche อาจช่วยลดความดันโลหิตสูง ซึ่งเป็นภาวะแทรกซ้อนที่พบบ่อยของโรคไต

นอกจากนี้ cistanche ยังแสดงให้เห็นว่ามีฤทธิ์ต้านอนุมูลอิสระอีกด้วย ความเครียดจากการเกิดออกซิเดชันซึ่งเกิดจากความไม่สมดุลระหว่างการผลิตอนุมูลอิสระและการป้องกันสารต้านอนุมูลอิสระของร่างกาย มีบทบาทสำคัญในการดำเนินของโรคไต ช่วยต่อต้านอนุมูลอิสระและลดความเครียดจากปฏิกิริยาออกซิเดชั่น จึงช่วยปกป้องไตจากความเสียหาย ฟีนิลทานอยด์ไกลโคไซด์ที่พบในซิสแทนชี่มีประสิทธิภาพอย่างยิ่งในการขจัดอนุมูลอิสระและยับยั้งการเกิดออกซิเดชันของไขมัน

นอกจากนี้ cistanche ยังพบว่ามีฤทธิ์ต้านการอักเสบอีกด้วย การอักเสบเป็นอีกปัจจัยสำคัญในการพัฒนาและการลุกลามของโรคไต คุณสมบัติต้านการอักเสบของ Cistanche ช่วยลดการผลิตไซโตไคน์ที่ทำให้เกิดการอักเสบ และยับยั้งการกระตุ้นการทำงานของเส้นทางการอักเสบ ซึ่งช่วยบรรเทาอาการอักเสบในไต

นอกจากนี้ cistanche ยังแสดงให้เห็นว่ามีฤทธิ์กระตุ้นภูมิคุ้มกันอีกด้วย ในโรคไต ระบบภูมิคุ้มกันอาจถูกควบคุมผิดปกติ ทำให้เกิดการอักเสบมากเกินไปและความเสียหายของเนื้อเยื่อ Cistanche ช่วยควบคุมการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันโดยการปรับการผลิตและกิจกรรมของเซลล์ภูมิคุ้มกัน เช่น ทีเซลล์และมาโครฟาจ การควบคุมภูมิคุ้มกันนี้จะช่วยลดการอักเสบและป้องกันความเสียหายต่อไตเพิ่มเติม

นอกจากนี้ ยังพบว่าซิสทานชี่ช่วยปรับปรุงการทำงานของไตโดยส่งเสริมการสร้างท่อไตใหม่พร้อมกับเซลล์ เซลล์เยื่อบุผิวท่อไตมีบทบาทสำคัญในการกรองและการดูดซึมกลับของเสียและอิเล็กโทรไลต์ ในโรคไต เซลล์เหล่านี้อาจได้รับความเสียหาย ส่งผลให้การทำงานของไตเสียหาย ความสามารถของ Cistanche ในการส่งเสริมการงอกใหม่ของเซลล์เหล่านี้ช่วยฟื้นฟูการทำงานของไตอย่างเหมาะสมและปรับปรุงสุขภาพไตโดยรวม

นอกจากผลโดยตรงต่อไตแล้ว ยังพบว่าน้ำซิสแทนชี่ยังมีผลดีต่ออวัยวะและระบบอื่นๆ ในร่างกายอีกด้วย แนวทางด้านสุขภาพแบบองค์รวมนี้มีความสำคัญอย่างยิ่งต่อโรคไต เนื่องจากภาวะนี้มักส่งผลกระทบต่ออวัยวะและระบบต่างๆ che ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีผลในการป้องกันตับ หัวใจ และหลอดเลือด ซึ่งมักได้รับผลกระทบจากโรคไต ด้วยการส่งเสริมสุขภาพของอวัยวะเหล่านี้ cistanche ช่วยปรับปรุงการทำงานของไตโดยรวมและป้องกันภาวะแทรกซ้อนเพิ่มเติม

โดยสรุป cistanche เป็นยาสมุนไพรจีนโบราณที่ใช้รักษาโรคไตมานานหลายศตวรรษ ส่วนประกอบออกฤทธิ์มีฤทธิ์ในการขับปัสสาวะ สารต้านอนุมูลอิสระ ต้านการอักเสบ กระตุ้นภูมิคุ้มกัน และฟื้นฟู ซึ่งช่วยปรับปรุงการทำงานของไตและปกป้องไตจากความเสียหายเพิ่มเติม ซิสทานชี่มีผลดีต่ออวัยวะและระบบอื่นๆ ทำให้เป็นแนวทางการรักษาโรคไตแบบองค์รวม